Los acusados ​​en litigios por opioides deben presentar dos décadas de registros, según las reglas de la corte | Levin Papantonio Rafferty - Bufete de abogados de lesiones personales

Demandados en litigio de opioides deben producir dos décadas de registros, reglas de la corte

En una gran victoria para los demandantes en el Litigio nacional de opiáceos con receta (MDL # 2804) esta semana pasada, el tribunal ordenó que los acusados ​​deben proporcionar registros que datan de 1995.

Esta decisión se refiere a una manzana de la discordia entre los litigantes en tres casos presentados por las ciudades de Cleveland, Lorain y Parma. Fue "... el más difícil de los temas tratados en este fallo de descubrimiento", según el Maestro Especial David Cohen, quien emitió el fallo. Cohen fue nombrado para el cargo por el juez Aaron Polster.

La solicitud de los demandantes de registros que datan de más de dos décadas se encontró con una resistencia considerable por parte de la defensa. Los fabricantes de medicamentos, que incluyen a Actavis Phama, Janssen Pharmaceuticals, subsidiaria de Johnson & Johnson, Purdue y Teva, no estuvieron de acuerdo sobre qué tan atrás deberían ir los registros. Mientras tanto, los distribuidores de medicamentos de los “Tres Grandes”, Amerisouce Bergen, Cardinal Health y McKesson, acordaron producir registros que se remontan a 2013.

Esto era inaceptable para los demandantes, que querían establecer una línea de base para evaluar el alcance de la crisis de adicción a opiáceos. Para este propósito, se eligió el año 1995. Este fue el año antes de que oxicodona obtuviera la aprobación de la FDA. En ese momento, la profesión médica reconoció los peligros de adicción a la oxicodona, que había estado en ensayos clínicos durante dos años.

No obstante, Purdue Pharma (también un demandado nombrado en el MDL actual) procedió a comercializar oxicodona como una "alternativa segura""A la combinación de medicamentos opioides como Percocet y Vicodin. Un año después de la llegada de oxicodona a los estantes de las farmacias, el número de recetas de opioides escritas en los EE. UU. Aumentó en 11 millones.

Aunque la adicción a los opiáceos ha sido un problema durante más de 150 años, generalmente se acepta que la crisis actual comenzó a mediados de los 1990, con agresivas promociones por parte de las compañías farmacéuticas y fácil disponibilidad a través de distribuidores y médicos ".expendio ilícito. "En su fallo, Cohen escribió:" El alcance de la crisis de opiáceos solo puede evaluarse frente a las condiciones previas a la crisis ".

Esta decisión se produce cuando el MDL, que se escucha en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito del Norte de Ohio, ingresa en su fase activa de litigio.

Según el dictamen, los fabricantes de medicamentos deben proporcionar los registros que se remontan al año anterior al lanzamiento de un medicamento específico basado en opioides, incluidas las actividades de promoción y comercialización y los materiales informativos que se entregan a los médicos.

Tanto los fabricantes como los distribuidores deberán proporcionar registros de todas las transacciones e informes de pedidos sospechosos. El dictamen de Cohen también se aplica a las ventas de versiones genéricas, que los abogados defensores argumentaron que no eran lo suficientemente significativas como para entrar en evidencia; un argumento que Cohen escribe es "simplemente insostenible", ya que "las alegaciones también respaldan claramente las demandas basadas en la fabricación, venta y distribución de medicamentos genéricos ".

La resolución alivia la carga de la defensa al limitar el alcance geográfico de la información requerida. Inicialmente, los demandantes querían datos para todo el país. La decisión de Cohen lo limita a Florida, Georgia, Illinois, Kentucky, Ohio, Pensilvania y Virginia Occidental. Esto también permitirá a los demandantes probar las teorías sobre la migración de la epidemia.

En una historia relacionada, el Juez Polster emitió una orden el 27 de junio requiriendo que la Administración Antidrogas (Drug Enforcement Administration) proporcione datos adicionales sobre la distribución de opioides entre 2006 y 2014. La DEA, las compañías farmacéuticas y los distribuidores argumentaron enérgicamente en contra, alegando que tal acción podría comprometer la relación entre las compañías farmacéuticas y la DEA, y pueden revelar información que podría ser utilizada por los delincuentes para robar grandes pedidos de opiáceos.

Los ensayos de vanguardia están programados para comenzar en marzo de 2019.