Mary Milana, residente de Florida, comenzó a usar el medicamento para el control de peso crónico Belviq en 2013 y continuó su uso hasta principios de 2020. En abril de 2021, ella y su esposo, Victor Milana, presentaron una queja contra Eisai, Inc. y Arena Pharmaceuticals, los fabricantes de Belviq, después de que a Mary le diagnosticaran cáncer de mama.

Sobre la demanda

Mary's queja, presentada en el Distrito Medio de Florida del Tribunal de Distrito de los Estados Unidos, afirma que su médico de atención primaria y su colega le recetaron Belviq.

El demandante alega que los acusados ​​sabían o deberían haber sabido que la droga no había sido probada adecuadamente y no era segura y no advirtió al público en consecuencia. Más bien, los acusados ​​ocultaron su conocimiento de los defectos de la droga con la intención de defraudar y engañar al público y a la comunidad médica, alega la denuncia. Los demandantes también acusan a Eisai y Arena de negligencia al no realizar suficientes pruebas en humanos durante los ensayos clínicos.

La demanda establece además que, debido a la negligencia de los acusados ​​y su uso de Belviq, Mary sufre, entre otras cosas, de cáncer de mama y otras lesiones graves y permanentes. Junto con estas lesiones, el demandante reclama dolor físico, angustia mental, disminución del disfrute de la vida, tratamiento médico de por vida, medicamentos, monitoreo y otros daños.

El esposo de Mary, Víctor, busca una compensación por la pérdida del consorcio, alegando que se vio privado de la "comodidad y el disfrute de los servicios y la sociedad de su cónyuge".

Sobre Belviq

Belviq, también conocido como clorhidrato de lorcaserina, fue diseñado, investigado, fabricado, probado, promovido, publicitado, comercializado, vendido y / o distribuido por los demandados mencionados en la demanda.

En 2009, Arena solicitó la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para comercializar y vender el medicamento para el control del peso crónico, como complemento de una dieta baja en calorías y una mayor actividad física. La FDA aprobó su aprobación en junio de 2012. Más tarde ese año, Arena y Eisai lanzaron conjuntamente Belviq en los EE. UU.

Según la denuncia, los acusados ​​realizaron pruebas de carcinogenicidad en ratas durante el programa de prueba preclínica. El estudio reveló que la lorcaserina inducía múltiples tumores (principalmente tumores mamarios). Esto, combinado con un estudio de dos años en ratones que también mostró un aumento en los efectos cancerosos en los sujetos, debería haber alertado a los acusados ​​de que su medicamento era carcinógeno y / o haber motivado pruebas adicionales.

Comunicación Seguridad de la FDA

En enero 2020, el FDA lanzó una alerta sobre una posible mayor riesgo de cáncer con el uso de Belviq, según los resultados de los ensayos clínicos. Aproximadamente un año después, Eisai presentó una solicitud para retirar voluntariamente Belviq del mercado. Según la declaración de la FDA, el 7.7 por ciento de los pacientes de Belviq fueron diagnosticados con 520 cánceres primarios. La agencia declaró que la eficacia de Belviq no se ve compensada por sus riesgos de seguridad e instruyó a todos los profesionales de la salud a dejar de recetar Belviq, informar a sus pacientes del aumento del riesgo de cáncer y solicitar que dejen de administrar el medicamento.