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Los peligros de Xeljanz
Los pacientes que han tomado el medicamento Xeljanz para tratar ciertas formas de artritis y colitis ulcerosa están aprendiendo que la cura podría ser peor que la enfermedad.
A principios de febrero 2021, el Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una alerta a pacientes, farmacias y profesionales de la salud advirtiendo sobre los peligros graves asociados con el uso de Xeljanz. Específicamente, el medicamento se ha relacionado con un mayor riesgo de problemas cardíacos graves y cáncer en comparación con un tipo alternativo de medicamento, los inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF).
La agencia aprobó etiquetar Xeljanz con una "advertencia de recuadro negro", la más estricta de las advertencias de la FDA, destinada a crear conciencia sobre los riesgos graves o potencialmente mortales de un medicamento recetado.
Solo dos años antes, en febrero de 2019, la FDA había emitido una alerta advirtiendo que un ensayo clínico de seguridad mostraba un mayor riesgo de coágulos de sangre en el pulmón (y muerte) cuando los pacientes con artritis reumatoide (AR) tomaban una dosis de 10 mg dos veces al día de Xeljanz.
Consejos para pacientes que toman Xeljanz
La FDA enfatiza que los pacientes deben consultar con sus proveedores de atención médica antes de suspender el uso de Xeljanz (tofacitinib). Si un paciente tiene antecedentes de problemas cardíacos o coágulos de sangre, es fundamental que informe a su médico sobre estos antecedentes. La agencia advierte además que los pacientes busquen atención médica inmediata si experimentan síntomas atípicos después de tomar Xeljanz.
Los síntomas de un coágulo de sangre pueden incluir dificultad para respirar repentina y dolor en el pecho que empeora cuando el paciente respira. El paciente puede descubrir hinchazón en sus brazos o piernas y puede sentir sensibilidad, dolor o piel descolorada en los brazos o piernas afectados. La sudoración excesiva y la tos con sangre también pueden ser un síntoma de un coágulo de sangre en los pulmones y requieren atención médica inmediata.
Sugerencias para profesionales de la salud
La FDA insta a los proveedores de atención médica a suspender el tofacitinib a menos que un paciente no haya respondido o no haya experimentado una reacción a los bloqueadores del TNF. Además, los pacientes con un mayor riesgo de trombosis no deben recibir Xeljanz, advierte la FDA.
La agencia también alienta a los médicos y pacientes a informar los efectos secundarios y cualquier evento adverso del medicamento al Programa de Información de Seguridad y Reporte de Eventos Adversos MedWatch de la FDA.
Demandas de Xeljanz
Aprobado en 2012 para el tratamiento de la artritis reumatoide y nuevamente en 2018 para el tratamiento de la colitis ulcerosa, Xeljanz actúa disminuyendo la actividad de los sistemas inmunitarios hiperactivos que causan inflamación grave. Se ha recetado a cientos de miles de pacientes y, según los informes, el fabricante Pfizer ganó alrededor de $ 1.7 mil millones con el medicamento en 2018.
Con las estrictas advertencias de la FDA sobre los peligros de la embolia pulmonar (coágulos de sangre en los pulmones), problemas cardíacos graves e incluso la muerte, la industria legal se ha intensificado y los abogados ahora están aceptando casos para ayudar a los pacientes que han sufrido una enfermedad o la muerte. de un ser querido debido a Xeljanz.
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