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Actos Demanda

La actividad reciente de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), así como su contraparte europea, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha preocupado gravemente tanto a los médicos como a los usuarios del medicamento para la diabetes tipo 2 Actos (pioglitazona).

A partir de junio 10, 2011 el medicamento Actos ha sido retirado de los estantes en Francia y los médicos alemanes han sido instruidos para no prescribir Actos a sus pacientes. Estos esfuerzos vienen en respuesta a estudios recientes que muestran una mayor tasa de cáncer de vejiga entre los usuarios que han sido sometidos a tratamiento para su tipo 2 Diabetes utilizando Actos.

Aunque la ocurrencia de tales cánceres en sujetos de ensayo en animales durante estudios previos al mercado era bien conocida por los organismos reguladores y el fabricante, Takeda, Inc., el fármaco Actos, así como diversos regimientos de terapia combinada que incorporan Actos, se han utilizado para tratar el Tipo 2 Diabetes desde 2000. Más de 2.3 millones de recetas para la droga se emitieron en los Estados Unidos en 2010, y Actos ha sido considerado uno de los medicamentos más vendidos en el mercado estadounidense. El ingrediente activo de Actos, Pioglitazone, también se utiliza en ActoPlus met, ActoPlus met XR y Duetac para tratar la Diabetes tipo 2.

En junio 15, 2011, en un movimiento menos drástico que el de las agencias reguladoras europeas, la FDA emitió una advertencia de salud urgente a los usuarios y prescriptores de la droga Actos reconociendo los datos estadísticos recientes que muestra hasta un aumento 40% de riesgo para Cáncer de vejiga en los usuarios de Actos. Los estudios demuestran además que el riesgo de cáncer de vejiga aumenta con dosis más altas y cursos más largos de tratamiento con Actos.

La FDA ahora requerirá que estos hallazgos y riesgos recientes se incluyan en las advertencias adjuntas al paquete del medicamento y en los futuros materiales de marketing. Invocando un enfoque de esperar y ver, la FDA ha insistido en que continuará supervisando los datos publicados por varios estudios en curso sobre los efectos a largo plazo para la salud de Actos (pioglitazona). Mientras tanto, Actos sigue estando disponible para los consumidores en los Estados Unidos a pesar de estos riesgos recientemente encontrados.