Mike Papantonio: Nexium es una de las medicinas para la acidez estomacal más populares en el mercado, pero nuevas demandas dicen que está causando daños permanentes a los consumidores y algunas personas son más susceptibles a ella. Ahora, obviamente, vamos a hacerlo. El daño permanente es la enfermedad renal, en realidad, los riñones se están cerrando y esto, estoy muy familiarizado con este caso. Estamos involucrados en el manejo de este caso. Lo feo de ... este es otro caso donde la FDA ... antes que nada, déjenme retroceder.

Todo el mundo cree, no sé de dónde sacan esta noción, pero creen que la FDA hace pruebas antes de lanzarlas al mercado. Que hay un pequeño científico allá que realmente prueba esto. Pero ellos no. La FDA no hace nada excepto aceptar la palabra de las personas que intentan vender el medicamento aprobado. Este es otro caso que mostrará los datos clínicos que dieron a la FDA. Van a encontrar eso ... Yo diría que probablemente cada vez que veas un caso farmacéutico donde las personas están siendo lesionadas, probablemente tres de cada cinco veces la información clínica que utilizan los especialistas en marketing, es realmente un marketing ... esto no se trata de ciencia.

Esto se trata de comercialización de vacas de efectivo, ¿de acuerdo? Entonces, el tipo típico de cosas que vemos son los científicos que dicen, usted sabe, realmente no puede decir esto sobre el producto porque no tenemos suficiente información y los especialistas en marketing dicen, sin sentido, vamos a decir esto. Y este caso de inhibidor de la bomba de protones, con Nexium, que está ahí para la acidez está matando gente.

Farron Cousins: Es decir, aparte de un Tylenol o un medicamento tipo ibuprofeno, estos son uno de los medicamentos más populares en el país. Hace diez años, sin importar cuánto duraran cuando ya no necesitaban receta médica, podían obtenerlos sin receta, se volvieron aún más populares. Durante ese mismo tiempo, de vuelta en 2014, creo que fue, la FDA finalmente dice, está bien, vamos a incluir esta advertencia ... 2014 ... que probablemente arruine tus riñones, así que simplemente pondremos esa pequeña advertencia en la caja. Todos estarán bien. Nexium, Prilosec, todos estos grupos nunca, sabes, esto es realmente mencionado en un comercial. Al menos no de forma que cualquiera pueda entenderlo o leerlo en la pantalla.

Mike Papantonio: Sí, ciertamente no ... los números, déjame hablar sobre los números. Según las nuevas pruebas que se están realizando y las revistas sobre nefrología, están descubriendo que una persona que toma Prilosec o Nexium enfrenta un 96% más de riesgo de insuficiencia renal. Insuficiencia renal. 96% de aumento de la insuficiencia renal. Ahora bien, si eres uno de los afortunados, solo tienes un 28% de riesgo de enfermedad renal crónica. Ahora, este material está saliendo de sus propios documentos, usted entiende. Este es el tipo de material que la FDA podría haber descubierto, pero la FDA ... es el problema de la puerta giratoria. Te prometo que lo vemos en todos los casos. Vamos a descubrir que las personas que trabajaron en esto para la FDA hicieron algo, lo apresuraron y consiguió algo a través de la FDA. Trabajarán para una de estas compañías farmacéuticas en un par de años, independientemente de cómo salga esto.

Entonces, así es como ganan dinero. Saben que lo están logrando ... digamos que están obteniendo cinco mil millones al año de este producto. Ellos hacen las matemáticas en eso. La matemática es, está bien, bien si estamos ganando cinco mil millones de dólares al año y lo sabemos. Aquí hay una verdad que otros, que la mayoría de la gente no sabe. Una vez que un producto se lanza al mercado, es prácticamente imposible, es decir, puede hacerlo, pero es muy, muy difícil sacar ese producto del mercado. Entonces, Nexium y Prilosec, de la misma manera. Está por ahí. La gente lo está usando. La posibilidad de ser sacado del mercado es casi nula.

