Papantonio: un fabricante de medicamentos japonés está aceptando pagar hasta $ 300 millones para resolver casos de 2,000 en Estados Unidos contra ellos. Estos casos, que ascienden a más de 2,000, están acusando a la compañía de no advertir a los usuarios que su medicamento para la presión arterial, Benicar, puede causar una enfermedad gastrointestinal grave. Unirse a mí para hablar de esto es Daniel Nigh.

Daniel, en primer lugar, supongo, felicitaciones a la corporación que está dispuesta a ponerse de pie y decir, está bien, intentemos hacer las cosas bien con los consumidores. No estamos acostumbrados a ver eso en este negocio. La mayoría de los fabricantes de productos farmacéuticos, sin importar su conducta, harán todo lo posible para evitar que el consumidor que pueda estar padeciendo alguna enfermedad de su producto evite pagarle a ese consumidor por ese tipo de daños. Creo que quiero comenzar diciendo felicitaciones a la dirección de esta corporación, que dijo que vimos algo mal, estamos tratando de corregirlo. ¿Cuál es tu opinión sobre eso, Daniel?

Daniel Nigh: estoy de acuerdo. Es agradable ver que la compañía se ha dado cuenta del error que se ha cometido aquí y se dio cuenta del número de personas que se han lesionado por esto. Creemos que habrá más reclamos de 2,500 que los que surjan como resultado de los problemas con el uso de Benicar.

Papantonio: Cuéntanos, ¿qué era exactamente lo que Benicar solía tratar? Este es un medicamento muy popular, y ¿cuáles fueron los resultados de ese tratamiento?

Daniel Nigh: Lo es. Benicar está diseñado para tratar la hipertensión de alguien, la presión arterial alta. Lo que estamos viendo es que es una droga de gran éxito. Hay más de mil millones de dólares en ingresos por este medicamento. Es una droga muy popular. Han pasado muchos años en los que han vendido más de mil millones de dólares en ingresos.

Papantonio: ¿Cuál es la ciencia detrás de la droga? ¿Que está pasando? ¿Qué muestran estos estudios sobre los posibles efectos negativos que Benicar ha podido demostrar con su uso?

Daniel Nigh: después de ingerir el Benicar, cuando se metaboliza en el intestino delgado, mata las vellosidades en el intestino delgado. Las vellosidades son los glóbulos rojos responsables de absorber la gran mayoría de los alimentos y el agua en nuestros cuerpos. Para estos pacientes, cuando se eliminan sus vellosidades, toda su comida y agua corre por su cuerpo. Por supuesto, causa diarrea masiva, pero es mucho más grave que eso.

Una persona que no puede absorber su comida y agua en su cuerpo está causando desnutrición severa, deshidratación, y muchas veces vemos a nuestros clientes aterrizando en el hospital como resultado de una falla renal y otros problemas muy importantes.

Papantonio: enfermedad celíaca, en realidad se parece a una enfermedad celíaca, por lo que yo entiendo. Eso no es solo un problema a corto plazo, es un problema a largo plazo para algunos de estos pacientes, ¿no es así? A menudo, se incapacitan por completo por largos períodos de tiempo con una enfermedad de tipo celíaco.

Daniel Nigh: Es cierto, imita la enfermedad celíaca, porque la enfermedad celíaca también mata las vellosidades dentro del cuerpo de alguien cuando ingieren gluten. Esto tiene una reacción similar, y hay muchos clientes que aún no se dan cuenta de que Benicar está causando sus problemas. Su médico les dijo que tenían enfermedad celíaca, mientras que todo el tiempo, podría haber sido simplemente Benicar.

Cuando salgan del Benicar, tus vellosidades a menudo se regenerarán y luego podrás comenzar a absorber comida y agua nuevamente. Tenemos clientes que han sido hospitalizados durante más de 90 días en el hospital, sin darse cuenta de que fue Benicar todo el tiempo. Pensaron que tenían la enfermedad celíaca. Una vez que finalmente se les informó que Benicar era el culpable de sus problemas, salieron del Benicar y vieron una mejora sustancial a partir de entonces.

Papantonio: Lo que me parece tan notable acerca de esta situación particular, Daniel, es que tú, recuerdo que encontraste estos hechos, encuentras esta conexión entre Benicar y este tipo de enfermedades gastrointestinales, gastrointestinales muy serias. Solo tengo que preguntarme a mí mismo, ¿por qué un médico no lo haría? ¿Por qué el médico que está en el negocio de la prescripción de medicamentos no lo haría? ¿Cómo es que, por lo general, no están actualizados con la información más reciente sobre las enfermedades graves que podrían ser causado por un medicamento en particular? ¿Cómo sucede eso que el mismo médico de cabecera que podría estar tratando a esta persona ni siquiera sabe que hay toneladas de material en el mercado que dice que esto es lo que debe tener en cuenta? ¿Cómo sucede eso?

