El Honorable Juez Richard Story, que preside multidistrital litigios relacionados con Ethicon Physiomesh malla de hernia, recientemente emitida una orden que proporciona pautas para los abogados que representan a los demandantes que han sufrido lesiones graves y, en algunos casos, permanentes debido a la falla del dispositivo. La orden del juez Story requiere que los demandantes soliciten que sus cirujanos conserven el dispositivo de malla, así como cualquier tejido extraído durante la cirugía de revisión.

Sus abogados deben enviar las muestras a Steelgate, Inc., una instalación de almacenamiento biomédica ubicada en Bradenton, Florida. Los demandantes deben seguir un procedimiento establecido, que incluye recolectar y preservar las muestras, almacenarlas adecuadamente, luego hacer que sean evaluadas y analizadas por personal médico calificado, sujeto a estrictas condiciones. La orden también requiere que toda la evidencia recolectada se ponga a disposición de los abogados de ambas partes y proporcione cronogramas específicos. Los gastos de almacenamiento y prueba incurridos se compartirán en partes iguales entre el abogado de los demandantes y la defensa.

Hay una serie de aspectos de esta sentencia que los demandantes y sus abogados deben conocer. Los demandantes que aún no se han sometido a una cirugía de revisión deben presentar una solicitud formal a su hospital, solicitando que se conserve y envíe cualquier dispositivo y tejido durante el procedimiento a Steelgate, ya que muchos hospitales simplemente destruyen dichos materiales. Los abogados del demandante son responsables de documentar la preservación y el envío. Si el abogado de cualquiera de los lados quiere que se realicen pruebas en las muestras, se les exige que notifiquen al tribunal con diez días de anticipación. Dichas pruebas se limitan a imágenes y otras observaciones, a menos que ambas partes acuerden un examen más exhaustivo de las muestras en cuestión, pero puede no implicar la destrucción de ninguna parte de las muestras.

Actualmente, hay cerca de 900 demandas sobre Ethicon Physiomesh pendientes ante el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito del Norte de Georgia en Atlanta. Esto representa un aumento de las 67 demandas que se consolidaron por primera vez en el MDL hace un año. Las quejas alegan una variedad de lesiones dolorosas y debilitantes debido a un diseño defectuoso, que van desde la recurrencia de la hernia hasta infecciones masivas y obstrucción intestinal e incluso migración a otras regiones del cuerpo. El fabricante Ethicon, una subsidiaria de Johnson & Johnson, retiró el Physiomesh en 2016 después de recibir cientos de informes de eventos adversos. Sin embargo, hasta ahora Ethicon no ha dado ninguna razón de las fallas del dispositivo.

Entre enero 1 y marzo 31 de este año, la FDA recibió informes de lesiones 1500 relacionados con dispositivos de malla de hernia. Los primeros ensayos Ethicon Physiomesh están programados para comenzar en septiembre 2019.