Entonces, dicen, sabemos que podemos ganar entre seis y diez mil millones de dólares en los próximos años 7 o 8 cuando ... es mucho dinero y sabemos que al final de eso, tendremos que pagar dos mil millones de dólares, pero hemos ganado mucho dinero Eso es literalmente lo que vemos en los documentos. Los vemos hacer estos cálculos en los documentos. Es el caso Pinto. Ya conoces el caso Pinto.

Farron Cousins: Oh, absolutamente. Con estos medicamentos para la acidez estomacal, el Prilosec, el Nexium, sus usuarios estimados, todos los días que estás en los Estados Unidos, son millones. Millones de personas que toman estos medicamentos. Se perfectamente honesto, yo soy uno de ellos. Tengo acidez estomacal crónica. Estoy aterrorizado cada día cuando tengo que abrir esa botella y tomar esto.

Mike Papantonio: A, Farron, no lo hagas. Bueno. Déjame decirte cómo hay una manera de resolver estos problemas. Reflujo esofágico, cualquier tipo de acidez grave y grave que realmente tiene el potencial de aumentar muchas otras lesiones. Quiero decir, no es un problema menor. Pero la forma en que la mayoría de la gente está lidiando con esto es con las personas que ... médicos que entienden lo peligroso que es realmente. Usted tiene algunos médicos que siguen negándose porque han prescrito tanto y creen que, bueno, vamos a entablar esta demanda. Ellos no están. No se traerá al médico porque las compañías también mienten a los médicos.

Entonces, esto es lo que la gente está haciendo realmente, es que pueden usar algo como Prilosec o Nexium, pero se rompen uno a la mitad, toman uno tal vez cada semana y media. Mientras tanto, toman Zantac, toman Tums, van con un sistema que es un poco más complicado. No confían solo en Prilosec o Nexium. Los doctores que están dando ese tipo de consejo están dando muy buenos consejos. Si te están diciendo, mira, todo lo que me importa es aclarar tu problema de reflujo esofágico, tu ardor de estómago, tu úlcera. Eso es todo lo que me importa. Literalmente están ignorando la ciencia que muestra que tiene un% 96 mayor posibilidad de tener insuficiencia renal total debido a esto.

Farron Cousins: Y obviamente, quiero decir, hay muchas cosas dietéticas que las personas pueden hacer, hábitos que no necesitan tener estos reflujos ácidos. Obviamente, si solo está lidiando con el reflujo ácido general o la acidez que es crónica, eso es una cosa. Para otras personas que tienen úlceras, ese es un escenario un poco diferente, pero siempre, como acaba de señalar, hable con su ... tenga la conversación con su médico. No dejes que digan, aquí hay algo de Nexium, y salga por la puerta.

Mike Papantonio: Pero eso es un problema. Ya ves, el problema es que la mayoría de las personas se sienten intimidadas para hablar con su médico. Se sienten como sus médicos, los médicos saben mejor, y ni siquiera vamos a hacer las preguntas difíciles. Y así, al hacer eso, realmente se causan daño. Si vas al médico y hablas de esto, y dices, doctor, quiero algunas respuestas y no están dispuestos a darte respuestas, tienes que buscar otro médico. Porque hay muchos médicos que entienden que esto es real y están encontrando formas de evitarlo simplemente sin usar Prilosec o Nexium o inhibidor de la bomba de protones todo el tiempo. No es como el fin del mundo porque no puedes usar estas cosas en particular.

Thom: Entiendo que está trabajando en un nuevo proyecto legal sobre la medicación para la acidez estomacal, algo que probablemente sea cercano y valioso para al menos el diez o el veinte por ciento de los estadounidenses. ¿Puede decirnos al respecto?

Mike: Sí, es un caso importante, Thom, porque tienes ... Es Nexium y Prilosec ... Es lo que ellos llaman inhibidores de la bomba de protones. La razón por la cual esta es una historia tan importante es porque muchas personas están tomando este producto y causa insuficiencia renal. Los estudios que salen apuntan a insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, depleción de magnesio, lo que conduce a un deterioro de los huesos. Es toda esta lista de cosas que la FDA debería haber sabido, no hizo nada al respecto ... Han tenido advertencias sobre esto ahora durante aproximadamente cinco años, cerca de seis años, donde han visto todo esto viniendo.

