Demandas por filtros IVC: Bard gana uno de dos, Cook recibe una sentencia de un millón de dólares | Levin Papantonio Rafferty - Bufete de abogados de lesiones personales

Demandas del filtro de IVC: Bard gana uno de dos, Cook golpea con un juicio millonario

Pasando Ahora litigio sobre la vena cava inferior (IVC) los filtros han tenido resultados mixtos en lo que va del año. En marzo, la primera prueba de liderazgo terminó en un veredicto para el demandante. Un jurado de Phoenix Arizona ordenó al fabricante de dispositivos médicos CR Bard pagar un total de $ 3.6 millones a una mujer cuyo IVC se fracturó y migró a su corazón. El premio incluyó $ 1.6 millones en daños compensatorios y $ 2 millones en daños punitivos.

Sin embargo, Bard prevaleció en la segunda ronda a principios de este mes. El caso involucrado una mujer de Georgia que tenía una Filtro Eclipse IVC implantado en 2010. Cinco años más tarde, comenzó a sufrir dolores de cabeza y dolor inusual en su brazo. Un escáner médico reveló que el dispositivo se había fracturado y un fragmento se había atascado en su derecha arteria pulmonar. Los médicos no pudieron eliminar ese fragmento y sigue siendo un riesgo potencialmente fatal. No obstante, el jurado determinó que Bard había "advertido adecuadamente" a los médicos de los posibles riesgos y complicaciones del uso del dispositivo.

Los resultados de Cook Medical se han mezclado de manera similar. En noviembre 2017, la compañía ganó su primera prueba de liderazgo. Una segunda prueba en marzo de este año terminó en un juicio sumario para el acusado Sin embargo, a fines del mes pasado, a Cook Medical se le ordenó pagar $ 1.2 millones a un bombero de 35 de Texas que se sometió a un laparotomía para tener su Celect IVC filter eliminado.

Cook ha afirmado que el dispositivo era fácilmente recuperable. Sin embargo, el dispositivo del demandante se había caído de su lugar, perforando la arteria y presionando contra su columna vertebral. Dos intentos anteriores de quitar el dispositivo no tuvieron éxito. El abogado del demandante argumentó que Cook conocía el problema de la perforación antes de solicitar la aprobación de la FDA, y señaló estudios independientes que demuestran que el filtro Celect IVC tenía una tasa de perforación de casi 80 por ciento. Estos estudios contradicen las propias afirmaciones de Cook de que no hay peligro de perforación cuando presentó su 510 (k) Liquidación aplicación en 2008.

Los filtros IVC se diseñaron como una alternativa a los anticoagulantes, ya que algunos pacientes no pueden tolerar dichos medicamentos. Se insertan en la vena cava inferior, la arteria principal que va desde la parte inferior del cuerpo hasta el corazón y los pulmones, y están diseñados para atrapar los coágulos de sangre que pueden causar una embolia, lo que puede provocar un paro cardíaco o un accidente cerebrovascular.

Los filtros IVC están destinados para uso temporal. La FDA recomienda que se eliminen a más tardar 54 días después de que hayan sido implantados. Sin embargo, se sabe que estos dispositivos se sueltan y migran a otras partes del cuerpo y también a fragmentos; pequeños fragmentos de metal se alojan en las paredes de las arterias e incluso en los órganos internos, causando complicaciones graves e incluso fatales.

A partir del mes pasado, había un total de demandas 8,023 pendientes contra los dos principales fabricantes de filtros IVC. Los casos contra Bard se han consolidado en Arizona, mientras que los que están en contra de Cook se están escuchando en Indiana.