Mike Papantonio: Las receptoras de implantes mamarios corren un mayor riesgo de contraer ciertas formas de cáncer y se han presentado varios organismos científicos que dicen que esto es peligroso. No lo hagas, sácalo del mercado y lo tuvieron muy claro. Steve Luongo va aquí para hablar de ello. Steve's, Steve, se han involucrado en todo tipo de litigios. Este es un caso que manejé en la primera ronda, cuando la primera ronda de implantes mamarios estaba disponible y probé algunos de los primeros casos de prueba, en ese entonces sabíamos lo peligroso que era. Pero, ¿cuál es el nuevo peligro?

Stephen Luongo: Bueno, en este momento el nuevo peligro está en los implantes mamarios texturizados y lo que la gente está descubriendo a través de la investigación y los comités de los que habló es que estos implantes mamarios texturizados están causando cáncer a través del tejido cicatricial que se el paquete de la cicatriz o la cápsula es como lo llaman o por una infección bacteriana del sitio quirúrgico. Eso es lo que están encontrando.

Mike Papantonio: Sí. Lo que encontramos en la primera vuelta, Steve, fue que tuviste migración de la silicona, tuviste deterioro del paquete de silicona y estaba causando una enfermedad autoinmune, esclerodermia. Estaba provocando un síndrome de Raynaud grave, grave, toda una serie de enfermedades autoinmunes. Muchas mujeres murieron por eso. Y pudimos sacarlo del mercado y, de repente, como de costumbre, todos lo olvidan, está de vuelta en el mercado. ¿Correcto?

Stephen Luongo: Absolutamente. Y lo que estamos tratando en este litigio en particular son los implantes mamarios texturizados en comparación con lo que también se conoce como implantes mamarios texturados de superficie lisa. Y lo que estamos encontrando es que hay un tipo específico de cáncer que están desarrollando estas mujeres que han tenido estos implantes, que es el linfoma anaplásico de células grandes, un tipo de cáncer de linfoma no Hodgkin. Se está desarrollando cuando han tenido el implante durante unos ocho a diez años. Entonces no es algo que esté disponible fácilmente. No es algo que surja de inmediato, pero es algo en el futuro que les afectará y obviamente resulta en condiciones graves.

Mike Papantonio: Una cosa que encontramos en la primera ronda del litigio hace años, hace una década, un par, década y media, es que los médicos no advertían a los pacientes. Ellos, los médicos, lo sabían, pero no advertían a los pacientes. ¿Que esta pasando aqui?

Stephen Luongo: Correcto. Y eso también es un problema. Los médicos deben advertir a los pacientes porque se conocen estas afecciones. El litigio ha estado sucediendo durante varios años, así como los comités científicos, como la organización mundial de la salud, la FDA, han estado publicando declaraciones al público identificando y educando al público sobre estos efectos conocidos. Las 33 naciones europeas han retirado del mercado el implante mamario texturizado Allergan.

Mike Papantonio: Es Allergan, específicamente ese es el implante texturizado.

Stephen Luongo: Sí señor.

Mike Papantonio: Y está involucrado en un litigio sobre este caso. Cuénteme sobre el litigio que se ha llevado a cabo. Es una clase?

Stephen Luongo: Entonces. Y pido disculpas. Sí señor. En este momento, es una clase de litigio que se está llevando a cabo en Nueva York o Nueva Jersey y el litigio está actualmente en espera, en la medida en que el juez tome una determinación en cuanto al tema preventivo. Se aceptan casos. Se están archivando casos. Los nuevos casos están permitidos hasta julio de 2021. Así que si una mujer está sufriendo estas afecciones, lo ha estado viendo.

Mike Papantonio: Necesita estar ocupada.

Stephen Luongo: Absolutamente.

Mike Papantonio: Y archiva algo. Entonces, el, el, uno de los grandes problemas con el implante mamario, la primera ronda con el implante mamario, no fue solo que los médicos no lo hicieron, no dijeron que no les dirían a los pacientes, sino que la industria había un programa completo para que las mujeres se sientan cómodas con él. No le dijeron a las mujeres que hay un proceso sin ningún tipo de implante en el que pueden reconstruir el seno con tejido natural. Eso nunca se discutió. Dirían que los médicos no pueden hacer eso. Bueno, no deberías hacer eso. Y fue un gran impulso por parte de la industria decir, esta es la respuesta rápida, ¿verdad?