Esto algo que puedes comprar sin receta. No hay advertencia sobre nada de esto en absoluto. AstraZeneca es la compañía que produce este producto. Ya tienen su cuota de problemas legales, problemas legales con las cosas y tergiversación de la verdad sobre el producto que estaban vendiendo, elaborando acuerdos amorosos con médicos para promocionar su producto ... Tienen toda una historia de que tienen que Enfrentar desde el principio, pero la parte más importante de su historia es la forma en que han ocultado esto a las personas, la verdad de las personas.

Setenta y cinco por ciento, Thom, setenta y cinco por ciento de las personas que toman estos productos ni siquiera los necesitan, y lo peor de todo es que, una vez que comienzan a tomarlos, su sistema se vuelve dependiente y, si no lo hacen. tienen el reflujo esofágico o, si no tienen problemas gástricos, después de tomar este producto por un tiempo, ahora tienen el problema. Este es un desarrollo horrible, terrible en lo que respecta a un producto. Nos ocupamos de muchos casos farmacéuticos. Lo peor de esto es que es ... El uso de este producto es tan vasto.

Thom: ¿Cómo llegó hasta aquí? Quiero decir, recuerdo cuando esos eran medicamentos recetados hace una década o más, y entonces la FDA primero los aprobó como medicamentos recetados, y luego los aprobaron para la venta sin receta. ¿Cómo llega hasta aquí sin que nadie se dé cuenta de estos problemas aparentemente tan graves que estás identificando?

Mike: Sí, la forma en que lo hacen es que la gente cree que la FDA mira esto. Honestamente, si le preguntas a diez personas: "¿La FDA realmente mira las pruebas? ¿Hacen las pruebas ellas mismas?" Esas diez personas dirán: "¡Por supuesto que sí!" Bueno, no lo hacen. Confían completamente en lo que les representa la compañía que vende el producto. Al principio, la FDA tenía toda la información que necesitaban para comprender que los inhibidores de la bomba de protones, como clase, ya sea Prilosec, Prevacid, varios de ellos, Nexium, varios de estos productos, comenzaron a ver los mismos problemas. Empezaron a ver personas con huesos rotos debido a la depleción de magnesio, comenzaron a ver la conexión entre los eventos cardíacos y este producto, comenzaron a ver personas empeorando, donde tenían problemas gastrointestinales que empeoraban al tomar este producto, porque su sistema se volvió dependiente de eso.

No tomes este producto Menos del veinticinco por ciento, Thom, de la gente que lo toma, tal vez el veinticinco por ciento, realmente pertenece a la clase que podría tomarlo ocasionalmente, y tal vez lo necesitan ocasionalmente, pero en este caso, vas a ir para ver, se desarrollará muy rápido porque es tan ... El uso de esto es tan amplio y los medios no han hecho nada para contar esta historia porque la píldora azul, el gran anuncio de la píldora azul, hacen un montón de publicidad de dinero para empresas como AstraZeneca para productos como Nexium.

Thom: Wow wow. Mike, eso es asombroso. Conozco a mucha gente que toma esas cosas. Mike Papantonio, muchas gracias por estar con nosotros esta noche.

Mike: Millones de estadounidenses toman un inhibidor de la bomba de protones todos los días en forma de Nexium y Prilosec, pero lo que la mayoría de estas personas no saben es que estas drogas tienen algunos efectos secundarios peligrosos. Uniéndose a mí ahora para hablar sobre estos efectos secundarios es el abogado Neil Overholtz.

Neil, de nuevo, es simplemente increíble para mí ... Recuerdo una época en la que estábamos haciendo una historia farmacéutica tal vez una vez cada seis meses. Ahora hay un nuevo medicamento que estamos escuchando está matando gente, o está paralizando a la gente de una forma u otra. Este nuevo caso en el que usted y sus socios están trabajando ahora es muy aterrador. Nexium, esa píldora morada, cuéntame cómo se desarrolló esto en un problema médico tan grande.

