Las demandas de Belviq afirman que el uso de Belviq puede aumentar el riesgo de cáncer, especialmente cáncer colorrectal, páncreas y pulmón.

Nuestro bufete de abogados ya no acepta casos de lesiones de Belviq.

¿Qué sabemos sobre las demandas de Belviq?

Belviq (clorhidrato de lorcaserina) fue desarrollado originalmente por Arena Pharmaceuticals, Inc., con sede en San Diego. El medicamento es un agonista del receptor 2C de serotonina para el control del peso comercializado como medicamento para adultos obesos y que padecen una afección relacionada con el peso, como el tipo 2 diabetes, presión arterial alta o colesterol alto.

El 13 de febrero de 2020, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) anunció que había solicitado la retiro voluntario de Belviq y Belviq XR del mercado. La Comunicación de Seguridad de Medicamentos de la FDA advirtió sobre una mayor incidencia de cáncer en un ensayo clínico de larga duración de los medicamentos. Con base en estos estudios, la FDA concluyó que los riesgos de Belviq superan sus beneficios.

Este anuncio se produjo aproximadamente un mes después de la La FDA había emitido una alerta sobre la posible naturaleza cancerígena del medicamento, también conocido como lorcaserina.

Lesiones y efectos secundarios de Belviq

En 2012, la FDA aprobó Belviq con el requisito de que el fabricante de medicamentos Eisai realizara ensayos clínicos sobre el riesgo de problemas cardiovasculares asociados con su medicamento para bajar de peso. En el transcurso de cinco años, 12,000 pacientes obesos con diversos factores de riesgo de enfermedad cardiovascular participaron en un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.

El análisis que siguió a los ensayos se publicó en 2018. Indicó sin diferencia significativa en seguridad cardiovascular entre los grupos que utilizaron Belviq y los que utilizaron el placebo del ensayo. Sin embargo, el análisis reveló una posible conexión entre Belviq y el cáncer. El análisis mencionó casos de cáncer en los dos grupos de ensayo, reportando 215 casos en el grupo Belviq y 210 casos en el grupo placebo.

En el período de 18 meses posterior a la publicación del análisis de 2018, la FDA determinó que los participantes del ensayo clínico continuaron experimentando un aumento en los diagnósticos de cáncer: 247 pacientes en el grupo Belviq y 213 pacientes en el grupo placebo.

De los participantes del ensayo que tomaron el medicamento para bajar de peso, 462 (7.7 por ciento) fueron diagnosticados con 520 cánceres, en comparación con 423 (7.1 por ciento) pacientes con placebo a los que se les diagnosticó 470 cánceres. Se manifestó un cáncer adicional por cada 470 pacientes tratados con Belviq durante un año. No solo aumentó el número de cánceres, también aumentó la tipos de los cánceres que se asociaron a Belviq, con mayor incidencia de diagnósticos de cáncer colorrectal, páncreas y pulmón entre los usuarios del medicamento.

Impulsada por estos datos y observando que estos desequilibrios en los diagnósticos de cáncer aumentaban con la cantidad de tiempo que los pacientes tomaban Belviq, la FDA dio la alarma.

Al 10 de diciembre de 2021, no ha habido grandes grupos de asentamientos de agravios masivos que involucra a Belviq y el vínculo con el cáncer. Sin embargo, los litigios como este generalmente demoran muchos años en resolverse, y los equipos de abogados gastan millones de dólares tratando de determinar exactamente qué ocurrió y cómo podría haberse evitado.

Por lo general, no se producen grandes grupos de acuerdos hasta que se juzgan algunos casos ante un jurado y el fabricante puede comprender más a fondo su riesgo financiero. El primer paso en este proceso suele ser la combinación de grandes grupos de casos en un tribunal federal para fines de descubrimiento. Este proceso se conoce como Litigio Multidistrito (conocido como MDL).

Retiradas y advertencias de Belviq

En 2010, la FDA negó la Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) original para Belviq, en parte debido a algunas primeras señales de alerta sobre los posibles riesgos de cáncer observados en estudios preclínicos de ratas. Un Carta de respuesta completa de octubre de 2010 detalló las preocupaciones de la FDA sobre algunas condiciones observadas en ratas a las que se les administró lorcaserina: una gran cantidad de muertes relacionadas con tumores mamarios y masas cancerosas que metastatizaron en los pulmones de ratas hembras; y un aumento en la incidencia de cierto tipo de tumor cerebral en ratas macho.

La carta de la FDA también comentó sobre la documentación deficiente, los errores de patología y la retención de datos de estudios de ratas, todo lo cual se denominó "conducta cuestionable" en nombre de Arena.

Arena finalmente resolvió estos problemas y brindó garantías adecuadas a la FDA con respecto a los márgenes de seguridad de Belviq relacionados con los cánceres observados. La FDA aprobó Belviq en junio de 2012, luego aprobó una formulación de liberación prolongada, Belviq XR, en julio de 2016. La FDA no ha aprobado ninguna fórmula genérica de clorhidrato de lorcaserina.

En febrero de 2020, la FDA solicitó la retirada del mercado de Belviq y Belviq XR como resultado de su posible vínculo con el cáncer.

