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Doce muertes por cáncer relacionadas con los implantes mamarios de Allergan
En septiembre de 2019, EE. Administración de Alimentos y Drogas informó que al menos 12 mujeres habían muerto de linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (BIA-ALCL), un cáncer poco común del sistema inmunológico, causado por implantes mamarios texturizados y expansores de tejido fabricados por Allergan.
Hoy el Sociedad Americana de Cirujanos Plásticos reconoce un total de 953 casos sospechosos y confirmados de BIA-ALCL.
Retiro de clase 1
El conocimiento del aumento del riesgo de BIA-ALCL que acompaña a ciertos implantes texturizados de Allergan y expansores de tejido llevó a la FDA a emitir un retiro del mercado de dichos dispositivos el año pasado. El retiro se clasificó como Clase 1, el tipo de retiro más grave que tiene la agencia.
Allergan dejó de fabricar y comercializar sus implantes texturizados y expansores de tejido después de que la FDA informara cifras desalentadoras de su análisis de los dispositivos. En el momento del informe de la agencia, había 573 casos de BIA-ALCL en todo el mundo. De estos casos, 481 de las pacientes diagnosticadas tenían implantes mamarios de Allergan.
La FDA descubrió que el riesgo de BIA-ALCL con los implantes texturizados Allergan BIOCELL es alrededor de seis veces mayor que el riesgo con los implantes texturizados de otros fabricantes.
Aún más alarmante, un total de 33 pacientes han muerto de BIA-ALCL, 12 de los cuales tenían implantes de Allergan. Los fabricantes de los dispositivos que provocaron las 21 muertes restantes no se han determinado.
Los implantes mamarios texturizados BIOCELL presentan una superficie distintiva que solo usa Allergan. La FDA dice que continúa explorando si el riesgo de BIA-ALCL está restringido solo a ciertos modelos de implantes texturizados o si el riesgo existe con todos los implantes mamarios texturizados.
Más sobre BIA-ALCL
BIA-ALCL es una forma de linfoma no Hodgkin, un cáncer del sistema inmunológico. La enfermedad aparece en el tejido cicatricial y el líquido alrededor del implante mamario. Aunque el BIA-ALCL se puede tratar mediante la extracción quirúrgica del implante y el tejido cicatricial circundante, un diagnóstico de la enfermedad puede conducir a la muerte si no se trata a tiempo y de manera adecuada. En algunos casos, el tratamiento incluye la quimioterapia y / o radioterapia necesarias.
Qué hacer si tiene implantes mamarios texturizados
La FDA no recomienda la extracción de sus implantes, a menos que experimente síntomas de BIA-ALCL, que incluyen dolor o hinchazón persistente alrededor del implante. Si aparecen estos síntomas, hable con su médico y pregunte sobre una evaluación para diagnosticar BIA-ALCL. Si se le diagnostica la enfermedad, la FDA recomienda que se extraigan los implantes.Considere seriamente informar su experiencia a la FDA utilizando los Formulario de notificación voluntaria de MedWatch.
Si no está seguro de si tiene implantes BIOCELL, puede visitar BIOCELLinformaiton.com para ver si Allergan tiene información sobre sus dispositivos médicos. También puede consultar con el hospital o el cirujano donde recibió sus implantes para verificar si tienen la información que necesita.
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