¿Podría su medicamento Elmiron haber causado su maculopatía? | Levin Papantonio Rafferty - Bufete de abogados de lesiones personales

¿Podría su medicamento Elmiron haber causado su maculopatía?

Muchas de las cuatro a doce millones de personas que sufren de cistitis intersticial (CI) (una afección crónica y dolorosa de la vejiga) han buscado alivio de sus síntomas tomando el medicamento recetado Elmiron, solo para descubrir que el medicamento tiene algunos efectos secundarios preocupantes.

Por ejemplo, un estudio informó que el 97 por ciento de los pacientes que tomaron Elmiron para IC experimentaron alopecia (pérdida de cabello). La pérdida afectó a un solo punto, y una vez que los pacientes afectados dejaron de tomar el medicamento, la pérdida generalmente se revirtió. Otros efectos secundarios de Elmiron incluyen náuseas, diarrea, malestar estomacal, dolor de cabeza y sarpullido. Uno podría describir estos efectos secundarios como incómodos, pero generalmente menores.

De mayor preocupación son los resultados de la investigación, incluido un estudio de 2018 presentado en Oftalmología, lo que indica que el uso de Elmiron para IC podría dañar los ojos de los usuarios y provocar la pérdida de la visión. Específicamente, la droga ha sido asociado con maculopatía pigmentaria, o degeneración macular. El Dr. Nieraj Jain, del Emory Eye Center en Atlanta, señaló que seis pacientes que habían estado consumiendo Elmiron durante 15 años habían experimentado cambios en la mácula. Su informe levantó una bandera roja sobre los posibles riesgos de usar la droga.

Estos hallazgos impulsaron un estudio de 2019 en el que tres oftalmólogos realizaron una revisión de Kaiser Permanente pacientes en el norte de California. Los médicos descubrieron que alrededor del 25 por ciento de los pacientes que habían experimentado una exposición significativa a Elmiron mostraban "signos definitivos de daño ocular". Además, el estudio reveló que la tasa de toxicidad aumentaba con la cantidad de Elmiron que habían consumido los pacientes (11 % para los pacientes que tomaban entre 500 y 1,000 gramos y 42 % para los pacientes que tomaban 1,500 gramos o más). La investigación indicó además que otras afecciones retinianas conocidas podrían, de hecho, ser artefactos de la toxicidad de Elmiron. Los ejemplos de tales condiciones incluyen la degeneración macular relacionada con la edad o la distrofia en patrón.

El daño macular provoca serios problemas de visión, ya que la mácula es la parte central de la retina, cuya función es la de sentir la luz. La mácula permite claridad y nitidez en la visión. Una mácula dañada hace que los pacientes tengan dificultades para leer y adaptarse a los cambios en los niveles de luz. En algunos casos, dicho daño conduce a la pérdida parcial o total de la visión, puntos ciegos, visión borrosa o problemas para detectar colores o detalles finos.

Elmiron es un medicamento oral recetado (pentosano polisulfato de sodio) fabricado por la subsidiaria de Johnson & Johnson, Janssen Pharmaceuticals. Teva Pharmaceuticals desarrolló originalmente Elmiron, pero ahora lo fabrica y distribuye Janssen.

Elmiron sigue siendo el único fármaco que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha aprobado para tratar la CI, a pesar de que los primeros ensayos clínicos plantean dudas sobre la eficacia del fármaco.

Los pacientes que han sufrido degeneración macular después de usar Elmiron han presentado demandas para recuperar daños por sus lesiones. En diciembre de 2020, un litigio multidistrital (MDL-2973) se estableció bajo el juez Brian R. Martinotti para consolidar las demandas en el Distrito de Nueva Jersey con el fin de llevar a cabo procedimientos preliminares y de descubrimiento. Al 15 de agosto de 2022, 1,740 juicios estaban pendientes en el MDL, según el Panel Judicial de EE. UU. sobre litigios multidistritales.

Nuestro bufete de abogados ha sido nombrado miembro del Comité Ejecutivo de Demandantes para este MDL. Esto significa que estamos directamente involucrados en la investigación y el descubrimiento nacional que, con suerte, resultará en un resultado positivo para las personas lesionadas por esta droga.