La falta de advertencia de Allergan provoca seis nuevas demandas | Levin Papantonio Rafferty - Bufete de abogados de lesiones personales

La falla de Allergan en advertir provoca seis nuevas demandas

Un grupo de mujeres está acusando al fabricante de implantes mamarios Allergan de mantener intencionalmente al público en la oscuridad sobre el riesgo de cáncer que plantea su producto. Seis mujeres presentaron demandas contra la compañía por sus discretas advertencias en las etiquetas con respecto a los implantes con textura BIOCELL, y los demandantes explican otras formas en que las tácticas de presentación de informes de capa y daga de la compañía ponen a las mujeres en peligro.

Específicamente, las demandas sostienen que Allergan mantuvo un estricto control sobre su informe de estado anual a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La compañía protegió su informe del público, evitando así que los posibles receptores de implantes tomaran una decisión más informada sobre sus procedimientos. Además, los demandantes alegan que el demandado presentó otros informes bajo nombres en clave, eludiendo así cualquier asociación con los productos de su empresa. Las demandas también afirman que Allergan presentó información médica inexacta en sus informes.

La evidencia de la información errónea aparece en un informe, en el que los escritores declararon que los implantes mamarios Allergan no presentaron "eventos adversos". Esta caracterización contradice otro informe de alérgenos, que señala el riesgo de linfoma, pero se refiere a él como un cáncer no mamario.

En agosto de 2019, la FDA solicitó que Allergan emitiera un retiro voluntario de sus implantes mamarios con textura BIOCELL y expansores de tejidos. La solicitud se produjo inmediatamente después de los informes de dispositivos médicos presentados recientemente. Estos documentos contenían datos que conectaban los implantes BIOCELL con 481 casos de linfoma anaplásico de células grandes (BIA-ALCL) asociados con implantes mamarios de todo el mundo, algunos de los cuales resultaron fatales. 

La FDA sopesó estos nuevos datos con su análisis y concluyó que los receptores de implantes con textura BIOCELL sufren un riesgo de BIA-ALCL aproximadamente seis veces mayor que con los implantes de otros fabricantes. Por lo tanto, la agencia concluyó que los implantes causan "consecuencias graves, adversas para la salud y potencialmente la muerte". Allergan cumplió con la solicitud de la FDA y retiró más de 30 de sus productos BIOCELL en el verano de 2019.

Aunque el ALCL es una forma relativamente rara de cáncer, la FDA atribuye más del 80 por ciento de los casos conocidos de este cáncer a varios implantes mamarios Allergan. Una forma de linfoma no Hodgkin, el cáncer generalmente aparece en el líquido adyacente al implante y en el tejido cicatricial. Aunque el riesgo de desarrollar ALCL es bajo, un diagnóstico puede terminar en muerte, particularmente en casos de diagnóstico y tratamiento tardíos.

Las mujeres que presentaron sus demandas en el Tribunal Superior del estado en Morristown, Nueva Jersey, el mes pasado representan solo a las últimas demandantes después de Allergan. Aunque ninguno está diagnosticado actualmente con ALCL, están demandando al fabricante del implante por el hecho de que los demandantes ahora tienen una mayor probabilidad de desarrollar el cáncer. El costo de retirar los implantes, un procedimiento al que cada demandante planea someterse o ya se ha sometido, es elevado y probablemente se incluirá en los daños que buscan. Además, las demandas describen la desfiguración física y el dolor emocional que estas mujeres han soportado a manos de una empresa que sabía que sus productos eran peligrosos y los vendió de todos modos.

A partir de febrero de 2020, Allergan ha sido nombrado como el demandado en demandas similares de más receptores de implantes de Nueva Jersey, Massachusetts y Florida.

FUENTES:

https://www.northjersey.com/story/news/new-jersey/2020/02/12/morris-county-nj-based-allergan-sued-over-cancer-risk-breast-implants/4724526002/

https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/fda-requests-allergan-voluntarily-recall-natrelle-biocell-textured-breast-implants-and-tissue