Los medicamentos recetados y los dispositivos médicos lideran las principales demandas de este año | Levin Papantonio Rafferty - Bufete de abogados de lesiones personales

Los medicamentos recetados y los dispositivos médicos lideran las principales demandas de este año

De los cinco pleitos masivos más grandes en marcha o programados para juicio en 2018, tres son sobre medicamentos recetados, y el cuarto es un listado de un dispositivo médico defectuoso como causa de acción. Estos casos involucran no solo negligencia, falta de advertencia; y defectos del producto; pero en al menos uno de los casos, se alega que el acusado participó en actos delictivos.

En la parte superior de la lista se encuentran fabricantes y distribuidores de opiáceos. El uso de opiáceos y la adicción han alcanzado proporciones de crisis en los Estados Unidos en los últimos años. Esto se ha debido, en gran parte, a la publicidad engañosa y el mercadeo de las compañías farmacéuticas, que inducen a error a los consumidores sobre los peligros de la adicción. Además de las acusaciones de negligencia, incumplimiento de las obligaciones y falta de advertencia, estas compañías también enfrentan acusaciones de violación de las leyes federales contra el crimen organizado bajo la Ley RICO.

Lo que también hace que esta acción de agravio masivo sea inusual es la cantidad de demandados. La mayoría de los litigios multi-distrito de esta naturaleza involucran a un solo acusado. Si hay varios demandados, tales demandas se enfocan en un evento por el cual comparten responsabilidad, como fue el caso del derrame masivo de petróleo 2010 en el Golfo de México después de la explosión de Deepwater Horizon. Los acusados ​​nombrados en litigios actuales por opioides incluyen a los fabricantes de medicamentos Activais, Endo, Janssen, Mallinckrodt, Purdue y Teva, además de los principales distribuidores mayoristas AmerisourceBergen, Cardinal Health y McKesson.

En segundo lugar en la lista de los mejores casos para este año es malla de hernia litigio. Los acusados ​​nombrados Ethicon y la empresa matriz Johnson & Johnson presuntamente diseñaron, fabricaron y vendieron un producto que sabían que era defectuoso. El dispositivo en cuestión es el Physiomesh, que se utilizó para la reparación de hernias.

Según el queja, el revestimiento "impidió la incorporación adecuada de la malla y provocó o contribuyó a una variedad de complicaciones graves". Además, el material de polipropileno del que se formó el Physiomesh era "insuficiente para resistir las fuerzas abdominales normales" y propenso a la rotura y desintegración. Las demandas de Physiomesh se consolidaron en junio de 2017. Los procedimientos previos al juicio continúan a medida que los demandantes adicionales presentan reclamos. Actualmente, hay demandantes de 300 que presentaron denuncias contra Ethicon.

Risperdal (risperidona) es un medicamento antipsicótico atípico o de "segunda generación" que se utiliza principalmente para tratar la esquizofrenia y otras formas de psicosis. Fabricado y comercializado por Janssen Pharmaceuticals, subsidiaria de Johnson & Johnson, Risperdal se ha asociado con un trastorno del movimiento grave conocido como discinesia tardía, síndrome neuroléptico maligno, hiperglucemia y tendencias suicidas. Johnson & Johnson también promovió el medicamento para indicaciones "off-label" en violación de las regulaciones de la FDA. Desde 2015 se han llevado a cabo siete juicios de referencia, que han dado lugar a cuatro sentencias contra los acusados. Johnson & Johnson también llegó a acuerdos extrajudiciales con otros dos demandantes.

Invokana, otro producto de Janssen, fue aclamado como un "medicamento milagroso" cuando fue aprobado por primera vez por la FDA, a pesar de las serias preocupaciones planteadas por médicos prominentes. Utilizado para tratar la diabetes de tipo 2, Invokana es un inhibidor de SGLT-2 que permite eliminar el exceso de glucosa a través de la orina. Esta droga ha sido implicada en casos de cetoacidosis diabética, daño renal severo y amputaciones de miembros inferiores. Todos los casos de Invokana se consolidaron en litigios multidistritales en diciembre 2016. Las primeras pruebas de vanguardia están programadas para comenzar en algún momento del otoño de 2018.

Todos estos productos fueron aprobados mediante el procedimiento de "vía rápida" conocido como 510 (k) notificación previa al mercado, que permite a los fabricantes de medicamentos y dispositivos médicos eludir los estudios clínicos y las pruebas normales. Los nuevos productos de atención médica continúan ganando la aprobación de la FDA a través de este proceso. Si la historia es una indicación, estas compañías no serán las últimas en ser objeto de un litigio de agravios en masa en los próximos años.