Tipos de cánceres Belviq

Hasta el 16 de marzo de 2020, solo ocho pacientes habían presentado informes adversos al Sistema de Informe de Eventos Adversos (FAERS) de la FDA, una base de datos que contiene información sobre errores de medicamentos y eventos adversos.

Estos pacientes informaron 15 tipos de cáncer:

1. Adenocarcinoma de páncreas
2. Carcinoma de células basales
3. Cáncer de Mama
4. Adenoma de colon
5. Adenocarcinoma Endometrial
6. Cáncer de tiroides folicular
7. Glioblastoma multiforme
8. Enfermedad de Hodgkin
9. Neoplasia de mama papilar intraductal
10. Melanoma maligno
11. Carcinoma pancreático metastásico
12. Carcinoma pancreático
13. Neoplasia faríngea benigna
14. Cáncer de Prostata
15. Cáncer de Piel
16. Cáncer de tiroides

Cómo se aplica la ley de responsabilidad a los casos Belviq

Según la mayoría de las leyes estatales, un paciente lesionado por el uso de un medicamento defectuoso puede entablar una demanda basada en las siguientes teorías legales:

1. Defecto de diseño: Cuando un medicamento se fabrica según las especificaciones de diseño, pero el diseño en sí hace que el medicamento sea ineficaz o inseguro;
2. Defecto de manufactura: Cuando un medicamento está diseñado de manera segura, pero tiene un defecto en el proceso de fabricación que lo vuelve peligroso o inseguro; y / o
3. No advertir: Cuando el fabricante del medicamento no advierte al público de los riesgos o no proporciona instrucciones adecuadas sobre el uso del medicamento, lo que lo vuelve inseguro o peligroso.

Todos los estados hacen cumplir un estatuto de limitaciones que limita la cantidad de tiempo que tiene para presentar una demanda contra un fabricante de medicamentos. Un miembro de nuestro equipo legal puede informarle sobre las leyes de su estado.

Etiquetado de medicamentos de Belviq y cáncer

Etiquetado de productos para Belviq incluye advertencias sobre mayores disminuciones en los recuentos de glóbulos blancos y rojos (denominados cambios hematológicos) al comparar los grupos de prueba de lorcaserina versus placebo. La etiqueta también se refiere a la elevación de la prolactina, una proteína relacionada con la producción de leche.

Aunque la etiqueta del medicamento presenta algunos datos de los estudios de cáncer de rata, la etiqueta del producto sí no presentan advertencias sobre el mayor riesgo de cáncer.

¿Qué hacer con las píldoras Belviq sin usar?

La FDA insta a los pacientes a que dejen de tomar Belviq / lorcaserin y eliminen las porciones no utilizadas a través de un ubicación de devolución de drogas. Si dicha ubicación no es accesible, los pacientes pueden desechar el medicamento en la basura mezclándolo con arena para gatos, tierra, café molido usado o alguna otra "sustancia poco atractiva". La mezcla debe sellarse en una bolsa de plástico y luego tirarse a la basura en el hogar del paciente. La agencia no recomienda una evaluación especial para las personas que han tomado este medicamento, pero sugieren hablar con un profesional de la salud sobre cualquier pregunta o inquietud.

El medicamento para bajar de peso se retirará del mercado después de que la FDA expresó su preocupación por el riesgo de cáncer:

El fabricante de medicamentos japonés Eisai dijo el jueves que retiraría el medicamento para bajar de peso Belviq del mercado estadounidense después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos expresó su preocupación por una mayor incidencia de cáncer en las personas que usaron el producto. La agencia recomendó que las personas que usan Belviq para perder peso dejen de tomar el medicamento de inmediato, aunque la FDA no recomienda exámenes especiales de detección de cáncer para las personas que han usado el medicamento. Reportado en STAT

El medicamento para bajar de peso Belviq se retiró del mercado estadounidense debido a preocupaciones sobre el cáncer:

Se cree que Belviq desencadena señales químicas que hacen que las personas quieran comer menos. Pero los primeros estudios, realizados en ratas, dieron indicios de que también podría causar cáncer. Desde que se aprobó Belviq, los investigadores han estado realizando un estudio de cinco años para analizar el perfil de seguridad del medicamento. La FDA dijo el jueves que esos riesgos más altos eran lo suficientemente importantes como para que la agencia diera el raro paso de pedir la eliminación del medicamento. Aproximadamente el 7.7 por ciento de los pacientes con Belviq tenían un diagnóstico de cáncer, en comparación con el 7.1 por ciento de los pacientes que recibieron un placebo. El Correo de Washington

El medicamento para bajar de peso Belviq se relaciona con un 'posible aumento del riesgo de cáncer', dice la FDA:

La FDA dijo en su anuncio que, al aprobar Belviq, la agencia requirió que el fabricante de medicamentos, Eisai Inc., realizara un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar el riesgo de problemas relacionados con el corazón. En el ensayo, realizado en unos 12,000 participantes durante cinco años, se diagnosticó cáncer a más pacientes que tomaban Belviq en comparación con los pacientes que tomaban un placebo. Reportado en CNN