Xeljanz: un tratamiento para la artritis que puede ser fatal | Levin Papantonio Rafferty - Bufete de abogados de lesiones personales

Xeljanz: un tratamiento para la artritis que puede ser fatal

Xeljanz (tofacitinib) es un medicamento recetado aprobado primero por la FDA en 2012 para pacientes que sufren artritis reumatoide (AR). Se conocen algunos efectos secundarios desde hace algún tiempo: diarrea, dolores de cabeza e infecciones de sinusitis y tracto respiratorio superior similares a la bronquitis y el resfriado común son algunos de los más comunes.

Antes de los ensayos clínicos en humanos, Xeljanz estaba vinculado a ciertos cánceres, mutaciones genéticas y esterilidad en animales de laboratorio. Por estas razones, fue rechazado por la Agencia Europea de Medicamentos. En febrero 2019, un estudio de seguridad encontró que tomar Xeljanz aumenta el riesgo de que un paciente sufra de embolia pulmonar y trombosis venosa profunda. La FDA ahora requiere que la información de prescripción incluya una advertencia de recuadro negro sobre el peligro de coágulos de sangre.

El reciente estudio de seguridad fue una condición establecida en el fabricante del medicamento, Pfizer, cuando la FDA otorgó la aprobación. Ese estudio obligatorio posterior a la comercialización involucró a pacientes con AR de edad 50 y mayores y tenía al menos un factor de riesgo para enfermedad cardiovascular. Un comité de monitoreo de seguridad independiente encontró que los pacientes que tomaron Xeljanz en una dosis de miligramo 10 dos veces al día en combinación con Trexall o Rheumatrex (que se hace comúnmente) eran más propensos a sufrir de un fatal embolia pulmonar que los que lo toman a una dosis menor.

Desde 2010, la FDA ha recibido informes de 109 de pacientes que padecen una embolia pulmonar y 63 que terminaron con trombosis venosa profunda. Entre esos casos, diecinueve fueron fatales. Debido a que este peligro en particular no se conoció públicamente antes del anuncio en febrero, es posible que muchos casos no hayan sido denunciados.

La pregunta ahora es: ¿Pfizer estaba al tanto de este peligro y, de ser así, por qué no se lo había dado a conocer a la comunidad médica antes?

Si las acusaciones contra Pfizer son verdaderas y el fabricante de medicamentos retuvo deliberadamente información sobre la coagulación sanguínea, no es difícil entender por qué. Aunque solo se escribieron recetas de 132,000 para Xeljanz entre 2013 y 2018, el medicamento tiene un precio indignante. En los EE. UU., Los pacientes o sus aseguradoras pagan casi $ 4,700 por un suministro de un mes. El año pasado, Xeljanz anotó $ 1.7 mil millones en ventas para Pfizer.

Increíblemente, Pfizer está buscando expandir el mercado para esta droga peligrosa. Actualmente, se está estudiando para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal, psoriasis, vitiligo (pérdida de pigmento de la piel), espondilitis anquilosante (inflamación de la columna vertebral) y alopecia.