¿Cuánto tiempo supo Bayer acerca de la toxicidad del magnesio y gadolinio? | Levin Papantonio Rafferty - Abogados de lesiones personales

¿Cuánto tiempo supo Bayer sobre Magnevist y la toxicidad de gadolinio?

Una serie de demandas recientes contra el gigante farmacéutico mundial Bayer AG citan a Magnevist, un agente de contraste a base de gadolinio (GBCA), como la causa de la acción. Uno de ellos, archivado por un viudo y ahora pendiente en el tribunal federal, afirma que la esposa de la demandante murió ocho años después de que le inyectaran Magnevist para someterse a una resonancia magnética. La causa de la muerte fue fibrosis, deterioro cognitivo e insuficiencia renal debido a que el metal tóxico permanece en su sistema. El demandante, como otros que han presentado demandas por gadolinio, alegan que el fabricante Bayer estaba al tanto de esos riesgos antes de que su esposa fuera administrada por Magnevist en 2009.

Esta serie más reciente de demandas por gadolinio no es la primera vez que Bayer enfrenta problemas legales sobre su producto.

La primera demanda Magnevist en los Estados Unidos fue archivado por una mujer a quienes se les había inyectado el producto GBCA de Bayer en el curso de una resonancia magnética en 2001. Varios años después, le diagnosticaron fibrosis sistémica nefrogénica, lo que la dejó permanentemente discapacitada. Al año siguiente, Bayer. estableció un número sustancial De los reclamos de Magnevist contra la compañía, pero como es el procedimiento estándar en los acuerdos, no estaba obligado a reconocer la responsabilidad.

En 2006, la FDA emitió un aviso de salud pública, observando que se habían recibido varios informes que sugerían un vínculo entre el uso de GBCA y NSF. El año siguiente, la FDA recomendó que Magnevist y otras GBCAs llevaran una fuerte advertencia sobre el riesgo de NSF. En 2010, la FDA finalmente mandó un cambio En el etiquetado del producto. En ese momento, se recomendó que no se administre gadolinio a pacientes con insuficiencia renal a menos que no haya alternativas y de lo contrario no se pueda obtener una imagen clara.

Desde entonces, los estudios han encontrado que los GBCA se pueden acumular en los tejidos cerebrales incluso si el paciente tiene fFuncionamiento ulular, riñones sanos..

NSF se identificó por primera vez a finales de los 1990. El trastorno se presenta inicialmente como una afección de la piel, caracterizada por engrosamiento y enrojecimiento. Eventualmente, comienza a afectar los órganos internos, incluyendo el corazón, los riñones y los pulmones. La NSF también puede hacer que los músculos y los tendones se contraigan. No hay cura, aunque algunos pacientes han podido retrasar la progresión de la enfermedad con un trasplante de riñón. Sin embargo, para los pacientes que sufren de toxicidad por gadolinio, un trasplante no es una opción a menos que el gadolinio se pueda eliminar del sistema del paciente.

Desafortunadamente, la eliminación de gadolinio del cuerpo ha demostrado ser difícil. La quelación ha tenido un éxito limitado y hay Preguntas sobre su efectividad.. La diálisis puede eliminar hasta 90 por ciento de gadolinio if administrado inmediatamente después de la exposición - y requiere 10 - ciclos 15.

Mientras tanto, la pregunta sigue siendo si Bayer y otros fabricantes de GBCA estaban conscientes de los peligrosos efectos secundarios de sus productos y, de ser así, por qué no informaron a la comunidad médica y al público en general.