Mike Papantonio: Un medicamento para la vejiga llamado Elmiron causa problemas oculares graves e irreversibles en los pacientes. Y me acompaña el abogado Tim O'Brien, quien lidera la lucha contra todo este problema. Gracias por hacer eso. Tim, en primer lugar, díganos quién hace Elmiron y para qué se usa.

Tim O'Brien: Entonces el medicamento lo fabrica ahora Janssen, que es una subsidiaria de Johnson & Johnson, y se usa para una afección llamada cistitis en la vejiga. Es este síndrome de vejiga dolorosa. Por lo tanto, se administra principalmente a mujeres, no exclusivamente, sino principalmente a mujeres perimenopáusicas.

Mike Papantonio: Está bien. Y entonces los problemas que estamos viendo que están identificando ... y nuevamente, quiero señalar esto, pero por sus esfuerzos, esta historia puede que nunca se cuente. Así que espero que los espectadores escuchen con mucha atención. ¿Que encontraste?

Tim O'Brien: Bueno, un antiguo cliente mío me llamó. La había representado en Georgia. Y ella dijo: "Tengo un médico en Emory que dice que me estoy quedando ciego debido al medicamento Elmiron. ¿Aceptará el caso?" Y no se había discutido nada al respecto en la literatura en ese momento. Entonces lo asimilé, reuní sus registros y resultó que ella era parte de un estudio importante que este investigador de Emory estaba preparando y estaba revelando que, sí, oye, una vez que superas los seis o nueve meses. de tomar este medicamento, en realidad daña la retina, daña la mácula. Y esa es la parte del PAP del ojo que cuando miras hacia afuera tenemos lentes, y luego en la parte posterior del ojo tenemos cosas que dan sentido a toda la luz que entra. Y esa parte de la retina que enfoca todo, que hace que todo tenga sentido para el cerebro, que se llama mácula, y estaba destruyendo la mácula. Entonces, ¿qué le pasó a ella y qué le pasó a miles de otras mujeres?

Mike Papantonio: Está bien. Y esto es algo que si este es un tipo de caso típico en el que usted y yo probablemente hemos manejado tantos de estos casos, farmacéuticos, probablemente los clínicos dieron alguna indicación de que había un problema aquí.

Tim O'Brien: Sí. Los estudios clínicos dieron no solo una indicación de un problema, estamos hablando de los ensayos clínicos que la FDA estaba revisando, pero no solo hubo un problema, sino que no hubo ningún beneficio. Estos ensayos clínicos a los que el patrocinador del fármaco sometió a los pacientes, dos veces la FDA examinó estos ensayos clínicos, dijo: "No hay ningún beneficio. No hay ningún beneficio en absoluto". Y entonces les permitieron ocultar algunas pruebas de uso clínico, algunas pruebas reales que no eran de ensayos clínicos, pero al mismo tiempo, todos estos informes estaban comenzando a llegar sobre todo tipo de eventos adversos, muchos de los cuales eran problemas en los ojos.

Mike Papantonio: La FDA, nuevamente, esa es la agencia gubernamental más disfuncional, tal vez SEC, FDA, EPA, los puso en una bolsa, ninguno de ellos hace su trabajo. ¿Es ese el caso aquí con la FDA?

Tim O'Brien: Sí. Es como recordar la película Bonfire of the Vanities, una novela de Tom Wolfe-

Mike Papantonio: Claro.

Tim O'Brien: ... ¿cuándo, en cambio, un gran jurado puede acusar a un sándwich de jamón?

Mike Papantonio: Mm-hmm (afirmativo).

Tim O'Brien: Bueno, lo mismo ocurre con la FDA. Creo que la FDA mejoraría su comercialización en los Estados Unidos como un medicamento, un sándwich de jamón. Si aprueban esto sin ninguna evidencia de eficacia, sus propios revisores dijeron, "Este no es un medicamento aprobable", y la FDA lo aprobó de cualquier manera.

Mike Papantonio: Bueno, la gente tiene esta idea, Tim, de que la FDA está haciendo sus propias pruebas, que si la FDA las aprueba, todo estará bien. Eso está tan lejos de la verdad, no lo es.

Tim O'Brien: Está muy lejos de la verdad. Mire lo que ha sucedido ahora, ya que cientos de miles de pacientes han estado expuestos a esto, y en los ensayos clínicos, solo estudiaron a unos 125 pacientes que realmente estaban tomando el medicamento durante un período de tiempo muy corto. Entonces, realmente lo que estamos viendo, y también es cierto en otros casos, es que, lamentablemente, el público estadounidense son los pacientes del estudio clínico, lo que significa que el público estadounidense son los conejillos de indias. Y ahora estamos viendo cuáles son los efectos de tomar la droga, y no es bueno.

Mike Papantonio: Está bien. Así lo ha demostrado, seguí su carrera durante mucho tiempo. Ha demostrado una y otra vez que la única solución es llevarlo a los tribunales. Y lo ha hecho con éxito. Han puesto cajas negras en los productos. Le han retirado productos del mercado. Has hecho públicas historias que nadie más sabría. ¿Dónde encaja esto en eso?

Tim O'Brien: Bueno, me complace informar después de que comenzamos a presentar nuestros casos, Janssen puso un recuadro negro en la advertencia, advirtiendo sobre estos cambios en la pérdida de la visión. Pero no es suficiente. Porque si piensas en el globo ocular, es como la boca, están sucediendo muchas cosas con lo que tienes que confiar en tu globo ocular. Entonces, cuando tenga esta condición, esta maculopatía en la parte posterior del ojo, quiero que piense en mirar a su esposa, o en su auto, o en sus compañeros de trabajo normalmente, y luego lo mire a través de una hoja de celofán. Ese es el comienzo del proceso. Y luego lo miras a través de una hoja de papel encerado, esa es la progresión del proceso. Y luego intentas mirarlo a través de una cartulina negra. Y eso es lo que está sucediendo con muchas de estas mujeres que han tomado este medicamento: tienen una pérdida progresiva de la visión y ni siquiera dejar el medicamento no lo detiene.

Mike Papantonio: Vaya, irreversible, ¿eh?

Tim O'Brien: Irreversible.

Mike Papantonio: Tim O'Brien, este es uno nuevo para ti. Sé que siempre haces tu trabajo, sé que siempre lo haces, pero esto es de vital importancia. Mucha gente no tiene ni idea, nada acerca de esta droga. Gracias por acompañarme, ¿de acuerdo?

Tim O'Brien: Gracias, Pap.