Demanda de malla de hernia: lesiones, acuerdos y compensación
Las demandas de malla de hernia afirman que los dispositivos médicos están diseñados de manera defectuosa y los fabricantes no han advertido adecuadamente a los proveedores médicos de las graves complicaciones adversas y fallas en los dispositivos.
Nuestro bufete de abogados está aceptando clientes que recibieron una malla para hernias y han experimentado cirugías adicionales, infecciones, obstrucción intestinal, daño de órganos y / o dolor crónico.
Hemos estado manejando demandas contra fabricantes de dispositivos médicos desde 1955. Cada año enseñamos a 1,500 abogados cómo manejar estos casos con éxito. Estamos incluidos en Best Lawyers in America y en el National Trial Lawyers Hall of Fame.
¿Qué sabemos sobre las demandas por hernias de malla?
Los abogados demandantes argumentan que varios de los productos de malla de hernia han sido diseñados de manera defectuosa y están causando reparaciones y lesiones innecesarias que no habrían ocurrido si se hubiera utilizado un producto de malla o suturas de reemplazo.
El problema legal clave
Muchos dispositivos de malla para hernias usan materiales que se encogen, contraen, endurecen, migran o fallan, lo que causa daño a los nervios, daño intestinal y la necesidad de una cirugía adicional.
Los documentos judiciales muestran que los fabricantes de dispositivos de malla de hernia han estado comercializando y promoviendo los productos para uso innecesario, como la reparación de hernias más pequeñas que pueden tratarse mediante cirugía laparoscópica y puntos de sutura.
Hernia Mesh Injuries & Side Effects
Las hernias de la pared abdominal a menudo requieren corrección quirúrgica. Normalmente, un cirujano puede reparar una hernia sin el uso de un producto de malla y / o el cirujano puede usar un material, como una malla biológica, que presenta menos riesgos que muchos productos sintéticos que se encuentran actualmente en el mercado.
Muchos de los productos de malla de hernia sintética comercializados desde el año 2005 hasta el presente se lanzaron al mercado usando el 510k de la FDA proceso de aprobación y fueron fabricados y comercializados con poco o ningún estudio en cuanto a la seguridad del dispositivo. Muchos de estos dispositivos han sido retirados silenciosamente del mercado o han sido retirados del mercado.
Estos dispositivos de malla de hernia problemáticos contienen defectos de diseño y riesgos no divulgados o no revelados, como: (1) el uso de "recubrimientos" en el producto de malla que causan reacciones adversas e infecciones; (2) excesiva contracción de malla y tejido; (3) tendencia de la malla a migrar, encogerse o convertirse en una bola o masa endurecida; y (4) exceso de reacción de cuerpo extraño y rechazo de la malla en el cuerpo.
Los efectos secundarios más comunes en los pacientes son infecciones, obstrucciones o adherencias intestinales, daño permanente a los nervios que produce dolor, recurrencia de la hernia y cirugía de revisión para corregir complicaciones y eliminar o revisar la malla.
Hernia de malla vs. puntadas
Una de las grandes diferencias entre el uso de un producto de malla y el uso de suturas es que una malla puede moverse o encogerse, y luego causar perforaciones intestinales, daño de órganos, obstrucciones y cirugías adicionales. Esto es especialmente cierto si el producto de malla es defectuoso o contiene un revestimiento de polipropileno. Si se produce una perforación, esto puede resultar en una infección grave conocida como sepsis.
Si ha recibido una malla de hernia, algunos de los síntomas a observar incluyen estreñimiento, fatiga, fiebre, intestino irritable, dolor severo y problemas urinarios. Si experimenta estos síntomas, debe informarlos inmediatamente a su médico tratante. Desafortunadamente, las complicaciones de la malla de hernia pueden ocurrir dentro de días o años después de que se implanta la malla de la hernia.
Es importante que su proveedor de atención médica mantenga la malla y el tejido de la hernia después de extraerlo de su cuerpo. Esta es una evidencia importante en su caso. Su proveedor de atención médica puede averiguar cómo hacerlo contactando a nuestra oficina y solicitando el abogado Kim Adams.
Compensación en una demanda Hernia Mesh
Si ha sufrido lesiones debido a una malla de hernia, buscaremos los siguientes daños para usted:
- Gastos médicos pasados y futuros que resultan de cualquier lesión causada por la malla de hernia, tales como los costos de la cirugía de revisión; Tratamiento de infecciones, perforaciones y obstrucciones; Y el cuidado del dolor crónico.
- El dolor y el sufrimiento pasados y futuros causados por las lesiones, y el proceso de tratamiento y recuperación.
- la pérdida de salarios pasados y futuros, si los hubiere.
- Pérdida de capacidad pasada y futura para ganar dinero.
- Los daños punitivos, si es apropiado.
Nuestro bufete de abogados comenzó a manejar casos de lesiones personales en 1955. Hoy en día, somos reconocidos como líderes nacionales en demandas relacionadas con lesiones de dispositivos médicos. Hemos recibido más de 150 veredictos de jurado por $ 1 millones o más, y hemos ganado veredictos del jurado y acuerdos por más de $ 30 billones.
