Abogado de la demanda de gadolinio - Liquidación, retiro del mercado y ayuda - Toxicidad de MRI

Los agentes de contraste basados ​​en gadolinio son medicamentos intravenosos inyectados en la vena de un paciente antes de una imagen de resonancia magnética (IRM) o una exploración de angiografía por resonancia magnética (ARM) para mejorar la visualización de órganos internos, vasos sanguíneos, tumores y tejidos.

La demanda que involucra agentes de contraste basados ​​en gadolinio afirma que el uso de estos medicamentos puede resultar en toxicidad por gadolinio, enfermedad de deposición de gadolinio y fibrosis sistémica nefrogénica.

 

¿Qué sabemos de las demandas de gadolinio?

Razones para el litigio de gadolinio

Durante el período 2008 - 2015, se presentaron más demandas contra 1,000 contra los fabricantes de agentes de contraste basados ​​en gadolinio (GBCA). Estas demandas involucraron a pacientes que experimentaron lesiones de Fibrosis nefrogénica sistémica después de someterse a una resonancia magnética (MRI) o una resonancia magnética (MRA) que utilizó GBCA.

Cuando se produjeron estas demandas, se informó a los proveedores de atención médica que solo los pacientes con problemas renales y renales podrían sufrir lesiones por el uso de agentes de contraste basados ​​en gadolinio. Esto ha demostrado ser incorrecto. Ahora se han encontrado lesiones severas en pacientes con función renal normal a los que se les realizó una IRM o una exploración de MRA en donde se utilizó un GBCA lineal.

En minutos o hasta dos meses después de una MRI o MRA donde se utiliza una GBCA lineal, los pacientes con función renal y renal normal pueden desarrollar síntomas compatibles con la toxicidad por gadolinio. Los fabricantes de estos GBCA no advirtieron a los proveedores de atención médica de este peligro hasta mayo 21, 2018.

 

Lesiones por gadolinio y efectos secundarios

Los efectos secundarios más comunes causados ​​por los agentes de contraste basados ​​en gadolinio son dolores de cabeza, náuseas, mareos y reacciones alérgicas. Estos síntomas generalmente ocurren a los pocos minutos de una inyección de gadolinio, si ocurren.

Las lesiones más graves causadas por el uso de agentes de contraste basados ​​en gadolinio son la enfermedad de deposición de gadolinio y la fibrosis sistémica nefrogénica.

Fibrosis sistémica nefrogénica (NSF) es una enfermedad debilitante y mortal que hace que la piel se endurezca y que las articulaciones de un paciente se contraigan. Las áreas entre los tobillos y los muslos y las muñecas y la parte superior de los brazos son las más afectadas. Los síntomas se desarrollan lentamente de unas pocas semanas a unos pocos meses después de la exposición a los agentes de contraste basados ​​en gadolinio, y pueden provocar dolor crónico y pérdida de movilidad.

Enfermedad por deposición de gadolinio (GDD) hace que los pacientes sufran fibrosis (engrosamiento y cicatrización del tejido conectivo) en un órgano, hueso y piel, y que el gadolinio se retenga en los núcleos neuronales del cerebro. Los síntomas comienzan dentro de minutos hasta dos meses después de una MRI o MRA donde se utilizó un agente de contraste lineal basado en gadolinio.

Los pacientes que padecen la enfermedad de deposición de gadolinio a menudo experimentan dolores de cabeza crónicos, dolor de huesos y articulaciones, y agudeza mental nublada. También pueden experimentar engrosamiento de los tejidos blandos subcutáneos que parece algo esponjoso o gomoso. Los tendones y ligamentos también pueden volverse dolorosos y tener una apariencia engrosada.

Síntomas de la enfermedad de deposición de gadolinio

  1. Quemadura intensa de la piel, descrita como alfileres y agujas
  2. Dolor intenso en huesos, articulaciones, tendones y ligamentos
  3. Confusión mental o niebla cerebral
  4. Hormigueo o entumecimiento en la piel
  5. Dolores de cabeza severos y persistentes
  6. Daño en el riñón
  7. Piel que parece esponjosa o gomosa

Más información

La retención de gadolinio y la toxicidad es una enfermedad progresiva. Hay varios tratamientos disponibles si la condición se detecta temprano, pero a menudo la enfermedad no es curable.

