El mes pasado, la empresa farmacéutica Zhejiang Huahai, con sede en China, informó a la Agencia Europea de Medicamentos que uno de sus productos se usa en el tratamiento de la hipertensión, conocido como valsartan, había sido contaminado con una sustancia química conocida como N-nitrosodimetilamina (NDMA). Esta sustancia es un carcinógeno conocido que los investigadores utilizan para producir cáncer intencionalmente en ratas de laboratorio. 

Casi de inmediato, el EMA emitió un retiro. Los Estados Unidos Food and Drug Administration (FDA) hizo lo mismo poco más de una semana después. El retiro del mercado de la FDA afecta a ochenta medicamentos recetados diferentes a base de valsartán.  Las investigaciones están actualmente en curso en Canadá y la India.

Valsartan es un antagonista del receptor de angiotensina II, o ARB, desarrollado originalmente por la farmacéutica suiza Novartis. Los ARB actúan previniendo la acción de la hormona que hace que los vasos sanguíneos se contraigan. Desde que expiró su patente, la mayor parte del valsartán del mundo ha sido producido en China por Huahai. La semana pasada Comisión Nacional de Salud de China comenzó a eliminar valsartan drogas de los estantes de farmacia en ese país.

¿Cómo pasó esto? La respuesta corta es que China, a diferencia de la UE, Canadá y los EE. UU., No tiene leyes de protección al consumidor ni regulaciones de seguridad. Al mismo tiempo, las empresas farmacéuticas estadounidenses, centradas únicamente en maximizar las ganancias minimizando los costos de fabricación, han llegado a depender en gran medida de medicamentos baratos fabricados en China. De hecho, según un su informe más reciente de la Comisión de Revisión de Seguridad de Estados Unidos y China, China ha sido una "fuente prolífica de medicamentos falsificados y defectuosos". Además, esto ha estado sucediendo durante al menos diez años, y posiblemente más.

No es de extrañar que incluso la gente en China ya no confíe en sus propios fabricantes de medicamentos. El informe de la comisión afirma que "los consumidores chinos pueden preferir los productos farmacéuticos estadounidenses debido a preocupaciones sobre la calidad de los medicamentos nacionales". Al mismo tiempo, la falta de regulación y supervisión de China de su propia industria farmacéutica representa un riesgo importante para los consumidores de atención médica en otras partes del mundo. Desafortunadamente, debido a que China no tiene prácticamente nada en el camino de las leyes de protección al consumidor, es casi imposible entablar una demanda contra una empresa china.

Eso nos lleva a la pregunta de quién es responsable de los medicamentos de valsartán contaminados que se vendieron en los EE. UU. El 13 de julio, un destacado bufete de abogados con sede en Toronto anunció el comienzo de una demanda colectiva nacional en nombre de los pacientes canadienses que tomaron medicamentos recetados que contenían valsartán contaminado. La demanda nombra a cinco acusados: Teva Canada Ltd., Sandoz Canada Inc., Pro Doc Limitee, Sanis Health Inc. y Siven Pharmaceuticals ULC. La denuncia alega que los acusados ​​"... fueron negligentes en la fabricación de los medicamentos y en su falta de implementación de las pruebas de control de calidad adecuadas cuando recibieron materias primas de su proveedor en China".

Los productos de Novartis y Sandoz en EE. UU. No se han visto afectados, según un historia publicada por CNN. Una declaración de Sandoz asegura a los consumidores que “el valsartán API (ingrediente farmacéutico activo) en estos productos no proviene de la misma fuente que los productos afectados fuera de los Estados Unidos”. 

Sin embargo, varios medicamentos valsartan vendidos por una serie de otras compañías farmacéuticas han estado sujetos a un retiro de la FDA. Aún no se ha tomado ninguna acción legal formal contra estas empresas. Sin embargo, los abogados de todo el país ahora están investigando las acusaciones y se están preparando para presentar demandas contra los fabricantes de medicamentos que no garantizaron la seguridad de los materiales que utilizaron para fabricar sus productos.