Por segunda vez en tantas semanas, la Administración de Alimentos y Medicamentos ha notificado médicos y pacientes que otro fármaco sartán utilizado para tratar la hipertensión ha sido contaminado con una sustancia química industrial cancerígena. El fabricante del medicamento emitió un retiro voluntario de un solo lote del medicamento losartán (hidroclorotiazida de potasio), identificado como JB8912.

Este retiro se produce a raíz de acciones similares involucrando otros dos medicamentos en la misma clase. En julio, varios lotes de la droga. valsartan fueron descubiertos para contener n-nitrosodietilamina, o NDEA. Este producto químico se utiliza en el procesamiento de combustibles para aviones, gasolina y lubricantes a base de aceite.

A finales de octubre, se hizo un descubrimiento similar en lotes de Irbesartan. Estos medicamentos pertenecen a una clase de medicamentos para la presión arterial conocidos como Bloqueadores de los receptores de angiotensina II, o ARBs. Los tres medicamentos en cuestión contienen un ingrediente fabricado en China por Zhejiang Huahai Pharmaceutical Company Co. Ltd., donde ocurrió la contaminación.

En septiembre, la empresa farmacéutica china fue sometida a una alerta de importación por la FDA después de inspeccionar sus instalaciones de fabricación. Como resultado, ninguno de sus productos puede ingresar a los Estados Unidos. Actualmente, la FDA está probando todos los medicamentos con sartán para detectar la presencia de NDEA.

Aunque la EPA considera que la NDEA es un carcinógeno humano, existe incertidumbre sobre el riesgo real de desarrollar cáncer al tomar el medicamento contaminado. Algunas fuentes sugieren que las posibilidades son bastante bajas. Un Estimación de la FDA indica que si los pacientes con 8,000 tomaron la dosis máxima de valsartán contaminado diariamente durante un período de cuatro años, puede resultar en un caso adicional de cáncer durante su vida. Sin embargo, la mayoría de los pacientes no toman la dosis máxima.

Los medicamentos sartán específicos que han sido afectados por estos retiros incluyen Avapro, Aprovel y Karvea (irbesartan), productos de SciGen Pharmaceuticals; medicamentos de valsartán de Teva Pharmaceuticals y su subsidiaria, Actavis Generics; y Cozaar, la marca de losartán, vendida y comercializada por Sandoz. Más información extensa sobre pruebas y productos afectados está disponible en el Sitio web de la FDA.

Si actualmente está tomando uno de los medicamentos con receta de sartán en cuestión para controlar la presión arterial alta, no es aconsejable suspenderlo sin consultar a un médico. Si le preocupa la contaminación con sartán, es posible que puedan cambiarlo a una marca diferente o un medicamento similar para reemplazar su receta actual con un antihipertensivo diferente.