Juez de la Corte Superior fija fechas para los primeros juicios contra Zantac en Estados Unidos | Levin Papantonio Rafferty - Abogados de lesiones personales

Juez del Tribunal Superior fija fechas para los primeros juicios contra Zantac en EE. UU.

El juez del Tribunal Superior Evelio Grillo del condado de Alameda, que supervisa los Procedimientos Coordinados del Consejo Judicial de Casos de Productos de Ranitidina de California (JCCP, por sus siglas en inglés), fijó una fecha de juicio para el 10 de octubre de 2022, para el primer juicio de caso de cáncer. Los fabricantes de medicamentos Sanofi, GlaxoSmithKline, Pfizer, Boehringer Ingelheim y Chattem avanzarán como acusados. Aunque el JCCP funciona de manera similar a un litigio federal multidistrital (MDL), estos casos se resuelven dentro del sistema de tribunales del estado de California.

Fundamento de las demandas de Zantac

En 2019, surgieron las primeras demandas contra Zantac en California. En la primera acción, los demandantes alegan que Sanofi y Boerhringer Ingelheim fabricaron, comercializaron y vendieron un producto que sabían o deberían haber sabido que estaba contaminado con una sustancia química que causa cáncer.

La investigación ha demostrado un vínculo entre el ingrediente activo ranitidina de Zantac y el cáncer. Cuando el ingrediente entra en contacto con el agua, provoca una reacción química que produce un probable carcinógeno humano. Las compañías farmacéuticas tenían acceso a esta información y, sin embargo, optaron por no advertir a los consumidores o al gobierno sobre la

Riesgos para la salud de la ranitidina

En 1999, a través de una petición ciudadana, la farmacia en línea Valisure notificó a la FDA que había descubierto “niveles extremadamente altos” de N-nitrosodimetilamina (NDMA), un probable carcinógeno humano, en los productos de ranitidina, incluido Zantac. Si bien la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) establece que un nivel "seguro" de consumo de NDMA para los humanos alcanza un límite máximo de 96 nanogramos 2 por día, Valisure informó que una sola tableta de Zantac contenía más de 3 millones de nanogramos del carcinógeno .

En abril de 2020, el FDA solicitó que los fabricantes retiren del mercado sus medicamentos de ranitidina recetados y de venta libre (OTC). La FDA explicó que la medida fue impulsada por la detección de NDMA en medicamentos de ranitidina, que quizás sean más conocidos por el nombre de marca Zantac).

Según la FDA, una investigación en curso de la ranitidina sugirió que los contaminantes NDMA aumentan con el tiempo y cuando el medicamento se almacena a "temperaturas superiores a la ambiente". los Informes de la Agencia de Protección Ambiental (EPA) que las pruebas de laboratorio muestran que varias especies animales expuestas a NDMA han desarrollado tumores en los riñones, hígado, tracto respiratorio y vasos sanguíneos. La agencia federal clasifica la NDMA como una hepatotoxina conocida, lo que significa que causa cáncer de hígado.

Los seres humanos pueden ingerir NDMA a través de una amplia gama de alimentos, incluidos pescados y carnes ahumados o curados, así como a través de algunos productos cosméticos y fumar cigarrillos. Sin embargo, estos niveles de exposición son demasiado bajos para representar un riesgo para la salud de los seres humanos.

Los signos de que puede haber sufrido una sobreexposición a NDMA incluyen:

  1. Fiebre
  2. Dolor de cabeza
  3. Ictericia
  4. Náusea
  5. Vómito
  6. Hígado agrandado
  7. Calambres abdominales
  8. Mareo
  9. Función hepática reducida
  10. Función reducida de los riñones.
  11. Función reducida de los pulmones

Aunque la EPA informa que la NDMA ocurre tanto en procesos naturales como industriales, la sustancia química se usó una vez en la fabricación de combustibles líquidos para cohetes, aditivos para lubricantes y antioxidantes.

La orden anterior reduce la gama de acusados ​​de Zantac

La orden previa al juicio llega inmediatamente después de que un juez federal desestimara las reclamaciones contra los fabricantes de Zantac genérico, así como contra las farmacias y los minoristas. Entre los minoristas que ahora están fuera de peligro por las afirmaciones de que Zantac causó cáncer se encuentran los siguientes:

  1. Amazon.com Inc.
  2. Albertsons Cos. Inc.
  3. Costco Wholesale Corp.
  4. CVS Pharmacy Inc.
  5. The Kroger Co.
  6. Walgreen Co.

En su decisión de desestimar los casos contra estos minoristas, la jueza de distrito estadounidense Robin L. Rosenberg declaró que los casos no presentaban una "acusación concreta de incumplimiento", algo que el juez consideró esencial antes de que una "acusación tan importante" pudiera volverse plausible.

El juez Rosenberg desestimó los casos contra la forma genérica de Zantac. Su razonamiento fue que la ley federal prohíbe que los productos genéricos lleven etiquetas diferentes a las aprobadas para las versiones de marca de los medicamentos.