La retención de gadolinio solo ocurre en pacientes que han recibido un agente de contraste a base de gadolinio. El gadolinio no se produce naturalmente en el cuerpo y no se conoce ninguna fuente ambiental.

El dolor por toxicidad por gadolinio puede ser insoportable, a menudo ocurre en los brazos y las piernas. Los síntomas pueden progresar a la incapacidad del paciente para usar sus brazos, piernas, manos, pies y otras articulaciones.

Se puede realizar una simple prueba de orina de 24 horas para determinar si un paciente retiene gadolinio. Esta prueba debe realizarse 30 días o más después de la administración GBCA más reciente.

 

Compensación en juicios de gadolinio

Si sufrió de toxicidad por gadolinio después de realizarse una MRI o una MRA donde se utilizó un agente de contraste lineal basado en gadolinio, podría tener derecho a los siguientes daños:

  1. Gastos médicos pasados ​​y futuros que resultan de sus lesiones.
  2. Dolor y sufrimiento pasado y futuro (físico y mental) causado por las lesiones, y el proceso de tratamiento y recuperación.
  3. Pérdida salarial pasada y futura.
  4. Pérdida de capacidad de ganancia pasada y futura.
  5. Pérdida pasada y futura del disfrute de la vida.
  6. Los daños punitivos, si es apropiado.

 

Gadolinium Demandas de liquidación de demandas

Asentamientos de gadolinio

A partir de este momento, no ha habido grandes acuerdos de agravio masivo involucrando lesiones por toxicidad por gadolinio y el enlace a agentes de contraste lineales basados ​​en gadolinio. Sin embargo, estos tipos específicos de lesiones se han hecho públicamente recientemente. Las demandas ahora están comenzando. Los grandes grupos de asentamientos generalmente no ocurren hasta el momento en que Pruebas de Bellwether ocurrir y los fabricantes pueden entender más a fondo su riesgo financiero.

En 2008, se presentaron cientos de demandas en tribunales federales que alegaban que los agentes de contraste basados ​​en gadolinio habían causado lesiones de fibrosis sistémica nefrogénica (NSF) en pacientes con problemas renales o renales que luego se sometieron a una resonancia magnética. Los casos fueron Consolido ante un juez en el tribunal federal de Ohio. Los casos finalmente se resolvieron por grandes sumas de dinero, y la FDA exigió a los fabricantes que incluyeran datos detallados. advertencias en sus etiquetas. Nuestra ley fue el abogado co-líder para todos los demandantes en este litigio.

 

Farron Cousins ​​y el abogado Kim Adams analizan la toxicidad por gadolinio

 
Ver más videos
 

Recuerdos y advertencias de gadolinio

En diciembre 2017, la FDA comenzó a exigir una advertencia para ser incluido con los agentes de contraste a base de gadolinio. Esta advertencia está destinada a notificar a los médicos que el gadolinio puede permanecer en el cuerpo de un paciente, incluido el cerebro, durante meses o años después de que se inyecte al paciente este medicamento. Además, se debe proporcionar una Guía de medicamentos a los pacientes que los educan sobre este peligro potencial.

En mayo 21, 2018, los cuatro fabricantes de agentes de contraste lineales basados ​​en gadolinio emitieron un advertencia conjunta a pacientes con función renal normal. Los fabricantes advirtieron que el gadolinio de las GBCA lineales podría permanecer en el cuerpo de un paciente durante meses o años después de la inyección. Advirtieron que las concentraciones más altas de gadolinio retenido se encontraban en los huesos de un paciente, seguidas por órganos (como el cerebro, la piel, el riñón, el hígado y el bazo). Esto ocurrió incluso con pacientes que tenían una función renal normal antes de someterse a una MRI o MRA.

Los pacientes con mayor riesgo de toxicidad por gadolinio fueron las mujeres embarazadas y los pacientes pediátricos. Se advirtió a los proveedores de salud que la retención fue mayor cuando a los pacientes se les inyectó GBCA lineal frente a GBCA macrocíclica.

