A partir de abril 27, los cinco ensayos avanzados sobre el medicamento anticoagulante Xarelto (rivaroxaban) han terminado en resultados para la defensa. Un portavoz de Bayer alabó estas decisiones en su respuesta al último resultado, diciendo: "El veredicto de defensa en esta prueba subraya nuevamente la seguridad y eficacia de este medicamento para salvar vidas y la precisión de la etiqueta aprobada por la FDA y basada en ciencia de Xarelto". Un representante de la parte demandada Janssen Pharmaceuticals agregó "La decisión del jurado refleja la idoneidad del etiquetado aprobado por la FDA para Xarelto".

Los Demandantes no están de acuerdo. Cuatro días antes del veredicto más reciente, los abogados de los demandantes presentado un escrito con el Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito, afirmando que el juez Eldon Fallon, quien preside el litigio actual de varios distritos de Xarelto (MDL), excluyó las pruebas de manera inapropiada. El escrito además declara que el juez Fallon cometió un error cuando se negó a "acusar a los tres jurados de las reglamentaciones federales que exigen instrucciones sobre pruebas de laboratorio útiles". Si los miembros del jurado hubieran sido instruidos para considerar violaciones de dichas reglamentaciones, podrían haber fortalecido los casos de los demandantes. de acuerdo con el escrito.

Esto va a uno de los argumentos principales de los demandantes: los fabricantes de medicamentos no informaron a los médicos que un paciente podría recibir análisis de sangre continuos para monitorear y determinar su riesgo de hemorragia mientras usaba Xarelto. Otro abogado de los demandantes señaló que los pacientes en otros países tenían "información más completa sobre los riesgos de salud documentados de Xarelto", pero los miembros del jurado no podían considerar esta evidencia.

Xarelto recibió la aprobación de la FDA en 2011 para la prevención de la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP), a pesar de serias preocupaciones acerca de los ensayos clínicos. En 2015, los hallazgos de un investigación publicado en la revista de la American Medical Association encontró que muchos ensayos clínicos de la FDA no siguieron los protocolos y fueron negligentes en lo que respecta a la seguridad del paciente. Varios estudios no informaron los efectos adversos. Este fue el caso con los ensayos ROCKET-AF, durante los cuales se encontró que un medidor de sangre utilizado para medir el factor de coagulación en la sangre de un paciente era inexacto. Otro estudio de Xarelto, REGISTRO 4, fue encontrado poco confiable debido a registros médicos descartados y registros falsificados.

En los casos actuales, a los jurados no se les permitió escuchar pruebas basadas en el embalaje de Xarelto en Canadá y otros países, que confirman la efectividad de la administración de análisis de sangre a los pacientes. Otra prueba que se excluyó en el tercer ensayo fue un estudio de los propios científicos de Bayer, que validó el uso de análisis de sangre. El abogado de los demandantes, Frederick Longer, quien sirve en el comité directivo de MDL y archivó el escrito, Dijo a la Revista de Derecho Nacional que si esta evidencia hubiera estado disponible para los miembros del jurado, "probablemente habría cambiado el resultado del juicio".

Actualmente, hay más Demandas 20,000 Xarelto pendiente ante el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Este de Louisiana. En su escrito, Longer escribió que "Algunas cuestiones planteadas en estas apelaciones probablemente se plantearán nuevamente en la mayoría, si no en todos, los juicios posteriores". Hasta ahora, Bayer y Janssen han prevalecido, pero una decisión favorable del tribunal de apelación podría ser una cambio de juego significativo en los próximos ensayos.