Abilify Efectos secundarios y lesiones - Comportamientos compulsivos

Abilify, desarrollado originalmente por Otsuka Pharmaceuticals Company y comercializados en los Estados Unidos por Bristol-Meyer Squibb (BMS), primero ganó la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos en noviembre 2002 y fue aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en 2004.

Abilify es una atípica "segunda generación" medicación antipsicótica utilizado principalmente para el tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno bipolar. En algunos casos, Abilify se usa junto con otros tratamientos y medicamentos para pacientes que sufren de depresión mayor, trastornos ticos como el síndrome de Tourette y la irritabilidad relacionada con el autismo.

 

Información acerca de Abilify

Información acerca de Abilify

Abilify (aripiprazole) es uno de varios medicamentos antipsicóticos atípicos de "segunda generación", comúnmente conocidos como SGAs. Otros fármacos frecuentemente prescritos en esta clase incluyen SAPHRIS (maleato de asenapina), Clozaril (clozapina), Seroquel (fumarato de quetiapina) y Risperdal (risperidona).

Al igual que los antipsicóticos "típicos" anteriores, como Haldol (haloperidol), los SGA bloquean los receptores en el cerebro vías de la dopamina, que están involucrados en comportamientos motivados por la recompensa. Una de las ventajas que se presentan para los SGA sobre los antipsicóticos típicos es que son menos propensos a causar trastornos del movimiento, como los temblores asociados con la enfermedad de Parkinson. Lamentablemente, relativamente pocos SGAs han demostrado ser mejores que los medicamentos anteriores en este sentido.

De hecho, mientras que los SGAs han sido considerados como "más seguros" que los antipsicóticos de primera generación, se ha demostrado que tienen sus propios efectos secundarios peligrosos, que incluyen:

  1. discinesia tardía, un trastorno caracterizado por movimientos involuntarios incontrolables
  2. síndrome neuroléptico maligno, un efecto secundario poco común, pero grave, que resulta en rigidez muscular, alteración de la percepción, mareos, presión arterial baja y la función muscular involuntaria (es decir, la frecuencia cardíaca)
  3. aumento del riesgo de accidente cerebrovascular o ataque cardíaco súbito
  4. trombosis (coagulación de la sangre)
  5. niveles elevados de glucosa y diabetes
  6. el aumento de peso

 

Historia de Abilify

Historia de Abilify

La aprobación por la FDA de Abilify se basó en datos obtenidos de cinco estudios clínicos "adecuados y bien controlados", cuatro de los cuales duraron seis semanas o menos y uno duró seis meses. Los datos de los estudios a corto plazo demostraron una clara reducción de los síntomas asociados con las psicosis, mientras que el estudio más largo mostró una tasa reducida de recaída en los sujetos a los que se les administró la medicación en comparación con el grupo placebo.

Tras la aprobación inicial en los Estados Unidos para el tratamiento de la esquizofrenia, Abilify recibió el visto bueno de los reguladores para:

  1. Trastorno bipolar (2004)
  2. Depresión clínica (2007)
  3. irritabilidad asociada al autismo (2009)

Por 2013, Abilify fue el medicamento de venta con receta más vendido en los EE.UU., con miles de millones de dólares en ventas. Una versión genérica de Abilify está disponible desde abril, 2015.

En 2005, un estudio post-mercado encontró que los pacientes ancianos tratados con Abilify para la demencia tenían un mayor riesgo de muerte prematura. A pesar de que la FDA nunca había otorgado aprobación para esta indicación, y de hecho, solicitó que se incluyera una caja negra de advertencia sobre el empaquetado, BMS siguió y comercializó agresivamente el medicamento a pacientes geriátricos y también a niños y adolescentes para propósitos no aprobados "fuera de etiqueta". Cuando los reguladores federales descubrieron las tácticas de mercadotecnia de la compañía, BMS firmó un "Acuerdo de Integridad Corporativa" con el gobierno y pagó $ 515 millones para resolver las acusaciones.

 

Abilify Compulsive Behaviors

Abilify Compulsive Behavior

En julio 2011, un documento publicado en Revista Británica de Psiquiatría informó tres casos de estudio en los que los pacientes se encontraron obsesionados con el juego y no pueden controlar sus impulsos después de haber sido prescritos Abilify.

Un paciente, que ya había estado bajo tratamiento para el juego compulsivo, se encontró recurriendo al crimen para financiar sus actividades. Otro paciente, que había estado gastando la mitad de sus ingresos en actividades de juego antes de tomar Abilify, estaba gastando prácticamente todos sus fondos, admitiendo que el juego se había convertido en su razón de vivir. Otro paciente, que nunca antes había jugado juegos de azar, se encontró "experimentando fuertes impulsos de jugar en forma de un sentimiento eufórico al pensar en juegos de azar", eventualmente incurrir en deudas de aproximadamente $ 25 000 (aproximadamente $ 40,000 USD) basado casinos. Después de interrumpir Abilify, el paciente perdió todo deseo de jugar.

En 2013, un estudio publicado en la revista Addictive Behaviors señaló que la sobreestimulación de los receptores de dopamina en el cerebro intensificar los sentimientos de placer. Este es el mecanismo de acción de Abilify. A lo largo de los años siguientes a la aprobación de la droga, la FDA recibió más de 180 informes de comportamientos incontrolables vinculados a Abilify, que incluyen:

  1. juegos patológicos
  2. comportamiento y actividad hipersexual
  3. compra compulsiva
  4. por atracón

Curiosamente, los envases de Abilify en la Unión Europea incluyeron advertencias sobre este tema a partir de 2012, Canadá siguiendo el ejemplo en 2015. Sin embargo, esta advertencia no apareció en el embalaje estadounidense hasta el mes de mayo, cuando la FDA ordenó que dicha información fuera incluida en el etiquetado de Abilify, y según los funcionarios de la FDA, incluso esta advertencia era inadecuada. No está claro por qué tales advertencias no se dieron en los EE.UU. hasta el momento en que los fabricantes se vieron obligados a hacerlo.

En diciembre 2016, BMS pagó $ 19.5 millones para el Departamento de Justicia de EE.UU. para resolver las alegaciones de minimizar los riesgos de Abilify, tergiversar los datos de estudios clínicos, y la promoción ilegal de la droga para fines fuera de la etiqueta. A pesar de esto y el número creciente de demandas de Abilify, Otsuka presentó una solicitud de nueva droga con la FDA en mayo 2016 para una nueva forma de Abilify que contiene un ingestible, sensor digital. Esa solicitud está actualmente bajo revisión.

 

Abilify Demandas

Compensación Invokana

Más de 2,000 se han presentado demandas contra los fabricantes de Abilify. Los demandantes afirman que Abilify fue responsable de su comportamiento compulsivo e incontrolable, que resultó en daños financieros y personales. Además, alegan que los fabricantes estaban conscientes de estos posibles efectos secundarios, pero que fallaron en su deber de advertir a los consumidores y profesionales médicos.

Para más información sobre estos procedimientos judiciales, visite nuestro Página de Abilify Lawsuit. Esta página describe detalladamente el litigio pendiente contra Otsuka Pharmaceutical y Bristol-Myers Squibb, y cómo alguien lesionado por Abilify puede participar en los procedimientos judiciales y recibir una compensación por sus lesiones.