El Invokana Estudio CANVAS, ordenado por la FDA como parte de los requisitos posteriores a la comercialización y patrocinado por el fabricante Janssen Pharmaceuticals, ha tenido resultados mixtos. Por un lado, los pacientes que fueron tratados con Invokana (Canagliflozina) experimentaron tasas significativamente menores de accidente cerebrovascular y ataques cardíacos. Por otro lado, el riesgo de amputaciones de miembros inferiores fue el doble de los pacientes que tomaron un placebo. Debido a esto, varios médicos y organizaciones de atención médica están sacando a sus pacientes diabéticos del medicamento.

Irónicamente, los diabéticos ya tienen un riesgo elevado de perder extremidades debido a los efectos de la enfermedad. Otro efecto secundario de Invokana, que se conoce desde hace tiempo, es cetoacidosis, una condición peligrosa que resulta de una caída precipitada en los niveles de pH de la sangre. Los hallazgos del estudio CANVAS llevaron a la FDA a emitir un advertencia de caja negra en todos los envases de Invokana.

Esta advertencia está provocando cambios en las políticas entre los proveedores de atención médica, incluido Sharp Healthcare System de San Diego, Kaiser Permanente (KP) y Veterans Health Administration. Un vocero de Sharp dijo que habían comenzado a hacer cambios desde que se emitió la advertencia de la FDA en mayo.

Había relativamente pocos pacientes en el sistema KP que habían estado tomando Invokana para empezar, pero se les avisó a los médicos con KP, junto con la recomendación de monitorear de cerca a los pacientes diabéticos con canagliflozina, particularmente aquellos con antecedentes de amputaciones previas de miembros inferiores. , úlceras y / o infecciones del pie. El VA ha eliminado Invokana de su formulario, pero los médicos pueden prescribirlo si el paciente conoce los riesgos y acepta el tratamiento.

Invokana es parte de una clase de medicamentos conocidos como inhibidores SGLT-2, o gliflozinas. Estos incluyen Farxiga (dapagliflozin) y Jardiance (empagliflozin) Estos medicamentos controlan los niveles de azúcar en la sangre evitando que los riñones reabsorven la glucosa para que el exceso de azúcar en la sangre pase a través de la orina.

Aunque los tres medicamentos pueden causar cetoacidosis y pancreatitis, Invokana es el único que se asocia firmemente con un mayor riesgo de amputación de extremidades, al menos en los EE. UU. La Agencia Europea de Medicamentos ha advertido que también puede ocurrir con otros medicamentos gliflozínicos. El mecanismo exacto aún no se entiende por completo; sin embargo, hay algunos especulación entre endocrinólogos que Invokana causa un engrosamiento de la sangre, que luego tiende a acumularse en el pie.

Los pacientes diabéticos, particularmente aquellos cuya enfermedad está mal controlada y que experimentan problemas cardiovasculares, reciben consejería para que examinen sus pies con regularidad y sigan todas las recomendaciones, además de informar cualquier llaga, decoloración o incomodidad inusual.