Daniel Nigh: Es realmente bastante sorprendente. La etiqueta de advertencia se cambió para reflejar que puede causar estos cambios de enteropatía esporádica o problemas gastrointestinales graves dentro de una persona. Estamos viendo todo el tiempo que, incluso a día de hoy, las personas todavía están en el Benicar, están preguntando a sus médicos sobre este problema, los médicos simplemente están minimizando, no entienden que Benicar podría ser el culpable de sus serios problemas gastrointestinales.

Creo que lo que está sucediendo es que un médico general tiene tantos medicamentos diferentes que prescriben día tras día, que no se están dando cuenta de los efectos secundarios de este problema. La otra cosa es que las personas que están tratando el problema, el gastroenterólogo, esos tratadores no son los responsables de recetar este medicamento. Cuando eso ocurre, a menudo vemos que la información no llega a la gente correcta.

Papantonio: ¿No es eso otra parte? Tienes a alguien sentado en casa, ven anuncios en televisión. Mientras miran las noticias nocturnas, generalmente están viendo anuncios de las compañías farmacéuticas de 11 en las noticias nocturnas. El único otro país en el mundo que incluso permite que las compañías farmacéuticas publiciten es Nueva Zelanda. ¿No estamos viendo los malos efectos de eso? ¿No estamos viendo dónde, solía ser, un médico tenía que entender algo, tenían que investigar, tenían que hacer el trabajo duro para descubrir qué droga era para esta persona?

Ahora tenemos pacientes que ingresan al consultorio del médico diciendo: 'Quiero este medicamento porque lo vi en las noticias nocturnas de anoche. Me gustaría probarlo. No es una gran parte del problema aquí, que tenemos, están vendiendo drogas como venden jabón en los Estados Unidos, y no permiten que esto suceda en ningún otro lugar excepto en Nueva Zelanda. Es un desastre para los pacientes y para los médicos, si lo piensas, ¿no es cierto?

Daniel Nigh: Eso es exactamente correcto. Los médicos lo están obteniendo de todas las direcciones ahora. Lo están recibiendo de los pacientes que ingresan, solicitando ciertos medicamentos que vieron en un comercial. La otra ruta es que los representantes de ventas de las compañías farmacéuticas son muy agresivos, porque ellos mismos están obteniendo ganancias por todo lo que pueden hacer que venda el médico. Esa es la otra parte de la ecuación que se convierte en un problema real. Los productos farmacéuticos tienen que ver con las ventas y menos con el tratamiento.

Papantonio: Daniel, gracias por estar ahí afuera. Gracias por su arduo trabajo en este caso. Pero por sus esfuerzos, y por una corporación que sea razonable, ellos quieren cuidar a los consumidores a los que han afectado, y de nuevo, felicito a esa corporación. Gracias por acompañarme

Daniel Nigh: Gracias, Pap

Mike: de nuevo en problemas de la industria farmacéutica. Esta vez, para ocultar los peligros de un medicamento para la presión arterial que está destruyendo los intestinos de sus pacientes. El medicamento que se llama Benicar. unirse a mí para hablar de este último fármaco superproducción es Daniel Nigh. Daniel Nigh, otra droga peligrosa. Usted es nuestro ir a la persona para estas historias, y cada vez que escucho a otro, me acaba de ir, "Cuando el infierno es la FDA va a hacer su trabajo? Cuando se esta administración va a hacer la FDA hacer su trabajo?" Todo tiene que ver con las citas, no es cierto? Este presidente, esta administración podría nombrar a una persona para asegurarse de que el tipo de cosas que estamos a punto de hablar no sucede. Dime esta historia. Esta es otra historia escandalosa.

Daniel: No hay duda, Pap. Cada vez, lo que vemos es la puerta giratoria. La FDA y la compañía farmacéutica. Vemos las mismas personas van de las empresas farmacéuticas a la FDA y la espalda. Obviamente, ellos tienen el mismo propósito, y con el mismo fin es conseguir dinero para estas empresas de fabricación. Hoy en día, lo que estamos viendo es decir, tenemos una compañía conocida como Daiichi Sankyo. Es un fabricante japonés, que también tiene una subdivisión en los EE.UU.. Lo que tienen de, que tiene una droga llamada Benicar. Benicar está causando, en algunas personas que están tomando el medicamento, masiva diarrea crónica, que algunas de estas personas han sufrido durante años, y no tenía idea de que la droga fue incluso causando.

