Un juez federal ha bloqueado la demanda colectiva propuesta en Almendra contra Janssen Pharmaceuticals, en el que el demandante aún no había sufrido lesiones por la droga del demandado, sino que exigía una compensación por monitoreo medico para comprobar si hay signos de daño por el medicamento.

Al emitir su decisión, la jueza federal de distrito Wendy Beetlestone del distrito este de Pensilvania se mostró en desacuerdo con el manejo de Pensilvania de los reclamos de monitoreo médico "sin lesiones" sin tener en cuenta la residencia. Ella además explicó que Almendra contra Janssen Pharmaceuticals no justificó una acción de clase porque las demandas que se incorporarían a la clase carecían de cohesión suficiente.  

La decisión del juez Beetlestone no afecta la viabilidad de las demandas colectivas derivadas de los demandantes que ya han sufrido lesiones por la droga Elmiron de Janssen.

Sobre Elmiron

La droga en cuestión, Elmiron (pentosano polisulfato de sodio), es un medicamento recetado oral que se usa para tratar el malestar o el dolor que acompaña a la cistitis intersticial, o CI, una afección crónica que causa dolor y presión en la vejiga. Es el único fármaco aprobado por la FDA para tratar la CI.

Las demandas relacionadas con Elmiron comenzaron después de la publicación y el aumento de la conciencia de los estudios realizados por el Academia Americana de Oftalmología (2018) y El Diario Británico de Oftalmología (2019). Estos estudios revelaron que los pacientes que recibieron terapia con Elmiron para su CI mostraron una prevalencia de un tipo distintivo de daño retiniano llamado maculopatía pigmentaria. Según los investigadores, es probable que cientos de miles de pacientes hayan sufrido exposición a los efectos dañinos de Elmiron, por lo que se arriesgan a los siguientes efectos secundarios peligrosos del medicamento:

1. Visión distorsionada
2. Pérdida de la visión
3. Dificultad para adaptarse a los cambios de iluminación.
4. Problemas para enfocarse
5. Puntos ciegos
6. Ceguera (raro)

La respuesta de Janssen hasta la fecha ha sido actualizar la etiqueta de Elmiron que aparece como un prospecto con una advertencia sobre el riesgo de maculopatía pigmentaria, junto con instrucciones para el cuidado y la detección del paciente. La compañía farmacéutica tomó esta medida en junio de 2020.

Demandas de Elmiron

Más de Demandas 80 se han presentado con respecto a la droga, y los demandantes alegan que el fabricante de medicamentos conocía los riesgos asociados con el uso a largo plazo de Elmiron y a sabiendas ocultó esos riesgos al público. Las demandas acusan además a los fabricantes de medicamentos de negligencia en el diseño del medicamento.