Rexulti (el reemplazo de Abilify) también causa juego compulsivo | Levin Papantonio Rafferty - Bufete de abogados de lesiones personales

Rexulti (el reemplazo de Abilify) también causa juego compulsivo

A pesar de los peligros y los efectos secundarios demostrados, que son la principal causa de acción en las docenas de demandas que actualmente forman parte de una acción de agravio masivo, el medicamento antipsicótico atípico Abilify permanece en los estantes de las farmacias. Continúa siendo tomado por los pacientes y sorprendentemente, es forzado a los reclusos juveniles por las autoridades correccionales estatales, que lo utilizan como un tipo de "restricción química". Hasta que perdió su patente en octubre de 2014, Abilify (aripiprazol) fue un gran vendedor para Otsuka Pharmaceuticals y su socio en los Estados Unidos, Bristol-Meyer Squibb, aportando casi $ 7 mil millones en sus últimos dieciocho meses de exclusividad.

Seis meses después, un nuevo medicamento de Otsuka, conocido como brexpiprazol, obtuvo la aprobación de la FDA y actualmente se vende bajo la marca Rexulti. Uno notará que al igual que su predecesor, el nombre del nuevo producto contiene el elemento "piprazol". Rexulti, al igual que Abilify, es un antipsicótico atípico utilizado para tratar la esquizofrenia y como un tratamiento adjunto para la depresión grave. Ambos medicamentos tienen perfiles o características similares. Estos incluyen dosis, indicaciones y contraindicaciones, así como el mecanismo de acción (ambos medicamentos actúan sobre un receptor de dopamina específico).

También tienen efectos secundarios similares. Recientemente, Otsuka actualizó la etiqueta de su paquete, advirtiendo a los consumidores que tomar Rexulti puede provocar comportamientos compulsivos e incontrolables, incluidos los juegos de azar, las compras y el sexo. Otros efectos secundarios incluyen aumento de peso, ansiedad e inquietud, problemas sinusales como rinorrea (secreción nasal o congestión nasal), dolores de cabeza y mareos.

En general, parece que el "nuevo" medicamento no es ni tan diferente ni mejor que el anterior. De hecho, puede ser otro ejemplo de lo que se conoce en la industria farmacéutica como "evergreening".

El término "evergreening" se refiere a cualquier número de estrategias empleadas por los fabricantes que se utilizan para extender las patentes y la exclusividad sobre los productos para los que dichas patentes están llegando a su vencimiento. Esto les permite continuar eludiendo las reglamentaciones y continuar recaudando regalías, al tiempo que desalientan la competencia de las versiones genéricas por períodos más largos de lo que normalmente permite el estatuto.

Legalmente, esta es un área gris. En 2002, la Comisión Federal de Comercio (FTC) disposiciones examinadas de 1984 Drug Price Competition y Patent Term Restoration Act, mejor conocido como Hatch-Waxman. La intención detrás de la ley, que se ha revisado varias veces a lo largo de los años, fue facilitar a los fabricantes de medicamentos genéricos obtener la aprobación de la FDA mediante la presentación de una Solicitud abreviada de nuevos medicamentos (ANDA) agilizando el proceso y evitando que los fabricantes originales pongan obstáculos. en su camino.

Luego de su investigación de Hatch-Waxman, la FTC recomendó que solo se permitiera un único requerimiento contra el perenne para un nuevo producto genérico, y creó un proceso más rápido y eficiente para la resolución de un reclamo perenne.

En 2015, se observó que Rexulti, que es un fármaco mucho más nuevo que Abilify (que fue aprobado en 2002), podría tener riesgos y efectos secundarios que aún no se habían identificado en los estudios posteriores a la comercialización. Esos riesgos y efectos secundarios ahora se han vuelto aparentes, ya que Otsuka ha emitido una nueva advertencia para su producto. La pregunta principal ahora es: ¿conocía la compañía estos riesgos cuando solicitaron la aprobación de la FDA?

Queda por ver si Otsuka se verá o no como objetivo en una nueva ronda de demandas a medida que los pacientes lesionados se presenten.