 

¿Cuál es el propósito de los agentes contractuales basados ​​en gadolinio?

Agentes de contraste basados ​​en gadolinio (GBCA) se inyectan medicamentos por vía intravenosa en la vena de un paciente antes de una exploración por imágenes de resonancia magnética (IRM) o de angiografía por resonancia magnética (ARM) para mejorar la visualización de los órganos internos, los vasos sanguíneos, los tumores y los tejidos.

Los GBCA se han utilizado en América desde 1988, y ahora son utilizado en casi 33% de todas las resonancias magnéticas. Existen dos tipos de GBCAs, lineales y macrocíclicas.

Los GBCA lineales son menos estables en términos de su tendencia a liberar iones de gadolinio. Los GBCA macrocíclicos tienden a permanecer intactos porque la molécula ofrece una mejor protección a través de una unión más fuerte de los iones metálicos.

Los fabricantes han afirmado que se supone que los GBCA lineales limpian rápidamente los riñones a través de la orina y no afectan a los pacientes con una función renal normal a casi normal. Se ha informado a los proveedores de atención médica que GBCA tiene una vida media de minutos 90 - 120 en pacientes con función renal normal. Esto ha demostrado ser falso, y los fabricantes de GBCA lineal emiten una advertencia conjunta en 2018 con respecto a la posible retención de gadolinio después del uso de GBCA.

Hay cuatro fabricantes principales de GBCA lineal: (1) Bayer Healthcare, que produce Magnevist & Eovist; (2) GE Healthcare, que produce Omniscan; (3) Bracco Diagnositics, que produce MultiHance; (4) Guerbet, que produce Optimark; y (5) Mallinckrodt, que produce OptiMARK.

 

Gadolinium Demanda Noticias

Gadolinio Noticias Banner

Chuck Norris, FDA y Gadolinio - Desenmarañar la Demanda:

Chuck y Gena Norris están demandando a los fabricantes y distribuidores de un agente de contraste utilizado en Imágenes de Resonancia Magnética (IRM) por los efectos nocivos sobre la salud de Gena. Gena Norris afirma que desarrolló la enfermedad de deposición de gadolinio (GDD) después de someterse a tres resonancias magnéticas con contraste en un período de una semana. Reportado en El Consejo Americano de Ciencia y Salud

 

FDA y estudios científicos sobre el uso de gadolinio

Enfermedad de depósito de gadolinio: descripción inicial de una enfermedad que ha existido por un tiempo:

Parece que la toxicidad con gadolinio surge después de la administración de GBCA, que parece contener características clínicas observadas en la Fibrosis Sistémica Nefrogénica, pero también características que no se observan en esa condición. Reportado en Imagen de resonancia magnética

Gadolinio en humanos: una familia de trastornos:

"Enfermedad por deposición de gadolinio" es el nombre que proponemos para un proceso de enfermedad observado en sujetos con función renal normal o casi normal que desarrollan síntomas persistentes que aparecen horas hasta 2 meses después de la administración de GBCA. En estos casos, no hay enfermedad preexistente o enfermedad desarrollada posteriormente de un proceso conocido alternativo para explicar los síntomas. Reportado en American Journal of Roentgenology

La FDA advierte que los agentes de contraste basados ​​en gadolinio (GBCA) se retienen en el cuerpo; requiere nuevas advertencias de clase:

Hasta la fecha, el único efecto adverso conocido relacionado con la retención de gadolinio es una rara afección llamada fibrosis sistémica nefrogénica (FSN) que ocurre en un pequeño subgrupo de pacientes con insuficiencia renal preexistente. También hemos recibido informes de eventos adversos que involucran sistemas de órganos múltiples en pacientes con función renal normal. No se pudo establecer una asociación causal entre estos eventos adversos y la retención de gadolinio. Reportado en Comunicación Seguridad de la FDA

La FDA requiere una nueva advertencia de clase e investigación adicional sobre la retención en el cuerpo de gadolinio de los agentes de contraste basados ​​en gadolinio utilizados en la resonancia magnética:

