Demanda de filtro IVC - Acuerdos y retiradas - Sangrado y lesiones de órganos

Las demandas de los filtros de IVC afirman que estos dispositivos han sido diseñados de manera defectuosa y que están fallando a una tasa alta.

Nuestro bufete de abogados ya no acepta clientes de IVC Filter.

 

¿Qué sabemos sobre las demandas de filtro IVC?

Demanda de filtro IVC

Las demandas relacionadas con el filtro IVC indican que los fabricantes del dispositivo no advirtieron a los pacientes y a los médicos sobre los riesgos incrementados de rotura del filtro y los fragmentos de metal que se mueven a través de la sangre, lo que podría dañar un órgano.

Los abogados argumentan que CR Bard (el fabricante) ocultó los resultados de su propia investigación que encontró el filtro peligroso, e incluso falsificó la firma de un empleado en una solicitud de la FDA para obtener la aprobación.

El problema legal clave
IVC Los filtros se rompen dentro de los pacientes, y las partes metálicas se mueven a través del cuerpo; dañando el corazón, los pulmones y causando sangrado interno.

Cinco productos son más a menudo involucrados en el litigio filtro de VCI: El filtro Bard recuperación; El filtro Bard G2; El filtro Bard G2 expreso; El filtro de Cook Gunther Tulip; y filtrar el cocinero Celect. Otros filtros que causan problemas incluyen el Bard Eclipse, Bard Merdian, y Bard Denali.

 

IVC Lesiones de filtro y efectos secundarios

Ha habido informes de que el filtro de coágulos de sangre IVC caer fuera de lugar o romperse. El dispositivo de metal, o piezas de la misma, a continuación, se pueden mover a través de la sangre, trabajando su camino a través de una pared de la vena y perforar un órgano interno.

También hay informes de coágulos de sangre que se producen en el lugar donde se inserta el dispositivo - el mismo coagulación del dispositivo se supone que previene.

A continuación se muestran algunas de las lesiones más frecuentes que se producen cuando las partes de un filtro de IVC llegan al corazón o los pulmones. Si cree que su filtro de IVC podría haber fallado, debe notificarlo a su médico de cabecera y buscar atención médica.

Las lesiones más comunes HERIDAS GRAVES
Dolor de pecho Muerte
Confusión Hemorragia (sangrado severo)
Problemas del ritmo cardiaco Embolia pulmonar
La hipotensión Carrera
Mareo
Náusea
Dolor de cuello
Falta de aliento
Hemorragia o sangrado interno

Lo que ha sucedido en muchos casos es que un filtro de VCI fracturas y envía fragmentos de metal pequeños y afilados a través del sistema circulatorio del paciente, o cae fuera de su posición por completo. De cualquier manera, esto puede causar lesiones graves, dolorosas y peligrosas para la vida.

Cuando se perfora la arteria, puede causar lesiones secundarias a otros órganos. Los fragmentos de metal, incluso puede llegar al corazón en sí, causando arritmia (latidos cardíacos irregulares), perforando las paredes de la cámara del corazón.

También puede resultar en una condición conocida como taponamiento cardíaco, en el que un fluido tal como pus o fugas de sangre en el pericardio (el revestimiento tejido que rodea el músculo del corazón), causando la presión y que interfieren con los latidos del corazón.

 

IVC Filtrar las cantidades de liquidación de la demanda

Asentamientos de filtros IVC

En marzo 2013, Bard resolvió un caso de filtro IVC traído por la demandante Lisa Davis, que recibió un filtro G2 en 2006. El dispositivo se fracturó en 2008, migrando a su corazón, dando como resultado problemas de salud continuos y haciendo necesario que ella tomara medicamentos anticoagulantes durante el resto de su vida. Davis presentó su queja en 2011 en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Este de Michigan.

En enero de 2015, Bard resolvió una demanda presentada por Kelly Vlasvich, alegando que su filtro IVC se había fragmentado. Uno de los doce puntales del aparato se alojaba en su corazón y dos en sus pulmones. Como resultado, la señora Vlasvich sufrió "desfiguración permanente y extensa".

En febrero 2015, Bard llegó a un acuerdo con el demandante Kevin Phillips por un monto no revelado. Phillips presentó el caso en junio 2012, alegando que el dispositivo, que había sido implantado en 2005, se fracturó después de cinco años. Como resultado, un fragmento del filtro perforó y lesionó el corazón. El caso fue juzgado en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito de Nevada. Bard llegó al acuerdo diez días después de la apertura del juicio.