Neil: Mike, tienes razón. Lo aterrador y lo que la gente describió hace quizás una década, hace más de una década, pudo haber tenido consecuencias potencialmente catastróficas porque la compañía que fabrica estos inhibidores de la bomba de protones, AstraZeneca, no hizo nada al respecto. Es muy aterrador. Está hablando de un medicamento, Nexium, que es el medicamento más recetado en los Estados Unidos, el medicamento más usado, solo en 2014 representó el quince por ciento de todas las recetas en todo el país. La consecuencia aterradora es la enfermedad renal. La enfermedad renal es una de las enfermedades más devastadoras que enfrenta el sistema de salud de los Estados Unidos.

Mike: Déjame detenerte aquí, tienes un inhibidor de la bomba de protones que se usa para reflujo esofágico, síntomas de reflujo ácido, que ante todo si miras los números y miras la literatura que está saliendo dice, solo alrededor del veinticinco por ciento, solo el veinticinco por ciento de las personas que usan esto realmente lo necesitan.

Neil: Eso es correcto.

Mike: Continúa y habla, Neil, sobre la idea de que las personas se están volviendo adictas al tratamiento. Una vez que comienzan a tomar el medicamento, no pueden dejar de tomar el medicamento. Aparecen artículos que una vez que dejan de tomar el medicamento, si no tienen reflujo esofágico, después de dejar de tomarlo lo desarrollan. Ahora agrégalo, lo último, es cerrar los riñones de las personas.

Neil: Eso es correcto.

Mike: esta es otra de esas historias en las que piensas qué demonios estaba haciendo la FDA. ¿Dónde estaba la FDA en todo esto?

Neil: Es el misterio de todos los misterios para una droga que es ampliamente recetada, para una clase de drogas que entró en el mercado hace más de veinticinco años, para que esto haya sido cepillado debajo de la alfombra durante tantos años, es realmente asombroso. Revisé los documentos de revisión de la FDA cuando estos medicamentos fueron aprobados y enviados al mercado. No hay una discusión del problema renal. Mike, ¿dónde estaba la FDA? Usted y yo sabemos que al hacer esto como parte de nuestra forma de ganarse la vida, es que estas compañías tienen la responsabilidad de llevar estos problemas a la FDA y llevarlos a los médicos. Los médicos les dijeron que ya en 1992 y continuaron durante la próxima década, creemos que vemos un problema aquí. Esta enfermedad renal que estamos viendo en nuestros pacientes, esta es una enfermedad renal causada por drogas. No es un tipo diferente de enfermedad renal. Este es un tipo específico de enfermedad renal que está relacionada con las drogas, y lo sabían.

Mike: En otras palabras, Neil, como ves ... Esto es algo en lo que te especializas como lo haces, a veces vemos patrones reales. En este patrón, pueden ver la enfermedad renal en la biopsia. Pueden decir que esta es una enfermedad renal que está directamente relacionada con los inhibidores de la bomba de protones. Hay un término llamado patognomónico, no creo que esto sea bastante patognomónico, lo que quiere decir que hay un solo signo y un solo signo, pero este es un signo bastante fuerte de evidencia cuando pueden hacer una patología y luego preguntar al paciente qué tomaste. Nexium, tomaste Prilosec, vamos a hablar un poco de tu historia aquí.

Neil: Tienes razón, Mike. El pathognomonic es algo así como en las drogas de dieta fen-phen donde un patólogo de la Clínica Mayo analizó la patología en las válvulas del corazón de estos pacientes y dice que esto es único. Esto es exclusivo de ese medicamento para la dieta y tenemos un problema real, y abrió la tapa de ese litigio con el que mucha gente está familiarizada. Aquí tienes patólogos en los '90 y los primeros 2000 que dicen que estoy viendo una nefritis intersticial aguda, un daño realmente grave a los riñones que está relacionado con las drogas. Tienes que decir qué droga era? ¿Qué droga estaban tomando? Los estudios que han analizado esto más recientemente, y uno de los estudios que analizaron una serie de casos en hospitales importantes desde 2004, dijeron que podemos determinar en base a sus registros médicos de estos pacientes que se informan, qué medicamento ¿Comenzaron antes de que ocurriera esta reacción a los medicamentos? Estaban convencidos y lo escribieron en la literatura médica revisada por pares que estamos convencidos de que son estos inhibidores de la bomba de protones, como Prilosec y Nexium, los que están causando este problema.

