Las demandas de Baby Formula afirman que los bebés prematuros que fueron alimentados con fórmula Similac o Enfamil mientras estaban en unidades de cuidados intensivos neonatales tienen un mayor riesgo de desarrollar enterocolitis necrotizante (NEC).

Nuestro bufete de abogados representa a los padres de bebés que fueron alimentados con fórmula Similac o Enfamil mientras estaban en unidades de cuidados intensivos neonatales y que posteriormente desarrollaron enterocolitis necrotizante (ECN).

Hemos estado manejando demandas contra fabricantes de productos desde 1955. Cada año enseñamos a 1,500 abogados cómo manejar estos casos con éxito. Estamos incluidos en Best Lawyers in America y en el National Trial Lawyers Hall of Fame.

¿Qué sabemos sobre las demandas por fórmula para bebés?

Las marcas de fórmula infantil Similac y Enfamil están relacionadas con un mayor riesgo de hacer que los bebés prematuros desarrollen enterocolitis necrotizante (ECN), un trastorno gastrointestinal potencialmente mortal. Estas marcas de fórmulas para bebés están formuladas específicamente para bebés prematuros, que ya sufren un mayor riesgo de desarrollar ECN. Cuando este trastorno da como resultado una necrosis intestinal, en última instancia, puede hacer que el bebé sufra una insuficiencia orgánica y posiblemente lleve a la muerte.

La lista de acusados ​​en las demandas de NEC excluye a los proveedores médicos y hospitales, ya que no fueron informados de los riesgos de vida de los productos de fórmula Similac y Enfamil, como Similac Special Care y Enfamil NueroPro Enfacare. Más bien, estas acciones legales se dirigen a los fabricantes de fórmulas.

Ejemplos de demandas por fórmula para bebés presentadas hasta la fecha

Los padres de bebés prematuros que recibieron fórmulas infantiles Similac y / o Enfamil y desarrollaron NEC han comenzado a emprender acciones legales contra los fabricantes.

En mayo 2021, el Madison-St. claro registro informó que un bebé varón prematuro había sido alimentado con fórmula para bebés a base de leche de vaca Enfamil y / o Similac en el hospital. El bebé desarrolló NEC y requirió la extirpación quirúrgica de una gran parte de sus intestinos. Los padres del bebé presentaron una pleito buscando ayuda económica y un juicio con jurado.

Ese mismo mes se presentó otra demanda en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Este de California. En la denuncia, los padres de un niño nacido a las 31 semanas están demandando a Abbott Laboratories y Mead Johnson & Company por la muerte del niño de NEC con solo 16 días de edad. El bebé había recibido fórmula infantil Similac en la UCIN del Valley Children's Hospital en Merced, California.

Estudios que indican el riesgo de la fórmula para bebés en bebés prematuros

Estudio tras estudio han subrayado el riesgo de alimentar a los bebés prematuros con fórmula a base de leche de vaca. Ya en 1990, un estudio sobre 926 bebés prematuros publicado en un artículo del XNUMX de Lancet, revista médica mostró que los bebés prematuros que fueron alimentados con fórmula tenían un riesgo de desarrollar ECN de seis a diez veces mayor que sus contrapartes alimentadas con leche materna.

En 2012, la Academia Estadounidense de Pediatría publicó sus hallazgos de que la propia leche materna es "óptima" para los bebés prematuros y, en los casos en que esta no sea una opción, la leche de donante sería "ventajosa".

En el caso de los recién nacidos profundamente prematuros, el riesgo de desarrollar ECN con una dieta de fórmula a base de leche de vaca fue un 320% mayor que el de otros bebés prematuros, según un estudio de 2014. Como dice el estudio publicado, "... está bien establecido que el riesgo de [ECN] aumenta con la administración de fórmula infantil y disminuye con la administración de leche materna".

Los productos de fórmula y los fortificantes a base de leche materna están disponibles desde 2014, pero los fabricantes continúan fabricando sus productos con leche de vaca. Además, estas empresas no han revelado los riesgos de la ECN al público ni a la comunidad médica.