 

El abogado Mike Papantonio habla sobre los juicios por filtros IVC

 
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IVC Filter Información de recuperación

En agosto, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos publicó una advertencia sobre los "riesgos conocidos a largo plazo asociados con los filtros IVC", incluyendo "trombosis venosa profunda de miembros inferiores [TVP], fractura de filtros, migración de filtros, embolización de filtros y perforación IVC. "Esta advertencia se produjo después de que la agencia había recibido más de 2010 informes de eventos adversos que implican la migración del dispositivo, la fractura, y las lesiones resultantes de la perforación del órgano. La FDA hizo una recomendación de que los filtros se retiran del paciente tan pronto como el riesgo de embolismo pulmonar se pasó.

En marzo 2015, Bard emitió un Retiro del dispositivo de clase 2 por su filtro Denali IVC. El aviso de retiro citó la información de la etiqueta faltante en las instrucciones de uso del producto con respecto a "pacientes con sepsis incontrolada y pacientes con hipersensibilidad conocida a aleaciones de níquel-titanio". La retirada afectó unidades 1,183.

En julio 2015, la FDA emitió una carta de advertencia a Bard con respecto al sistema de eliminación de cono de recuperación, modelo RC-15. Este dispositivo fue diseñado para facilitar la eliminación de los filtros IVC de la empresa de los cuerpos de los pacientes. Según la carta, la compañía estaba fabricando el dispositivo "sin autorización o autorización de comercialización". El dispositivo había sido aprobado para la eliminación de algunos modelos de filtro IVC, pero no otros.

En agosto 2016, Health Canada emitió una advertencia general de seguridad con respecto a los filtros IVC después de recibir más de 120 "informes de incidentes" de fractura de dispositivo, perforación de órganos y venas y muertes de pacientes. La advertencia incluyó doce modelos diferentes de seis fabricantes, incluyendo Bard Peripheral Vascular y Cook Medical. La notificación informó que la mayoría de las lesiones y complicaciones ocurrieron después de 30 días después de la implantación. Publicado en Health Canada - Riesgos del filtro IVC

 

¿Cuál es el propósito de un filtro IVC?

La vena cava inferior (VCI) es una vena principal que lleva sangre desde la parte inferior del cuerpo al corazón. Un filtro de VCI es un alambre en forma de araña insertado en esta línea en pacientes que están en alto riesgo de una embolia pulmonar (un bloqueo en una de las arterias de los pulmones).

El propósito del filtro de VCI es para prevenir los coágulos de sangre entre en el corazón, pulmones, riñones o el cerebro por la captura de los coágulos en la sangre y lo que les permite romper con el tiempo. Los filtros se utilizan a menudo con pacientes que no son capaces de tomar medicamentos anticoagulantes (medicamentos que ayudan a prevenir los coágulos sanguíneos).

Se recomienda que el filtro se retira del paciente dentro de seis a doce semanas de ser insertado. Cuanto más largo el filtro permanece en el paciente, más difícil es eliminar, y la mayor probabilidad de lesiones.

Un estudio realizado en la Facultad de Medicina de la Universidad de Boston encontró que los filtros de VCI no proporcionan ningún beneficio significativo en la tasa de supervivencia entre los pacientes de trauma.

Un separado ensayo clínico encontraron que tratar a un paciente con embolia pulmonar aguda con un filtro IVC y un medicamento anticoagulante no proporcionó ningún beneficio adicional en comparación con tratar al paciente con solo un medicamento anticoagulante.

Después de una extensa investigación clínica, los médicos del Colegio Albert Einstein de Medicina en la ciudad de Nueva York concluyeron que los pacientes traumáticos de lesión medular tratados con un filtro IVC corrían un mayor riesgo de experimentar un tromboembolismo venoso profundo que los pacientes SCI que simplemente recibieron anticoagulante medicación.

 

IVC demanda Filtrar Noticias

Noticias IVC Filter

No hay una nueva prueba para Bard en la pérdida del filtro de vena cava $ 4m

CR Bard, filial de Becton Dickinson & Co., no logró ganar un nuevo juicio luego de que un jurado otorgó casi $ 4 millones al demandante en una importante demanda por responsabilidad civil por productos derivados del filtro de vena cava inferior de Bard. Publicado en Dispositivo masivo - nueva prueba denegada

¿Por qué Mantenga empresa vendedora de problemas de coágulos de sangre Filtros?

Una compañía que hizo un filtro de coágulos sanguíneos asociado con muertes 27 y cientos de problemas reemplazó el dispositivo con una versión modificada que sabía que tenía defectos similares y potencialmente fatales poco después de su puesta en el mercado. Los registros confidenciales de la compañía obtenidos por NBC News muestran que el gigante de dispositivos médicos con sede en Nueva Jersey, CR Bard, estaba preocupado por los informes de fallas de sus filtros de la serie G2, diseñados para reemplazar el filtro de recuperación de la compañía. Administración de Alimentos y Medicamentos. Pero en vez de recordar el filtro G2, y el prácticamente idéntico G2 Express, el fabricante de dispositivos médicos decidió mantenerlos en el mercado durante cinco años, hasta 2, vendiendo más de 2010 de ellos. Al menos las muertes de 160,000 y cientos de problemas están ahora vinculados a los filtros de la serie G12, según los registros de Bard y FDA. Publicado en Noticias de la NBC - Filtros de sangre del filtro IVC

Firma hizo forjado Claro camino para Dangerous filtro de coágulos de sangre?

