Pruebas de Taxotere programadas para comenzar en la primavera
A menos que el acusado Sanofi-Aventis alcance un acuerdo global, los primeros casos "destacados" en el litigio masivo actual sobre el fármaco de quimioterapia Taxotere (Docetaxel) irá ante un jurado a partir de mayo 2019.
Estas Casos taxotere son parte de un litigio multidistrital (MDL) que se otorgó el estado de agravio masivo en 2017 y se consolidó ante la Jueza de Distrito de EE. UU. Jane T. Milazzo del Distrito Este de Louisiana. Los juicios de seguridad originalmente estaban programados para ir a juicio el mes pasado; sin embargo, debido a numerosos problemas durante el año pasado, estos se han pospuesto para dar a ambas partes tiempo adicional para presentar pruebas, así como una oportunidad para que los acusados se resuelvan con más de los demandantes de 10,000.
El MDL en Louisiana también se está coordinando con más de 350 casos adicionales que fueron estatus de agravio masivo otorgado ante la Corte Suprema de Nueva Jersey en agosto del año pasado. Además de Sanofi-Aventis, que primero desarrolló la droga, los demandados nombrados incluyen Accord Healthcare, Sandoz, Hospira Worldwide, Pfizer, Actavis y Sun Pharmaceuticals, todos los cuales vendieron o distribuyeron el medicamento bajo una licencia o en forma genérica.
Taxotere fue aprobado por primera vez por la FDA en 1996 para el tratamiento del cáncer de mama. Desde entonces, también se ha utilizado para pacientes con cáncer de cabeza y cuello, estómago, colon, riñones, próstata y ovarios. Como un agente quimioterapéutico citotóxico, Taxotere está diseñado para eliminar las células cancerosas impidiendo que se reproduzcan. Desafortunadamente, este efecto citotóxico se extiende también a las células sanas, incluidas las de los folículos pilosos. La caída del cabello es un efecto secundario común de la quimioterapia; sin embargo, para la mayoría de los pacientes, el crecimiento del cabello se reanuda dentro de unos pocos meses después de que se haya completado el tratamiento.
Este no ha sido el caso de Taxotere. Los demandantes que han sido tratados con este medicamento afirman que su pérdida de cabello es permanente y que las compañías farmacéuticas involucradas en su fabricación y venta no emitieron advertencias adecuadas a tal efecto. El docetaxel es esencialmente una versión sintética de un tipo de fármaco conocido como paclitaxel Un extracto de la corteza de la Árbol de tejo del pacífico (taxus brevfolia). A diferencia del extracto natural, sin embargo, docetaxel es mucho más fuerte. Las compañías farmacéuticas también cobran sustancialmente más por la versión sintética. A partir de 2015, el costo de un frasco de docetaxel fue superior a $ 85 USD, mientras que un frasco de paclitaxel fue inferior a $ 14, según el Guía Internacional de Precios de Productos Médicos.
Las advertencias del paquete dicen que la pérdida de cabello fue uno de los posibles efectos secundarios, pero agregó que "el cabello generalmente vuelve a crecer" después del tratamiento. En 2009, Sanofi-Aventis se metió en problemas por hacer afirmaciones exageradas de eficacia superior, que según la FDA eran "no demostradas". El año pasado, se reveló que Sanofi-Aventis también tenía emitió una advertencia sobre la alopecia permanente (pérdida de cabello) en Canadá y la Unión Europea en 2005. Sin embargo, esa advertencia no se dio a los médicos y pacientes de EE. UU. Hasta 2015.
Está programado que un total de nueve casos locales vayan a juicio este año, después de lo cual ambas partes deben tener una idea más clara de cómo se desarrollarán los litigios futuros, y si los acusados buscarán resolver los casos restantes o seguir litigando.