Lesiones y efectos secundarios de la fórmula para bebés

Manual Merck afirma que la ECN es la emergencia gastrointestinal más común entre los recién nacidos. Según este recurso médico profesional, más del 90% de los casos de ECN se desarrollan en bebés prematuros y hasta en un 8% de los bebés ingresados ​​en la UCIN. Mayo Clinic informa que los recién nacidos prematuros que consumen solo leche materna experimentan un riesgo significativamente menor de desarrollar ECN.

Como lo explica el Clínica de Cleveland, NEC hace que el tejido intestinal de un bebé se inflame, lo que lleva a la muerte del tejido. Esto puede provocar la formación de perforaciones en el intestino del bebé, lo que permite la filtración de bacterias al abdomen o al torrente sanguíneo. Debido a que los bebés prematuros tienen sistemas inmunológicos y digestivos más débiles, luchan para combatir las infecciones. Los bebés prematuros también tienen un flujo sanguíneo disminuido y el daño resultante del oxígeno que no llega al tejido intestinal puede permitir que las bacterias ingresen al abdomen o al torrente sanguíneo.

Indicaciones de que su bebé ha desarrollado NEC

Los síntomas y signos de la ECN incluyen:

1. Hinchazón y dolor abdominal
2. Heces con sangre
3. Diarrea
4. Falta de aumento de peso
5. Letargo
6. Temperatura corporal, presión arterial, respiración y frecuencia cardíaca impredecibles
7. Negarse a comer
8. Vómito amarillo o verde

La NEC pone a un bebé en riesgo de sufrir otros múltiples problemas de salud, que incluyen:

1. Retrasos del desarrollo
2. Falta de crecimiento
3. Estenosis intestinal (estrechamiento de los intestinos)
4. Peritonitis (infección abdominal)
5. Desarrollo neurológico deficiente
6. Sepsis
7. Síndrome del intestino corto / intestino

Según Pediatría a nivel nacional, hasta el 50% de los bebés que desarrollan NEC mueren a causa del trastorno, y casi el 50% de los bebés que sobreviven desarrollan una "discapacidad cognitiva y de desarrollo significativa".

¿Qué compensación es recuperable en una demanda por fórmula para bebés?

Si su bebé fue alimentado con fórmula Similac o Enfamil mientras estaba en una unidad de cuidados intensivos neonatales y desarrolló enterocolitis necrotizante (ECN), buscaremos los siguientes daños:

1. Gastos médicos pasados ​​y futuros para tratar las lesiones de su hijo.
2. Dolor y sufrimiento pasados ​​y futuros que resultan de las lesiones de su hijo, tanto desde el punto de vista físico como mental.
3. la pérdida de salario, si los hubiere.
4. Otras pérdidas económicas sufridas por las lesiones de su hijo.
5. Los daños punitivos, si es apropiado.

¿Cuál es el propósito de alimentar con fórmula a un bebé prematuro?

A menudo, los bebés prematuros carecen de la energía o la coordinación para manejar el proceso de “succionar-tragar-respirar” requerido para la lactancia.

Según un estudio publicado en Medicina Materno Fetal Neonatal, la fórmula para lactantes prematuros (PTF) se administra a los bebés prematuros cuando no hay suficiente leche materna o cuando las madres no pueden amamantar y no hay acceso a la leche materna de donantes.

Los bebés prematuros y aquellos con bajo peso al nacer reciben estas fórmulas especiales en la unidad NIC porque los productos contienen calorías y minerales adicionales que los bebés necesitan, informa Medline Plus.