Mike: Neil, creo que conozco la respuesta porque tanto tú como yo siempre hemos tenido que trabajar en estos casos y siempre vemos una disfuncional, me atrevería a decir que casi una FDA inútil, pero la FDA conoce esta información. . Lo están recibiendo directamente del médico. Estoy leyendo el mismo material, todo lo que tengo que hacer es leer este material que sale de los médicos cada semana. Está diciendo que esto tiene la capacidad de causar enfermedad renal. Puede cerrar los riñones. Han estado hablando durante años de que causa hipomagnesemia, que es donde libera su sistema de magnesio, que usted necesita, que en efecto causa fracturas óseas, causa enfermedades cardíacas, causa anormalidades en los análisis de sangre y causa toxicidad en el hígado. ¿Por qué es que ahora mismo, como describió en su revisión de este caso, lo han estado buscando durante años, pero todo lo que tiene que hacer es ir a la tienda y comprarlo, y no hay advertencias en esos paquetes en ¿todos?

Neil: La FDA, como usted sabe Mike, no puede exigirle a una compañía que haga un estudio. Cuando estos médicos presentan una revisión de algunos casos en su hospital y dicen "miren", podemos ver las diapositivas del tejido renal. Sabemos que hay un problema con las drogas aquí, debes hacer un estudio. Eso es lo que estos doctores le decían a las compañías, y la comunidad médica de los 90s y los primeros 2000 dijeron que debías hacer un estudio. La primera vez que vimos un verdadero estudio epidemiológico, para mostrar un aumento en el riesgo de una lesión renal inmediata o de causar una enfermedad renal crónica que conduce a diálisis e incluso a la muerte, fue en 2014. Hasta el 2014 no se agregó nada sobre la enfermedad renal relacionada con estos medicamentos ni siquiera en el etiquetado de estos productos.

Mike: Dices lo mismo a la gente que yo y eso es ir a ver a tu médico al respecto, pero no te hagas cargo de esto más. La mayoría de las personas que toman ni siquiera tienen reflujo ácido clásico, y luego toman el medicamento y luego desarrollan reflujo ácido después de dejar de tomarlo.

Neil: Es un gran problema, Mike. Puedes ir a la tienda como lo hice anoche y comprar una caja de Prilosec en el mostrador. Obtienes las pastillas porque estás teniendo acidez estomacal. Sabemos mucho más sobre las causas de la enfermedad de reflujo gástrico, y sabemos que en su mayoría es causada por bacterias hoy en día, y los antibióticos pueden ser la terapia correcta en comparación con otra, pero usted compra esto en la tienda, la única información que obtiene es en la caja. No hay redacción, no hay información, no hay un médico que le diga cuál puede ser el riesgo. Es un gran problema. Las personas, si tienen problemas de reflujo gástrico, necesitan ir a ver a su médico y descubrir la verdadera causa raíz de ese problema, y ​​no simplemente asumir debido a algunos anuncios de lujo, la píldora morada y las cajas de color púrpura en la tienda en el pantallas grandes, que pueden tratar su reflujo gástrico, su acidez, con una píldora morada. Necesitan ir a hablar con su doctor.

Mike: Neil Overholtz, me alegra que estés trabajando en este caso. Tienes grandes años de experiencia, tienes una gran historia de excelentes resultados. Espero que llegues al fondo de esto. Sin duda lo ayudaremos a hacer eso. Gracias por acompañarme, ¿está bien?

Neil: Gracias Mike. Lo aprecio.