La FDA exige una nueva advertencia de clase para todas las GBCA sobre el resto de gadolinio en el cuerpo durante meses o años después de recibir el medicamento. Los fabricantes de GBCA también deben realizar estudios en humanos y en animales para evaluar más a fondo la seguridad de estos agentes de contraste. La FDA también requiere una guía de medicamentos para el paciente que brinde información educativa que se le dará a cada paciente antes de recibir una GBCA. Reportado en Resumen de la FDA

Más información

La FDA no identifica efectos nocivos hasta la fecha con la retención cerebral de agentes de contraste basados ​​en gadolinio para MRI; revisión para continuar:

Una revisión de la FDA hasta la fecha no ha identificado los efectos adversos para la salud del gadolinio retenido en el cerebro después del uso de agentes de contraste basados ​​en gadolinio (GBCA) para la obtención de imágenes por resonancia magnética (MRI). Reportado en Comunicación de seguridad de medicamentos de la FDA 2017

Deposición de gadolinio intracraneal después de imágenes de MR con contraste:

La exposición intravenosa a GBCA está asociada con la deposición de tejido neuronal en el contexto de una función renal relativamente normal. Se necesitan estudios adicionales para investigar la importancia clínica de estos hallazgos y la generalización de otros GBCA. Reportado en Radiología

Nuevas advertencias sobre el uso de agentes de contraste basados ​​en gadolinio en pacientes con disfunción renal:

La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de EE. UU. Exige cambios en la etiqueta del fármaco para los medios de contraste basados ​​en gadolinio (GBCA) para minimizar el riesgo de fibrosis sistémica nefrogénica (NSF), una afección rara, pero grave, asociada con el uso de GBCA en ciertos pacientes con disfunción renal. Reportado en Comunicación de seguridad de medicamentos de la FDA 2010

 
Premios
PREMIOS
  • Mejores despachos de abogados: US News & World Report
  • Best Lawyers in America
  • Salón Nacional de Abogados Litigantes de la fama
  • Justicia Pública Equipo de prueba del Año
  • Fiscal Martindale-Hubbell preeminente Mujer
  • National Law Journal Elite abogados de ensayo
  • Superlawyers
 
Premios
PREMIOS
  • Mejores despachos de abogados: US News & World Report
  • Best Lawyers in America
  • Salón Nacional de Abogados Litigantes de la fama
  • Justicia Pública Equipo de prueba del Año
  • Fiscal Martindale-Hubbell preeminente Mujer
  • National Law Journal Elite abogados de ensayo
  • Superlawyers
 
Los veredictos del jurado
veredictos del jurado
  • $ 1 mil millones en la caja del producto defectuoso
  • $ 480 millones en accidente aéreo
  • $ 380 millones en la caja de la contaminación ambiental
  • $ 150 millones en caso de drogas defectuoso
  • $ 42 millones en caso de fraude
  • $ 31 millones en caso de negligencia médica
  • $ 25 millones en accidentes automovilísticos
  • $ 18 millones en descarrilamiento de tren
Los veredictos del jurado
veredictos del jurado
  • $ 1 mil millones en la caja del producto defectuoso
  • $ 480 millones en accidente aéreo
  • $ 380 millones en la caja de la contaminación ambiental
  • $ 150 millones en caso de drogas defectuoso
  • $ 42 millones en caso de fraude
  • $ 31 millones en caso de negligencia médica
  • $ 25 millones en accidentes automovilísticos
  • $ 18 millones en descarrilamiento de tren
Testimonios
DECLARACIONES DEL CLIENTE

Estas son algunas de las notas que los clientes nos han enviado:

Me salvaste la vida.
Quiero expresar mi más profundo agradecimiento.
Significas mucho para nuestra familia.
Estoy muy agradecido.

Para leer las reseñas de nuestros clientes, visite nuestra Página Testimonial.

 
Testimonios
DECLARACIONES DEL CLIENTE

Estas son algunas de las notas que los clientes nos han enviado:

Me salvaste la vida.
Quiero expresar mi más profundo agradecimiento.
Significas mucho para nuestra familia.
Estoy muy agradecido.

Para leer las reseñas de nuestros clientes, visite nuestra Página Testimonial.