Los hospitales suelen utilizar productos de fórmula para prematuros a base de leche de vaca porque son:

1. Menos costosa que la leche materna
2. Fácilmente accesible
3. Estante en almacenamiento, no requiere refrigeración

Noticias de la demanda por enterocolitis necrotizante de fórmula para bebés

Los investigadores definen la cadena de eventos que conducen a un trastorno intestinal peligroso en los bebés prematuros

Un equipo de investigación ha proporcionado lo que puede ser la vista más definitiva hasta la fecha del proceso biológico que conduce a la enterocolitis necrotizante (ECN), una peligrosa enfermedad inflamatoria que puede destruir el revestimiento intestinal de un bebé prematuro y causar la muerte en hasta un tercio de los casos. Lee mas en Revista nueva comida

Se lanza un nuevo banco de leche materna sin fines de lucro en San Diego

Cada año, alrededor de 260 de los bebés prematuros más pequeños en los hospitales de California desarrollan una enfermedad intestinal a menudo fatal conocida como enterocolitis necrotizante o NEC. Nadie sabe qué causa la ECN, pero un factor común en muchos casos es el uso de fórmula para alimentar a estos bebés de muy bajo peso al nacer porque la leche materna no está disponible. Reemplazar esa fórmula con leche materna pasteurizada en cada unidad de cuidados intensivos para recién nacidos de un hospital de California podría ser un paso positivo para reducir los casos de ECN. Lee mas en San Diego Tribune

¿Qué sigue para NEC?

La mayoría de los bebés prematuros se colocan inicialmente en nutrición parenteral total (NPT) por vía intravenosa hasta que sus intestinos inmaduros son capaces de tolerar la alimentación. Dar leche materna por vía oral es el primer paso para prevenir la ECN, según el Dr. Talavera. “Solo una gota de leche materna, preferiblemente de mamá pero posiblemente de un donante, puede iniciar el proceso de cubrir el tracto digestivo con todas las cosas buenas que ayudarán al bebé a prosperar”, dice ella. “Incluso podemos pintar la boca con un poco de leche materna desde el día cero. Obtener más tomas orales lo antes posible es un objetivo importante para prevenir la ECN ". Lee mas en Pediatría a nivel nacional

Una madre de Nueva York cobra el espesante de alimentos para bebés SimplyThick causó lesiones catastróficas a su bebé

En mayo de 2011, la FDA advirtió que SimplyThick puede causar la enfermedad potencialmente mortal de enterocolitis necrotizante ("NEC") y que el producto no debe administrarse a bebés prematuros. Poco después, la FDA realizó una inspección de las instalaciones de Thermo Pac, LLC en Stone Mountain, Georgia, donde se fabricaba SimplyThick, y encontró numerosos problemas en la planta de fabricación. Lee mas en Business Wire

Estudios científicos sobre fórmula para bebés y NEC

El efecto de la leche materna donada sobre la duración de la estancia hospitalaria en lactantes de muy bajo peso al nacer: una revisión sistemática y un metanálisis

Esta revisión sistémica se propuso determinar el grado en que se reducen las estancias hospitalarias cuando la leche materna de donante (DHM) se utiliza como alternativa a la fórmula para lactantes prematuros en los casos en que la leche materna no está disponible. Los investigadores concluyeron que los ensayos controlados aleatorios (ECA) no revelaron ni un acortamiento ni un alargamiento de la estancia hospitalaria para los bebés prematuros alimentados con DHM en comparación con los que fueron alimentados con fórmula para lactantes prematuros. Sin embargo, DHM redujo la incidencia de ECN. El metanálisis de los 8 estudios observacionales (n = 2,496) encontró una reducción significativa en la aparición de ECN en el grupo de DHM en comparación con el grupo de fórmula (RR 0.48; IC del 95%: 0.35 a 0.66; p <0.05). Lee mas en Revista Internacional de Lactancia Materna

Seguridad de los fortificantes derivados de la leche de vaca utilizados con una dieta a base de leche materna en lactantes prematuros de muy bajo peso al nacer