Stephen Luongo: Absolutamente.

Mike Papantonio: ¿Qué, qué debería hacer alguien si tiene implantes? ¿Qué deberían estar mirando ahora mismo?

Stephen Luongo: Bueno, en primer lugar, hemos estado hablando mucho sobre los implantes texturizados, pero también los implantes lisos también han estado en riesgo de contraer este tipo de cáncer y, los síntomas que vemos y los síntomas que vemos son hinchazón del área del implante mamario. También hay sensibilidad allí, así como una masa que se puede formar y también estamos hablando de pérdida de apetito, fatiga, sudores nocturnos y linfoma.

Mike Papantonio: ¿Están perdiendo el cabello? La primera caída del cabello fue un gran problema.

Stephen Luongo: Eso no se informa como un factor común.

Mike Papantonio: Sí.

Stephen Luongo: Puede surgir en algunos casos.

Mike Papantonio: Sí.

Mike Papantonio: Bueno, lo que estaba pasando, la caída del cabello fue causada por la reacción autoinmune. Y una, una señal, la gente entraba a mi oficina, podía ver exactamente los mismos síntomas, eran sorprendentes. Negro debajo de los ojos, caída del cabello, disminución de peso. Fue, fue, y esto siguió con Steve, esto continuó durante más de cinco años cuando nadie hizo nada al respecto. Muy bien para ti. Seguid así. Buena suerte en este proyecto. Bueno.

Stephen Luongo: Gracias.

Mike Papantonio: Las mujeres con implantes mamarios con textura están experimentando tasas anormalmente altas de cáncer, y ahora se cree que estos implantes son los culpables. Están comenzando a surgir demandas contra Allergan, la compañía que fabrica estos implantes. Se han relacionado con un tipo muy específico de cáncer. La abogada Virginia Buchanan se une a mí ahora para hablar sobre esto. Virginia, dame esta historia. ¿Estás llevando a cabo este litigio nacional en dónde, Nueva Jersey?

Virginia Buchanan: Correcto, lo es. Es antes del juez Martinotti en Nueva Jersey, y yo, junto con otros tres ...

Mike Papantonio: Un juez muy experimentado, por cierto.

Virginia Buchanan: Sí, sí, muy respetada y muy eficiente incluso a través de esta pandemia. Pero estoy trabajando junto con otros tres abogados porque es un proyecto tan grande. Es un reclamo masivo y una demanda colectiva, pero en julio de 2019, el 24 de julio, la FDA emitió un retiro y llegó inmediatamente después de que otros países emitieran retiros para estos implantes texturizados.

Mike Papantonio: ¿Como 33 países?

Virginia Buchanan: 38 en realidad, en el recuento actual.

Mike Papantonio: 38 condados, wow.

Virginia Buchanan: Los demás estaban realmente por delante de nosotros en esto porque creo que Allergan aparentemente parecía cumplir con los requisitos de la FDA, pero la semana pasada supimos que la FDA emitió una carta de advertencia a Allergan diciendo que no había recopilado los datos que fue requerido bajo sus condiciones de aprobación previa a la comercialización para cumplir. Tenemos un proceso de PMA de 2006 y uno de 2013 donde los estudios no demostraron la seguridad.

Mike Papantonio: No hay estudios que lo demuestren, y sabemos que desde la primera ronda de implantes mamarios hasta principios de los noventa, esos implantes causaron una gran cantidad de enfermedades autoinmunes, esclerodermia, síndrome de Raynuad, solo una gran cantidad de enfermedades La gente estaba perdiendo el pelo. ¿Te acuerdas? Probé estos casos.

Virginia Buchanan: Correcto, correcto.

Mike Papantonio: Hubo una pérdida de cabello debido a que tuvieron esta encapsulación dura donde se tuvo que extraer el implante mamario y a veces resultó en una mastectomía completa. Pero esto, tan malo como fue, es aún peor debido al linfoma.

Virginia Buchanan: Es mucho peor, lo es. Es Mike, y esta es una lesión característica que ahora la Organización Mundial de la Salud reconoce como una enfermedad distinta relacionada con los implantes mamarios y Allergan, el acusado en esta demanda colectiva, este litigio nacional, es el fabricante de estos implantes. Es la compañía que no ha cumplido con la guía de la FDA para establecer la seguridad y la seguridad continua del implante.

Mike Papantonio: ¿Eso es público en este momento?

