Abogado de Beovu - Liquidación y retiro del mercado - Pérdida de visión y ceguera

Las demandas de Beovu afirman que el fabricante de Beovu no advirtió adecuadamente a los pacientes y médicos que el uso del medicamento podría provocar pérdida de visión y ceguera.

Nuestro bufete de abogados acepta clientes que recibieron inyecciones de Beovu y han sido diagnosticados con vasculitis retiniana, oclusión de la arteria retiniana, inflamación intraocular u otros problemas de visión.

 

¿Qué sabemos sobre las demandas de Beovu?

Litigio Beovu

La empresa Novartis fabrica Beovu (brolucizumab), un medicamento que se administra mediante inyección. El 7 de octubre de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó el fármaco para el tratamiento de la degeneración macular húmeda relacionada con la edad (AMD).

En febrero de 2020, la Sociedad Estadounidense de Especialistas en Retina (ASRS) emitió una advertencia a sus miembros sobre los posibles efectos secundarios de Beovu. Según la ASRS, se desarrollaron 14 casos de inflamación de la retina (vasculitis) en pacientes que recibieron inyecciones de Beovu.

De los pacientes afectados, a 11 se les había diagnosticado vasculitis retiniana oclusiva, una enfermedad ocular inflamatoria que puede provocar ceguera. Un mes después, estos números aumentaron a 25 casos de vasculitis retiniana y 21 casos de oclusión retiniana.

El problema legal clave

El fabricante de medicamentos Novartis no advirtió adecuadamente a los médicos y pacientes sobre los posibles efectos secundarios relacionados con la visión causados ​​por las inyecciones de Beovu.

En febrero de 2020, Novartis había enviado más de 57,700 viales de Beovu a médicos prescriptores en EE. UU.

 

Lesiones y efectos secundarios de Beovu

La Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) informa sobre varios efectos secundarios potenciales asociados con las inyecciones de Beovu. Los efectos secundarios pueden provocar complicaciones graves, y la NLM recomienda buscar tratamiento médico de emergencia si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

  1. Cambios en su visión
  2. Dolor o enrojecimiento en el ojo
  3. Sensibilidad a la luz
  4. Sangrado dentro o alrededor del ojo
  5. Visión afectada por "flotadores" y / o pequeñas motas
  6. Urticaria, sarpullido, enrojecimiento o picazón
  7. Hinchazón del párpado o del ojo

Los efectos secundarios clave de las inyecciones de Beovu que forman parte de las demandas incluyen:

  1. Vasculitis retiniana
  2. Oclusión de la arteria retiniana
  3. Vasculitis retiniana oclusiva
  4. Pérdida de la visión
  5. Ceguera

 

Compensación en una demanda contra Beovu

Si sufrió vasculitis retiniana, oclusión de la arteria retiniana, inflamación intraocular u otros problemas de visión después de recibir las inyecciones de Beovu, buscaremos los siguientes tipos de daños para usted:

  1. Gastos médicos pasados ​​y futuros para tratar sus lesiones.
  2. Dolor y sufrimiento pasado y futuro que resulta de sus lesiones, tanto desde el punto de vista físico como mental.
  3. la pérdida de salario, si los hubiere.
  4. Otras pérdidas económicas experimentadas debido a sus lesiones.
  5. Los daños punitivos, si es apropiado.

 
 
Por qué elegir nuestro bufete de abogados

Nuestro bufete de abogados comenzó a manejar casos de lesiones personales en 1955. Hoy en día, somos reconocidos como un líder nacional en demandas que involucran lesiones por drogas. Hemos recibido más de 150 veredictos de jurado por $ 1 millones o más, y hemos ganado veredictos del jurado y acuerdos por más de $ 4 billones.

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Nuestras tarifas y costos

Nuestros abogados brindan evaluaciones gratuitas de casos confidenciales, y nunca cobramos tarifas o costos a menos que primero se recupere.

La tarifa de contingencia que cobramos oscila entre 20% y 40%. El monto que cobramos se basa en cuánto recuperamos para usted. Para revisar un resumen de nuestras tarifas y costos, haga clic en Comisiones y Costas.