El objetivo de este metanálisis fue determinar si los fortificantes derivados de la leche de vaca (CMDF) se vinculan con un mayor riesgo de morbilidades importantes, incluso cuando se combinan con una dieta 100% a base de leche materna (HM). Los investigadores concluyeron que los bebés prematuros de muy bajo peso al nacer (MBPN) que ingirieron CMDF con una dieta base 100 por ciento HM experimentaron aumentos significativos en las principales morbilidades. Específicamente, el CDMF se asoció con un mayor riesgo de ECN en comparación con el HMDF: 19/220 frente a 7/233 (RR 3.31; IC del 95%: 1.36-8.07; p = 0.008). Lee mas en Neonatología hoy

El impacto de la leche materna en la enterocolitis necrotizante: revisión sistemática y metaanálisis

Este metanálisis incluyó seis pruebas de control aleatorias y 18 estudios observacionales, que encontraron un riesgo reducido de ECN en los bebés que fueron alimentados con leche materna en comparación con los que recibieron fórmula. Específicamente, el estudio comprendió lo siguiente:

1. Seis ECA que incluyeron a 6 lactantes encontraron un riesgo reducido de ECN con la leche materna en comparación con la fórmula: RR 1626; IC del 0.62%: 95 a 0.42; p = 0.93
2. 18 estudios observacionales que incluyeron 6,405 lactantes encontraron un riesgo reducido de ECN con la leche materna en comparación con la fórmula: RR 0.45; IC del 95%: 0.32-0.62; p <0.001
3. Siete estudios observacionales encontraron una ECN de riesgo reducido en 7 lactantes con un consumo proporcional alto (> 2,453º cuantil) frente a un consumo proporcional bajo de leche materna: RR 50; IC del 0.51%: 95-0.31; p = 0.85
4. Tres estudios observacionales encontraron un riesgo reducido de ECN en los lactantes alimentados exclusivamente con leche materna en comparación con los lactantes alimentados con alimentos mixtos: RR 3; IC del 0.74%: 95 a 0.63; p = 0.91
5. Cuatro estudios observacionales encontraron un mayor riesgo de ECN en lactantes con alimentación mixta en comparación con lactantes alimentados exclusivamente con fórmula para prematuros: RR 4; IC del 1.37%: 95-1.13; p = 1.65

Más información en MDPI

Leche de fórmula versus leche materna de donante para la alimentación de lactantes prematuros o de bajo peso al nacer

El objetivo de este estudio fue identificar los efectos comparativos sobre el crecimiento y el desarrollo en bebés prematuros o de bajo peso al nacer (BPN) cuando se alimentan con leche materna de donante frente a fórmula. Con base en los resultados principales de 12 ensayos con 1,879 bebés, los autores concluyeron que la alimentación con fórmula dio como resultado tasas más altas de crecimiento de la cabeza, aumento de peso y crecimiento lineal, pero también un mayor riesgo de desarrollar ECN, en comparación con las tasas experimentadas en donantes. lactantes alimentados con leche materna. Lee mas en Cochrane Library

La disponibilidad de leche de donante para lactantes muy prematuros disminuyó el riesgo de enterocolitis necrotizante sin afectar adversamente el crecimiento o las tasas de lactancia

Este estudio observacional tiene en cuenta el hecho de que la leche materna facilita la maduración de los intestinos de un bebé y los protege de condiciones inflamatorias e infecciosas. Los investigadores tenían como objetivo medir la incidencia de NEC y sepsis de inicio tardío (LOS) en bebés muy prematuros (VPI) después de la introducción de la DM. El estudio también midió las tasas de lactancia materna y el crecimiento como resultados secundarios. Dos grupos que totalizan 227 VPI que habían ingresado en la UCIN. Un grupo fue admitido cuando solo había fórmula disponible para alimentar a los bebés. El segundo grupo fue admitido durante un período en el que se dispuso de leche de donante. El grupo 1 experimentó una mayor tasa de aparición de ECN (9.1 por ciento) en comparación con el grupo de DM (3.4 por ciento). La ECN quirúrgica se redujo del 55.6 por ciento en el grupo de fórmula en comparación con el 25 por ciento en el grupo de DM. Lee mas en MDPI