Hemos sido designados como abogados co-líderes por el juez que supervisa las demandas federales que involucran productos de malla de hernia de polipropileno de CR Bard. Esto significa que estamos directamente involucrados en la investigación y el descubrimiento nacional que, con suerte, dará como resultado un resultado positivo para las personas lesionadas por este dispositivo médico.
Somos el fundador de Mass Torts Made Perfect. Esta es una conferencia nacional a la que asisten abogados de 1,500 cada año en la que enseñamos cómo manejar exitosamente demandas contra fabricantes de dispositivos médicos. Para obtener más información, visite nuestra Sobre Nosotros .
Nuestros abogados brindan evaluaciones gratuitas de casos confidenciales, y nunca cobramos tarifas o costos a menos que primero se recupere.
La tarifa de contingencia que cobramos oscila entre 20% y 40%. El monto que cobramos se basa en cuánto recuperamos para usted. Para revisar un resumen de nuestras tarifas y costos, haga clic en Comisiones y Costas.
Para contactarnos para una evaluación de caso gratuita, puede llamarnos al (800) 277-1193. También puede solicitar una evaluación haciendo clic Formulario de evaluación de Hernia Mesh gratuito y confidencial. Este formulario será revisado inmediatamente por uno de nuestros abogados que manejan el litigio de Hernia Mesh.
Multas de Solución de Mallas de Hérnia
En 2011, CR Bard resolvió casos 3,000 sobre su Kugel Mesh por $ 184 millones. Ese dispositivo había sido recordó por la FDA en 2005, 2006 y 2007. Sin embargo, los pleitos contra Bard y la subsidiaria DaVol continuaron archivados durante varios años. En junio, 2017, un juez federal en West Virginia, desestimó varios de los casos y dictaminó que todas las demandas contra Bard habían sido resueltas por un monto no revelado.
De forma similar a los juicios por hernias de malla, se presentaron miles de reclamos contra compañías que fabricaron un dispositivo médico de malla vaginal. Este producto fue diseñado para tratar mujeres que estaban experimentando incontinencia. Con el tiempo, el dispositivo comenzó a erosionarse dentro del cuerpo del paciente, causando dolor crónico, daño a los órganos y repetición de cirugías. Se presentaron más demandas contra 100,000 en contra de los fabricantes de mallas transvaginales, lo que dio como resultado $ 3 mil millones en asentamientos.
Recuerdos de malla de hernia
A partir de 2005-2007, CR Bard emitió varios retiros relacionados con su producto Kugel Mesh como resultado de un problema asociado con posibles desgarros intestinales.
En 2012, la FDA envió Atrium a advertencia Sobre su incapacidad para responder y hacer frente a numerosas denuncias de infecciones debidas al C-QUR. En 2015, un juez federal emitió una orden judicial, prohibiendo a Atrium fabricar y distribuir el producto.
¿Por qué se utiliza una Hernia Mesh?
Cada año aproximadamente un millón de cirugías de hernia se realizan en los Estados Unidos. Como parte de la reparación, uno de los dispositivos utilizados con frecuencia es una malla de hernia, que puede estar hecha de material sintético o tejido animal. Este producto está destinado a reforzar el área donde la hernia está sobresaliendo con el fin de prevenir las hernias recurrentes.
Las hernias son causadas por la presión abdominal y una abertura o debilidad en un músculo o tejido conectivo. La presión abdominal puede obligar a un órgano (tal como el intestino, la vejiga o el intestino) o tejido graso para moverse a través de la abertura o área débil.
La presión abdominal puede ser el resultado de diversas actividades, como levantar objetos pesados, diarrea, estreñimiento, tos crónica y embarazo. La obesidad hace que la ocurrencia sea más probable. La debilidad muscular puede ser el resultado de una nutrición deficiente, el tabaquismo, el sobreesfuerzo o una cirugía previa.
Los síntomas de una hernia incluyen dolor abdominal, abultamiento de la piel, náuseas y vómitos.
Si una hernia no está causando síntomas o complicaciones, los médicos generalmente lo monitorearán para ver si mejora. La cirugía es la única opción para una solución permanente. Si la cirugía se realiza, un dispositivo de malla de hernia a menudo se utiliza como parte del proceso de reparación.
Hay varios tipos de hernias: ventral (pared abdominal), inguinal (ingle interna), femoral (parte superior del muslo o parte externa de la ingle), hiatal (estómago superior), incisional (de corte quirúrgico) y umbilical (ombligo).
La hernia incisional ocurre cuando hay un desgarro en los músculos de la pared abdominal, tal como el sitio donde se realizó un corte durante una operación anterior, por ejemplo una sección en C.
Las cirugías de hernia se pueden realizar mediante reparación abierta o por vía laparoscópica. Con la reparación abierta, el cirujano hace una gran incisión cerca de la hernia. Con la laparoscopia, las incisiones son de tamaño mínimo.