 
Evaluación de Caso Gratis

Para contactarnos para una evaluación de caso gratuita, puede llamarnos al (800) 277-1193. También puede solicitar una evaluación haciendo clic Formulario de evaluación gratuito y confidencial de Beovu. Este formulario será revisado inmediatamente por uno de nuestros abogados que maneja el litigio de Beovu.

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¿Mi caso Beovu se manejará como una demanda colectiva?

Una acción de clase es una demanda en la que unos pocos individuos representan el interés de muchas personas. Los fallos de la corte son vinculantes para todas las personas que forman parte de la demanda colectiva. Todos los miembros de la clase están obligados a aceptar el acuerdo, incluso si un individuo va a recibir poca o ninguna compensación.

Nuestros abogados de Beovu no llevarán a cabo acciones colectivas para nuestros clientes. En cambio, representamos a cada cliente en sus hechos específicos, y evaluamos los daños de cada cliente en sus hechos específicos. Cada uno de nuestros clientes tiene la opción de resolver o no resolver su caso.

Para una discusión detallada sobre las acciones de clase, los delitos en masa y los litigios multidistritales, visite nuestro Página de acción colectiva.

 

Montos del acuerdo de demanda de Beovu

compensación beovu

A partir de este momento, no ha habido grandes asentamientos de agravios masivos que involucra a Beovu y el vínculo con la pérdida de visión y la ceguera. Sin embargo, en general, un litigio como este tarda muchos años en resolverse, y los equipos de abogados gastan millones de dólares tratando de determinar exactamente qué ocurrió y cómo podría haberse evitado.

Por lo general, no se producen grandes grupos de acuerdos hasta que se juzgan algunos casos ante un jurado y el fabricante puede comprender más a fondo su riesgo financiero. El primer paso en este proceso suele ser la combinación de grandes grupos de casos en un tribunal federal para fines de descubrimiento. Este proceso se conoce como Litigio Multidistrito (conocido como MDL).

 

Advertencias y retiros de Beovu

En febrero de 2020, la Sociedad Estadounidense de Especialistas en Retina emitió un advertencia a sus miembros sobre los posibles efectos secundarios de Beovu.

En abril de 2020, Novartis (el fabricante de Beovu) anunció que trabajaría con la FDA, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y los reguladores globales de seguridad de medicamentos para revisar la etiqueta del medicamento Beovu con referencias adecuadas a los efectos secundarios relacionados con la visión de Beovu.

En junio de 2020, la FDA aprobó una actualizar a la etiqueta Beovu. La etiqueta remodelada presenta información de seguridad con respecto a la vasculitis retiniana y la oclusión vascular retiniana. Específicamente, Novartis agregó el siguiente lenguaje a la etiqueta del medicamento: "Después de BEOVU se ha informado de vasculitis retiniana y / o oclusión vascular retiniana, generalmente en presencia de inflamación intraocular ... Se debe indicar a los pacientes que notifiquen cualquier cambio en la visión sin demora".

 

¿Cuál es el propósito de Beovu?

Bandera de Beovu

El propósito de Beovu es tratar la DMAE húmeda, una afección en la que los vasos anormales detrás de la retina comienzan a perder sangre, lípidos y líquido. Debido a la fuga, se forma tejido cicatricial que daña la mácula y conduce a la pérdida de la visión central.

Beovu (brolucizumab) se administra a los pacientes mediante una inyección intravítrea (dentro del ojo) para suprimir el crecimiento de vasos sanguíneos anormales, minimizando así la posibilidad de que los líquidos se filtren hacia la retina.

Las aplicaciones no oftalmológicas de brolucizumab están en desarrollo preclínico para el tratamiento sarcoma de Kaposi y glioblastoma.

 

Vasculitis retiniana u oclusión de la arteria retiniana

Según el Mayo Clinic, la vasculitis es la inflamación de los vasos sanguíneos. Las paredes de los vasos sanguíneos pueden engrosarse, debilitarse o estrecharse y dejar cicatrices. Como resultado, los tejidos y órganos del paciente sufren un flujo sanguíneo restringido, lo que causa daños. En el caso de la vasculitis retiniana, el ojo se daña por esta inflamación.

