Dispositivos de malla quirúrgica utilizados para reparar afecciones tales como prolapso de órganos pélvicos y Hernias han sido implicados en miles de lesiones de pacientes. A partir de junio 2018, más que demandas 50,000 se han presentado contra los fabricantes de malla de hernia. Una de esas compañías es Atrium Medical, que fue adquirida por Getinge AB, un conglomerado mundial de tecnología médica con sede en Suecia.

La causa de la acción en pleitos contra Atrium es su C-QUR Mesh, que según el empresa sitio web se usa para "reparación de hernias, reconstrucción de la pared torácica, heridas traumáticas o quirúrgicas y otros procedimientos de intervención quirúrgica fascial que requieren refuerzo con un material de soporte no absorbible". Su punto principal de venta es un recubrimiento especial, hecho de un "Omega totalmente natural" Recubrimiento de gel 3 ", en otras palabras, aceite de pescado, similar a los suplementos nutricionales que se venden en muchas tiendas de comestibles y alimentos saludables.

De acuerdo con los abogados de los demandantes, esa capa de aceite de pescado es una parte importante del problema.

Atrium afirma que el Omega 3 utilizado para recubrir el C-QUR Mesh es "derivado del aceite de pescado de grado farmacéutico altamente purificado y libre de contaminantes". La razón de esto se basa en la afirmación de que el aceite de pescado tiene propiedades antiinflamatorias. Sin embargo, una investigación publicado en 2016 in Cirugía central de BioMed reportó un "reacción de granuloma"En un paciente de 61 años que se había sometido a una cirugía laparoscópica con la malla en cuestión.

La reacción de granuloma es una respuesta autoinmune desencadenada cuando las defensas corporales perciben un cuerpo extraño. En otras palabras, es una reacción inflamatoria, que es exactamente el C-QUR Mesh supuestamente diseñado para prevenir. Otro informe, archivado con los datos de la MAUDE de la FDAe en 2011, describe a un paciente que tuvo una reacción grave al producto, dejándolo permanentemente discapacitado y sufriendo de dolor crónico.

Atrium sigue respaldando la seguridad de su producto, culpando a los pacientes por el error del cirujano. De acuerdo con una historia de Revisión comercial de New Hampshire, El abogado del demandante acusó a Atrium de "abuso de descubrimiento", alegando que el acusado está reteniendo documentos, participando en tácticas dilatorias y utilizando Regulaciones de privacidad propias de Suecia para evitar el cumplimiento.

En el lado de la defensa, los abogados acusan a los demandantes de acoso, alegando que sus solicitudes son "demasiado amplias". Específicamente, la empresa matriz Getlinge afirma que no es responsable por las lesiones causadas por los productos Atrium. Los abogados de los demandantes están tratando de obtener documentos relacionados con la adquisición de Atrium por parte de Getlinge, que tuvo lugar en 2011, a fin de determinar la validez de su reclamo.

Atrium Medical, que mantiene una planta de fabricación en Merrimack, New Hampshire y emplea a residentes de 600, es el objetivo de un litigio multidistrital ante el Distrito de EE. UU. Juez Landya McCafferty. Suponiendo que las partes no lleguen a un acuerdo, la primera prueba está programada para comenzar en febrero, 2020.