Los productos de malla de hernia pueden ser hechos de material absorbible o no absorbible. Si se absorbe, la malla está destinada a la descomposición con el tiempo, después de tejido natural se ha formado para evitar que la hernia recurrente. Si se utiliza material no absorbible, la malla está destinada a permanecer en el cuerpo permanentemente.
Una preocupación clave con las hernias es la estrangulación. Aquí es donde el suministro de sangre a un órgano está siendo bloqueado porque el órgano está empujando a través de la pared abdominal o tejido.
Los fabricantes de productos de malla para hernias incluyen: (i) Atrium Medical Corporation, una división de MAQUET Medical Systems, que produce el C-QUR; (ii) CR Bard (Davol), que produce Composix, Ventralex, Kugel Patch, PerFix y Sepramesh; y (iii) Covidien (Medtronic), que produce el Parietex.
Demanda de hernia de malla Noticias
Un secreto para los pacientes sometidos a reparación de hernia
Pueden ocurrir complicaciones graves si la malla quirúrgica u otros dispositivos se rompen o se vuelven torcidos o desalojados; Un producto de malla de uso común fue recordado en 2006 por su fabricante debido a la posibilidad de rotura dentro de los pacientes, y un número de trajes de acción de clase han sido traídos por los pacientes que experimentaron complicaciones como la perforación intestinal y la infección. Reportado en Wall Street Journal - Secretos de reparación de hernia
FDA y Científicas estudios con respecto a la hernia de malla
Hernia implantes de malla quirúrgica
Las hernias tienen una alta tasa de recurrencia, y los cirujanos a menudo utilizan malla quirúrgica para fortalecer la reparación de la hernia y reducir el riesgo. A pesar de este beneficio, hay situaciones en las que el uso de malla quirúrgica para la reparación de la hernia puede no ser recomendable. Reportado en FDA - Implantes de malla
Comparación de los conceptos Dos Malla / fijación para laparoscópica ventral y reparación de hernia incisional
Se trató de un ensayo controlado aleatorizado que comparó dos sistemas de malla y fijación para reparación laparoscópica ventral e hernia incisional. El estudio se terminó temprano porque los investigadores estaban notando una alta tasa de recurrencia. Reportado en Ensayos clínicos - Reparaciones laparoscópicas
Comparación de los resultados de malla sintética vs reparación con sutura de electiva herniorrafia ventral primaria
La reparación de la malla tiene una pequeña reducción en las tasas de recurrencia en comparación con las reparaciones de sutura para las hernias ventrales primarias, pero un mayor riesgo de seroma y infecciones del sitio quirúrgico. Reportado en Diario de la asociación médica americana - acoplamiento sintético contra suturas
Recurrencia a largo plazo y complicaciones asociadas con la reparación de la hernia incisional electiva
Entre los pacientes sometidos a reparación incisional, la reparación suturada se asoció con un mayor riesgo de reoperación por recurrencia durante 5 años en comparación con malla abierta y reparación de malla laparoscópica. Con el seguimiento a largo plazo, los beneficios atribuibles a la malla se compensan en parte por las complicaciones relacionadas con la malla. Reportado en Journal of American Medical Association - Hernia Mesh Complications
Reparación de hernia ventral con malla sintética, composta y biológica: características, indicaciones y perfil de infección
La malla sintética, como el polipropileno (PP) o el poliéster, se caracteriza por una alta resistencia a la tracción y un crecimiento vigoroso de los tejidos ... La malla compuesta o recubierta con barrera es una prótesis de doble cara Que tiene un lado parietal sintético para promover una reparación fuerte y una superficie visceral que repela el crecimiento del tejido y disminuye la formación de adhesión.Mallorca biológica es un andamio humano, porcino o bovino basado en colágeno que puede implantarse en la posición extra o intraperitoneal . " Reportado en Infección Quirúrgica - Reparación de Hernia Ventral
Estudio prospectivo de un enfoque de tamaño a medida para reparación umbilical y epigástrica primaria ventral hernias
Las hernias ventrales primarias, como las hernias umbilicales y epigástricas, se reparan mejor con el refuerzo de la pared abdominal mediante implante de malla. Se han desarrollado dispositivos de malla que utilizan una tecnología de malla dual para la indicación específica de pequeñas hernias ventrales. Este estudio fue para determinar el mejor tamaño de las mallas de hernia para utilizar en diferentes situaciones, pero el estudio tuvo que ser terminado porque los investigadores percibieron una tasa anormalmente alta de infecciones. Publicado en Ensayos clínicos - Hernias umbilicales
Complicaciones de los dispositivos de malla para la reparación intraperitoneal de la hernia umbilical: una palabra de precaución
"Hemos visto varios pacientes con complicaciones tardías graves de estas mallas colocadas por vía intraperitoneal, algunos de ellos necesitaron resección del intestino delgado y extracción de malla, mientras que otros desarrollaron una recurrencia debido al despliegue inadecuado de la malla en la posición intraperitoneal". Publicado en El Diario Mundial de Hernia y Cirugía de Pared Abdominal