Mike: Para que quede claro, no sólo estamos hablando de una droga que causa diarrea. Esto causa la muerte. En realidad, esto hace que algo que se parece a la enfermedad de Crohn. Se hace algo que afecta a todo el cuerpo, de forma sistémica, no es cierto?

Daniel: Eso es correcto. Estas personas que están pasando por esto, no tienen idea de lo que es el problema. Los médicos que se encuentran en la sala de urgencias, los médicos están tratando para la enfermedad de Crohn. Están tratando por ciliac. Están el tratamiento para el SII. Todo bajo el sol. Ellos no pueden tratarlos, muchas veces.

Mike: ¿Qué es este medicamento? ¿Por qué las personas toman el medicamento?

Daniel: En realidad, es para tratar la presión arterial alta. Esa es una de las otras cosas, también, es que hay muchas otras alternativas para tratar la presión arterial alta, por lo que si alguien se notificó, "Hey, causando diarrea crónica de este problema." Lo curioso, es que la gente pudiera dejar de tomar el medicamento, y que hubiera sido mejor. Que muchas veces puede llegar a ser mejor.

Mike: Es realmente más que eso. Es una disfunción crónica en el sistema digestivo. No quiero que la gente escuche este informe y piense: "Oh, bueno, es solo una cuestión crónica ..." No. Esto es algo que puede apagar su sistema digestivo permanentemente.

Daniel: Eso es correcto.

Mike: Lo que termina sucediendo es que van al médico, tienen un problema, el médico lo aclara. Regresan a casa, comienzan a tomar Benicar nuevamente, para la presión arterial alta, cuando hay otros medicamentos 50 que pueden tomar, que no causan este tipo de problemas, y regresan a otro episodio crónico. Háblame de algunos de los casos que has visto. ¿Qué tan malos son?

Daniel: La otra cosa es, después de haber ido clientes a través de años y años de esta diarrea crónica ... que tengo que tienen 10 20 a evacuaciones al día, y que han pasado por esto durante años. Lo que sucede es, tienen la deshidratación masiva. Ellos caerán libras 70 en menos de un año. Como resultado de esto, incluso tengo un par de clientes que represento a los familiares de la persona que murió en el hospital, en la sala de emergencia, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, debido a que los órganos cerraron después de pasar por esto para tanto tiempo, y que sufren tales deshidratación y pérdida de peso durante un período corto de tiempo, o largo período de tiempo, que los órganos se apagará. Ese es el riesgo.

Mike: Es algo que se llama un efecto de rebote, ¿verdad? En otras palabras, el sistema es ... Desactiva el sistema de la misma, que está en el hospital, el médico no sabe por qué estás ahí. El médico piensa que usted tiene la enfermedad de Crohn, IBD, se cree que tiene algún tipo de muy grave tipo de problema intestinal, que salga, usted piensa que todo está bien, empezar a tomar el Benicar otra vez, y nunca nadie lo pone juntos, porque no había advertencia. Nadie le dijo a nadie, porque el maldito FDA, de nuevo, no se requiere que esta empresa haciendo Benicar, esta compañía japonesa haciendo una cantidad espantosa de dinero, aquí en los Estados Unidos, la venta de este producto, nadie requería que lo hacen, en los Estados Unidos, lo que tiene que advertir de que en otros países. He llegado hasta ese derecho?

Daniel: Eso es absolutamente correcto. Este medicamento fue lanzado en 2002. La FDA esperó todo el camino hasta julio de 2013 para finalmente exigir que Daiichi Sankyo pusiera una advertencia en su etiqueta, diciendo que existe una diarrea masiva y crónica que puede ocurrir como resultado de tomar este producto. Les esperó 11 años, y solo después de que la Clínica Mayo encontró esta asociación finalmente adoptaron el cambio de la etiqueta de advertencia.

Mike: ¿No es parte del problema que la reintroducción de la Benicar, después de que el problema puede haber aclarado de forma episódica, la reintroducción pone realmente a donde afecta a la mucosa del estómago, que afecta a las paredes intestinales. Usted tiene la deshidratación en las paredes intestinales, de hecho, todos los sistemas de órganos. Lo que van a escuchar, es que vas a oír decir Benicar, "Oh, esto es sólo un problema menor." No. No, no lo es. Es un problema muy serio que ha dado como resultado la muerte. Se dio lugar a largo plazo, enfermedad crónica de esta. ¿Estoy exagerando en absoluto, Daniel? Explicar ... Recoger con esa idea.