En 2002, el gigante médico CR Bard contrató a Kay Fuller, un veterano especialista en reglamentación, para ayudar a asegurar la aprobación de la FDA para su filtro de coágulos de sangre de recuperación, después de que la agencia había rechazado una solicitud anterior. La recuperación, una trampa de metal de una pulgada y media, fue diseñada para sentarse dentro de una vena mayor, la vena cava, y bloquear los coágulos de sangre de viajar al corazón o los pulmones, donde podrían ser mortales. Publicado en NBC News - Filtro IVC Firma Forjada

¿Se Filtro de coágulos de sangre usada en miles de estadounidenses han Defecto Fatal?

Se están haciendo preguntas serias acerca de un dispositivo médico implantado en miles de estadounidenses en riesgo de coágulos sanguíneos - incluyendo si el fabricante le dijo a todo lo que sabía sobre fallas potencialmente fatales. Al menos 27 muertes se han asociado con el filtro de recuperación - un aparato en forma de araña que se inserta en la vena más grande en el cuerpo - a lo largo de una década, una investigación de noticias NBC ha encontrado. Publicado en Noticias de la NBC - Filtro fatal del filtro IVC

 

Los estudios de la FDA y científico en relación con filtro de VCI

La perforación de la vena cava inferior: regla más que una excepción después de veces más permanentes para los filtros recuperables Günther Tulip y CELECT

Se observó perforación de al menos un componente de filtro a través de la IVC en 43 de filtros 50 (86%) en tomografías computarizadas obtenidas entre 1 y 880 días después de la colocación del filtro. Todos los filtros obtenidos después de los días 71 mostraron algún grado de perforación de la vena cava, a menudo como un proceso progresivo. La inclinación del filtro se observó en 20 de los filtros 50 (40%), y todos los filtros inclinados también demostraron la perforación de la vena cava. Se intentó la eliminación transjugular en 12 de los filtros 50 (24%) y tuvo éxito en 11 de 12 (92%). Publicado en Cardiovasc Intervent Radiology - IVC Perforaciones

Bard Recuperación filtro: evaluación y gestión de vena cava extremidad perforación, fractura, y la migración

La perforación de la extremidad del filtro de recuperación de la vena cava aumenta con el tiempo y se asocia con una incidencia de 21% de fractura y migración del brazo de filtro. Se recomienda una imagen de seguimiento. Publicado en Revista de Radiología Vascular e Intervencionista - Fractura IVC y Migración

Prevalencia de fractura y Fragmento embolización de Bard recuperables Vena Cava Filtros y clínicos Implicaciones Incluyendo cardíaco Perforación y taponamiento

Los filtros Bard Recovery y Bard G2 presentaron altas prevalencias de fractura y embolización, con secuelas potencialmente mortales. Publicado en JAMA Medicina Interna - Perforaciones de Filtro Bard

Fractura frecuente de TrapEase Vena Cava inferior Filtros

Los dispositivos se evaluaron a un promedio de 50.0 meses después de la implantación. Entre los pacientes 20 (20 TrapEase IVCF), 10 TrapEase IVCFs (50%) se fracturaron. Curiosamente, 9 de los filtros 14 (64%) que se habían insertado durante más de 4 años reveló fracturas. Los puntales rectos se fracturaron en todos los casos. Entre los IVCFs 10 fracturados, 8 tenía un solo puntal fracturado, mientras que 2 tenía puntales fracturados múltiples. Imágenes radiográficas y 3-D revelaron las relaciones geométricas entre los sitios de fractura y las estructuras vecinas. Entre los filtros fracturados, los puntales rectos de la TrapEase IVCF parecían estar fracturados por la compresión de los cuerpos vertebrales, particularmente los osteofitos vertebrales (casos 9) y la compresión de la aorta tortuosa (casos 3). Publicado en JAMA Medicina Interna - Fracturas de Filtros de Vena Cava

Inferior colocación de un filtro Vena Cava no se traduce en un beneficio de supervivencia para los pacientes de trauma

El uso de filtros IVC de una manera profiláctica no tiene ningún beneficio en la supervivencia del paciente traumático, y de hecho está relacionado con un aumento en la trombosis venosa profunda. Publicado en Annals of Surgery - Beneficios de supervivencia del filtro IVC

 
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  • $ 42 millones en caso de fraude
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  • $ 18 millones en descarrilamiento de tren
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