La FDA pide la eliminación inmediata de Zantac del mercado | Levin Papantonio Rafferty - Abogados de lesiones personales

La FDA pide la retirada inmediata de Zantac del mercado

El 1 de abril de 2020, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) anunció su solicitud de que todos los medicamentos para la acidez estomacal de la marca Zantac, recetados y de venta libre, deben retirarse de inmediato del mercado.

Esta acción se produjo en medio de la investigación en curso de la FDA, que concluyó que almacenar este medicamento a "temperaturas más altas de lo normal" eleva los niveles de un probable carcinógeno humano dentro de los medicamentos. La agencia federal determinó que, debido a que no hay forma de saber cómo se almacenan los medicamentos actualmente en el mercado, su presencia y uso plantea un "riesgo para la salud pública".

Comenzó el verano pasado

Zantac, un medicamento popular recetado por médicos y vendido sin receta (OTC) en farmacias, contiene el ingrediente activo ranitidina. En el verano de 2019, la FDA comenzó a investigar la ranitidina después de que la compañía de análisis de drogas Valisure informara que la droga contenía altas concentraciones del contaminante N-nitrosodimetilamina (NDMA), que el La Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. Clasifica como probable carcinógeno humano.

Las cosas comenzaron a escalar en el otoño

En septiembre de 2019, los principales minoristas como Walgreens, CVS Pharmacy y Walmart dejaron de almacenar y vender Zantac en respuesta a la advertencia de la FDA de que posiblemente contenía elementos causantes de cáncer.

David Light, fundador y CEO de Valisure, cuya misión es "brindar transparencia y mayor calidad a la industria farmacéutica", dijo a National Public Radio (NPR) en octubre pasado los resultados de las pruebas que muestran la droga podría degradarse en NDMA por sí sola, "Ya sea en la tableta o en el cuerpo humano".

Ese mismo mes, el fabricante de Zantac, Sanofi, retiró voluntariamente los productos de Zantac que se habían vendido sin receta en Canadá y Estados Unidos.

La FDA lo intensificó aún más el 1 de abril de 2000

Después de llegar a su decisión, la FDA comenzó a enviar cartas a los fabricantes de ranitidina, pidiéndoles que retiraran sus productos del mercado. También instaron a los consumidores a que dejen de usar inmediatamente el medicamento de venta libre y eliminen cualquier producto restante en sus botiquines.

Se les dice a los pacientes que usan medicamentos recetados que hablen con sus médicos antes de dejar de tomarlo.

FUENTES:

  1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-requests-removal-all-ranitidine-products-zantac-market
  2. https://www.epa.gov/sites/production/files/2014-03/documents/ffrrofactsheet_contaminant_ndma_january2014_final.pdf
  3. https://www.cnn.com/2020/04/01/health/zantac-fda-remove-from-market-bn/index.html
  4. https://www.npr.org/2020/04/01/825441284/fda-says-zantac-should-be-pulled-from-market-citing-cancer-risk