La inflamación de los vasos de la retina en un caso de vasculitis retiniana también puede provocar oclusión concomitante, lo que significa que el flujo de sangre al ojo está bloqueado o restringido. Tanto la vasculitis como la oclusión pueden provocar la pérdida de visión del paciente.

Los datos presentados antes de la comercialización por Novartis se referían a ensayos clínicos en los que se presentó vasculitis retiniana en un sujeto que había sido inyectado con brolucizumab (Beovu), en comparación con cero casos en sujetos que tomaron aflibercept (otro medicamento utilizado para tratar la degeneración macular húmeda). La oclusión de la arteria retiniana se presentó en siete de los pacientes con brolucizumab (Beovu), en comparación con uno en los pacientes con aflibercept.

 

La FDA y los estudios científicos sobre Beovu

¿Es este un momento máximo 737 para el brolucizumab?

En agosto de 2020, el American Journal of Ophthalmology publicó un editorial escrito por Philip J. Rosenfeld y David J. Browning, quienes declararon: “Hemos dejado de usar brolucizumab debido a la inflamación asociada. Nuestros pacientes tienen alternativas sin incurrir en este riesgo ”. Señalaron que "la comunidad retiniana no había informado de este tipo de vasculitis retiniana oclusiva que amenazaba la visión después de inyecciones intravítreas de otros medicamentos anti-VEGF de uso común". Para leer más, haga clic en Revista Americana de Oftalmología.

Vasculitis retiniana tras la administración de brolucizumab que provoca una pérdida grave de la agudeza visual

En agosto 2020, Archives of Ophthalmology publicó las observaciones del Dr. Sromovas Sai Kondapalli, quien informó sobre un paciente con visión borrosa. La condición de “transporte de caja clínicamente significativo de las arterias retinianas” coincidió con una segunda inyección de brolucizumab. Para leer más, haga clic en Archives of Ophthalmology.

Vasculitis oclusiva retiniana después de brolucizumab intravítreo

En julio 2020, Acceso público del HHS publicaron un estudio de las características de 26 casos poscomercialización de vasculitis retiniana que se presentaron después de que se administraran inyecciones intravítreas de brolucizumab a 25 pacientes. Los casos se informaron a ASRS hasta el 1 de abril de 2020. Para leer más, haga clic en Acceso público del HHS.

Pérdida de visión severa secundaria a oclusiones arteriolares retinianas después de múltiples administraciones intravítreas de brolucizumab

En junio, 2020, el American Journal of Ophthalmology informó el estudio de un paciente que sufrió una pérdida severa de la visión después de recibir tres inyecciones de brolucizumab, y que finalmente se le diagnosticó "oclusión arteriolar retiniana asociada con administraciones intravítreas repetidas de brolucizumab". Los escritores señalaron que los datos de los ensayos clínicos indicaron seis casos de oclusión de la arteria retiniana en pacientes con brolucizumab, a pesar de que los datos publicados informaron solo tres de esos casos. Para leer más, haga clic en Casos AJO.

Vasculitis oclusiva arterial retiniana tras la administración de brolucizumab intravítreo

En junio, 2020, el Informes de casos de American Journal of Ophthalmology publicaron informes sobre una paciente que sufría pérdida de visión y sensibilidad a la luz en ambos ojos después de la inyección de Beovu. Los investigadores realizaron pruebas clínicas y de laboratorio para descartar otras causas, y determinaron que la causa era una inyección intravítrea de brolucizumab. Para leer más, haga clic en Informes de casos de AJO.

Vasculitis retiniana e inflamación intraocular después de la inyección intravítrea de brolucizumab

En abril 2020, Oftalmología los investigadores revisaron 15 ojos de 12 pacientes que sufrieron vasculitis retiniana después de la inyección intravítrea de brolucizumab. Los autores señalaron que "brolucizumab es el primer agente anti-VEGF aprobado por la FDA asociado con vasculitis retiniana no infecciosa después de la terapia intravítrea". Para leer más, haga clic en Revista de Oftalmología.