Actemra y medicamentos similares relacionados con infecciones graves en pacientes con AIJ | Levin Papantonio Rafferty - Abogados de lesiones personales

Actemra y medicamentos similares relacionados con infecciones graves en pacientes con AIJ

Un estudio publicado recientemente en Reumatología moderna demuestra un mayor riesgo de infecciones graves para los jóvenes con artritis idiopática juvenil (AIJ) cuando son tratados con terapias "biológicas", como Actemra (Tocilizumab) Estas infecciones pueden incluir una forma de herpes, así como la tuberculosis y una infección por hongos conocida como micosis sistémicas. De los participantes del estudio 80, 27 terminó contrayendo infecciones un total de 35 veces. Aunque ninguno de estos fueron fatales, los pacientes requirieron tratamientos hospitalarios.

Se estudiaron otros cuatro fármacos biológicos, incluido Humira (adalimumab), Enbrel (etanercept), Orencia (infliximab) y Remicade (abatacept) De los cinco medicamentos implicados en el estudio, Actemra se asoció con las tasas más altas de infecciones oportunistas, afectando a los pacientes casi el 15 por ciento de las veces. El riesgo más bajo se asoció con Remicade; solo un paciente entre los sujetos tratados con esa medicación desarrolló una infección. Los pacientes de Orencia también tuvieron tasas de infección mucho más bajas.

En general, el estudio encontró que los pacientes que habían comenzado a tomar estos medicamentos a una edad más temprana o que tenían antecedentes previos de infecciones antes de comenzar el tratamiento tenían el mayor riesgo. El equipo de investigación concluyó que su estudio

Unesdoc.unesco.org unesdoc.unesco.orgdemostraron una alta tasa de infecciones graves en pacientes con AIJ bajo terapia biológica en un entorno de la vida real, excepto para ABA [Orencia]. La AIJ de inicio sistémico, la menor edad al inicio de la terapia biológica y la historia de infecciones graves previas fueron factores de riesgo importantes para estas complicaciones."

La terapia biológica, más conocida como inmunoterapia, es un tratamiento para la enfermedad que funciona con o contra el sistema inmune. La AIJ es una forma de artritis que afecta aproximadamente a los niños y adolescentes 300,000 en los EE. UU. Y es la forma más común de la enfermedad entre los jóvenes.

La artritis en sí es una enfermedad autoinmune que produce inflamación de las articulaciones. Los cinco medicamentos recetados en el estudio brasileño trabajan para suprimir el sistema inmune a fin de reducir la inflamación. Cuatro de los cinco medicamentos estudiados se dirigen a una proteína conocida como TNF (factor de necrosis tumoral) alfa. Esta proteína, o citoquina, es producido por glóbulos blancos grandes (anticuerpos), o macrófagos que se encuentran en y alrededor de los tejidos conectivos. La inflamación se produce cuando se libera el TNF; los cuatro medicamentos asociados con menores tasas de infección funcionan para suprimir la acción del TNF.

Actemra, el medicamento que causó la mayoría de las infecciones, es un inhibidor de IL (InterLeukin) -6. IL-6 es otra proteína que causa una respuesta inflamatoria. Las víctimas de artritis tienden a tener niveles inusualmente altos de IL-6. Específicamente, Actemra se dirige a los receptores IL-6 de la célula, por lo que no pueden recibir señales, lo que suprime la respuesta inflamatoria. Fue el primer medicamento con receta que recibió la aprobación de la FDA para esta indicación, que fue concedido en 2011.

Además de causar infecciones graves en pacientes con AIJ, Actemra se ha relacionado con ataques cardíacos, enfermedades respiratorias, apoplejía, inflamación pancreática y hemorragia cerebral. Actualmente, la compañía enfrenta acciones legales de pacientes que han sufrido estos efectos secundarios, alegando que la farmacéutica suiza Roche y su filial estadounidense, Genentech, estaban al tanto de estos peligros y ocultaron esta información a los pacientes y sus médicos.