Daniel: No. Por supuesto que no. No exagerar en absoluto. Hay algunos clientes que tienen sólo el peor de los síntomas. Algunos han fallecido. Algunos, que siguen. Represento un cliente o dos que se alimenta a través de un tubo de PEG. Tenemos varios otros clientes que tenían múltiples visitas a la sala de emergencias, 30, 40 visitas a la sala de emergencia, o las hospitalizaciones en los últimos tres años. Como resultado de ello, se trata de personas que han perdido su puesto de trabajo, como consecuencia de ello. Pueden haber tenido órganos que tienen como resultado el deterioro de la misma. La otra cosa es, es que van a tratar, debido a que los médicos no saben cuál es el problema, que les dará todo tipo de otros medicamentos, tratando de tratarlos para otros [diagnosises. 00: 06: 11] Esos otros tipos de tratamiento puede también ellos causar problemas graves, tales como tomar esteroides en grandes dosis.

Mike: Este es un caso que está en desarrollo temprano, pero sólo mirar esto, ¿Cuál es usted llama de la duración de esta empresa ha sabido acerca de los peligros de Benicar, y simplemente no ha dicho a nadie?

Daniel: Es muy difícil de decir, pero la clave es, es que claramente debe haber sabido antes el estudio 2012 Clínica Mayo. Hay todo tipo de informes a la FDA, informa al fabricante que muestran que sabían de alguna asociación entre estos dos, que hay una gran cantidad de clientes que sufren de diarrea crónica y deshidratación, como resultado de tomar este producto, por lo que, claramente , que sabían de antemano.

Mike: Su decisión es, "Hey, estamos haciendo dinero Va a ser un largo tiempo antes de que alguien realmente se entera de esto Si estamos haciendo mil millones de dólares al año, y podemos vender esto durante diez años.. , nos puede costar unos mil millones de dólares en el largo plazo, pero vamos a hacer una gran cantidad de beneficios en el proceso." Esa es la forma en que veo este caso Benicar en desarrollo. De todos modos, Daniel Nigh, gracias por acompañarme. Nos mantienen informados sobre esto. Este no es un caso menor en absoluto. Este es un caso muy grave. Por desgracia, la FDA había dejado caer la pelota, incluso una vez más.

La FDA ha anunciado recientemente en julio 2013 que el popular medicamento para la presión arterial alta Benicar puede causar problemas intestinales conocidos como enteropatía montante de similares. Los síntomas de la enteropatía montante de similares incluyen diarrea crónica severa con pérdida de peso sustancial. La enteropatía puede presentarse meses o años después de comenzar Benicar, y en ocasiones requiere hospitalización.

Este anuncio de la FDA se produjo después de un estudio publicado fundación 2012 Clínica Mayo una asociación entre los pacientes que hablan Benicar y pacientes en desarrollo enteropatía montante de similares. El Dr. Joseph Murray, autor líder del estudio de la Clínica Mayo, explica que inicialmente se pensó los pacientes tenían enfermedad celíaca, ya sus biopsias mostraron características muy parecido a la enfermedad celíaca. Sin embargo, el tratamiento para la enfermedad celíaca, una dieta libre de gluten, no alivió los síntomas de estos pacientes en absoluto. Eventualmente, estos pacientes fueron retirados de Benicar, y todos estos pacientes mostraron una mejoría sustancial.

Sin embargo, por el momento el tratamiento adecuado se descubrió, muchos de estos pacientes habían sufrido síntomas de la diarrea extremas durante meses o incluso años. Como resultado de la deshidratación, varios de estos pacientes tuvieron que ser hospitalizados. Además, incluso después de que el tratamiento adecuado se descubrió para estos pacientes, varios pacientes ya habían sufrido daños irreversibles.

Algunos de ustedes que miran este video pueden estar hablando de Benicar, han sufrido síntomas severos de diarrea durante meses o años, y es posible que sus médicos no hayan encontrado la conexión entre su Benicar hablante y los síntomas de enteropatía que están sufriendo. Esta enteropatía tipo esprúe es una enfermedad rara y rara por hablar Benicar. Antes de suspender su Benicar, asegúrese de consultar con su médico.

Sin embargo, si usted está tomando Benicar y ha ido a un gastroenterólogo o ha sido hospitalizado por graves síntomas de la diarrea necesita hablar con un abogado de litigio de drogas experimentado como yo de inmediato. Usted puede tener derecho a una indemnización y hay que actuar de inmediato para preservar sus derechos legales.