Demanda de Tenofovir - Liquidaciones y retiros del mercado - Riñón y lesiones óseas

Las demandas de Tenofovir afirman que Gilead Sciences sabía que su medicamento contra la hepatitis B Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) pone a los pacientes en riesgo de enfermedad renal innecesaria y lesiones óseas. Sin embargo, la compañía tomó la decisión de no eliminar TDF del mercado y vender una alternativa más segura.

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¿Qué sabemos sobre las demandas de tenofovir?

Demanda de Tenofovir

Los demandantes afirman que Gilead Sciences minimizó los riesgos de enfermedad renal y lesiones óseas por el uso de tenofovir disoproxil fumarato (TDF) y tenía disponible un medicamento más seguro para tratar la hepatitis B, conocido como tenofovir alafenamida fumarato (TAF), pero lo retuvo del mercado para casi 10 años. Gilead Sciences supuestamente retuvo TAF para maximizar la patente y el ciclo de vida de TDF. Al hacerlo, los demandantes dicen que Gilead expuso a los pacientes innecesariamente al riesgo de enfermedad renal y osteoporosis.

TDF y TAF son medicamentos similares y se derivan de la misma fuente. Pueden tener los mismos efectos secundarios. Sin embargo, TAF se puede tomar en una dosis mucho más pequeña que TDF y todavía proporciona el mismo efecto terapéutico. Por lo tanto, es menos tóxico que el TDF y los pacientes tienen menos probabilidades de sufrir efectos secundarios graves.

Las demandas de Tenofovir alegan que Gilead sabía de la mayor seguridad y eficacia de TAF, pero retrasó intencionalmente la aprobación del medicamento por parte de la FDA hasta que la patente sobre TDF estaba a punto de expirar. Gilead hizo esto para continuar beneficiándose de TDF durante el tiempo que se pudiera mantener la patente y luego obtener una nueva patente emitida en TAF.

 

Lesiones por tenofovir y efectos secundarios

Además de la enfermedad renal y las lesiones óseas, los efectos secundarios más comunes del tenofovir son:

  1. diarrea
  2. dolores de cabeza
  3. náusea
  4. erupciones en la piel
  5. dolor generalizado y / o debilidad

Los efectos secundarios más graves incluyen acidosis láctica y hepatomegalia (agrandamiento del hígado).

El daño renal debido al uso a largo plazo de Tenofovir puede tomar varias formas. Entre estos se encuentran las reducciones en la función renal, o una condición rara conocida como Síndrome de Fanconi, en la cual sustancias como la glucosa, que normalmente se absorben en el torrente sanguíneo, pasan a la orina.

 

¿Qué sabemos sobre el tenofovir?

El tenofovir disoproxil fumarato (TDF) es un medicamento utilizado como tratamiento para la hepatitis B y para la prevención y el tratamiento del VIH / SIDA en pacientes en riesgo debido a la exposición. Aunque puede usarse como monoterapia, a menudo se receta junto con otros medicamentos retrovirales.

TDF se usa con:

  1. Atripla
  2. Complera
  3. Stribild
  4. Truvada
  5. Viread

TDF es lo que se conoce como un "profármaco". Aunque los profármacos tienen efectos terapéuticos, son biológicamente inertes o inactivos hasta que el paciente los ingiere. Una vez tomado, el propio metabolismo del paciente activa la sustancia a medida que la flora intestinal en el tracto digestivo la descompone, convirtiéndola esencialmente en un medicamento.

TDF fue patentado originalmente en 1996 y proporcionó la aprobación de la FDA para el tratamiento del VIH en 2001. El TDF se usa principalmente para tratar el VIH o para evitar que se convierta en SIDA en toda regla. No es una cura, pero cuando se administra en combinación con otros medicamentos puede retrasar la progresión de la enfermedad y extender la esperanza de vida del paciente.

En 2008, la FDA aprobó TDF para el tratamiento de la hepatitis B crónica.

Tenofovir es parte de una clase de moléculas conocidas como "inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleótidos" (NtARTI). El compuesto activo en tenofovir se vuelve inerte por una "cadena lateral" molecular o un grupo de químicos que están unidos al núcleo de la molécula TDF. Una vez que el medicamento ingresa al tracto gastrointestinal, esta cadena lateral molecular se disuelve, liberando una dosis baja de tenofovir y permitiéndole llegar al sitio terapéutico.

Una vez que el tenofovir entra en contacto con el retrovirus, se inserta en la cadena de ADN, donde evita la acción de la transcriptasa, la sustancia que permite que el ADN se replique. Esto a su vez detiene el proceso de transcripción, haciendo que el virus no pueda reproducirse.

 

Acuerdos de demanda de Tenofovir

Asentamientos de tenofovir

Al 21 de julio de 2021, no ha habido grandes grupos de acuerdos de agravio masivo con Tenofovir Disoproxil Fumarate y los riesgos potenciales innecesarios de enfermedad renal y lesiones óseas. En general, sin embargo, no se producen grandes grupos de asentamientos hasta el momento en que se procesan algunas demandas ante un jurado y el fabricante puede comprender mejor su riesgo financiero.

 

Noticias de la demanda de Tenofovir

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Los pacientes demandan a Gilead, diciendo que la compañía farmacéutica retrasó intencionalmente la medicina más segura contra el VIH

La demanda, y un caso similar que busca el estatus de acción de clase, dice que los ejecutivos de Gilead sabían ya desde 2000 que los científicos de la compañía habían desarrollado una forma menos tóxica de su tenofovir de medicina contra el VIH que era menos dañina para los riñones y huesos de los pacientes. Pero en lugar de continuar desarrollando la alternativa más segura, según la demanda, la compañía de Foster City decidió ocultar los riesgos de tenofovir mientras ganaba miles de millones de dólares, ya que se convirtió en uno de los medicamentos más recetados del mundo para el VIH. Para leer más, haga clic en Los Angeles Times