Virginia Buchanan: Lo es.

Mike Papantonio: Todos saben que no han cumplido, ¿es correcto?

Virginia Buchanan: Sí, eso es absolutamente cierto, salió la semana pasada de hecho. Pero la parte triste de esto es que las mujeres que tienen estos implantes a menudo son sobrevivientes de cáncer de seno, y la forma en que funcionan los implantes texturizados es que el tejido humano se adhiere alrededor de los implantes, por lo que extraerlos es un proceso muy, muy difícil.

Mike Papantonio: Resultados en mastectomía, ¿es eso exacto?

Virginia Buchanan: Mucho peor que una mastectomía, es una extracción completa [inaudible 00:02:59], básicamente una extracción del cofre, todo el tejido debajo de él, a veces cartílago, y la reconstrucción del tejido mamario requiere la creación de colgajos, transferencias musculares desde otras partes del cuerpo, por lo que es enorme.

Mike Papantonio: Entonces, las buenas noticias aquí, después de esta horrible historia que acabas de contar, la única buena noticia es que estás frente a un juez experimentado que ha visto cosas como estas antes, tienes un equipo formado, un nacional equipo, que está tratando de coordinar A, descubriendo aquí, B, tratando de asegurarse de que estas mujeres sean compensadas por esto. Mire, mientras miro esto desde afuera, obviamente, nuestro bufete de abogados está involucrado en eso, pero después de haber hecho un implante mamario y ver el sufrimiento que surgió de esto, no hay forma de que Allergan no haya podido recurrir a eso historia para saber que su producto era un pedazo de basura.

Virginia Buchanan: Correcto, es un mal producto, sin duda.

Mike Papantonio: Producto texturizado.

Virginia Buchanan: Mal diseñado, y creemos que fabricado incorrectamente, que probablemente no cumplieron con sus especificaciones de fabricación. Esperamos obtener un descubrimiento para ver todos los documentos y representaciones reales realizados, pero tenemos cierta información de las inspecciones francesas, y eso realmente nos da mucho pensamiento de que fabricaron estas cosas fuera del alcance de las especificaciones que fueron aprobados Parece que lo lanzaron al mercado, obtuvieron una gran participación de mercado, y luego simplemente no hicieron su debida diligencia a partir de entonces.

Mike Papantonio: Lo más preocupante para mí es que todo lo que tenían que hacer es hablar con el científico que pasó por el implante mamario. Eso es todo lo que tenían que hacer, hablar con los científicos para comprender cuán malo es esto. Añaden esta textura al implante, pensando: "Bueno, si agregamos textura, no tendrá esa encapsulación dura que a veces tiene lugar". ¿La textura está migrando a través de su cuerpo?

Virginia Buchanan: Eso es parte del proceso, se llena de partículas y el cuerpo no puede absorberlas ni disolverlas. Creemos que es un factor contribuyente. El linfoma es una enfermedad de inflamación, por lo que han creado todas estas cosas con estos implantes debido al proceso de texturado que se suma a la inflamación y al desarrollo de malignidad.

Mike Papantonio: Bueno, su historial como abogado litigante es extraordinario, ha juzgado algunos de los casos más importantes del país. Si está viendo esto, ¿es este el que siente que probablemente irá a juicio, es probable que tenga que llevarlo a juicio para obtener una resolución? Cuales son tus pensamientos

Virginia Buchanan: Creo que sí por lo que estamos escuchando en este momento. El litigio se encuentra en las etapas de tratar de obtener un descubrimiento, realmente tratando de responsabilizar a Allergen por lo que no ha hecho. Estamos felices de ver a la FDA trabajando de manera similar a nosotros para tratar de hacerlos responsables.

Mike Papantonio: Mm-hmm (afirmativo). Lo cual es inusual.

Virginia Buchanan: Muy inusual, especialmente en una administración republicana, es inusual, pero estamos muy agradecidos porque estas mujeres son víctimas.

Mike Papantonio: Estoy apostando por ti, ¿de acuerdo?

Virginia Buchanan: Bueno, gracias. Estoy apostando por estas maravillosas mujeres. Son valientes, inteligentes, están comprometidos con esto y han pasado por mucho. Ellos son nuestros hijos por qué hacemos lo que hacemos.

Mike Papantonio: Gracias por acompañarme, ¿de acuerdo Virginia?

Virginia Buchanan: Sí, gracias Mike.