Dos importantes medicamentos contra el SII se enfrentan en la batalla por la participación de mercado: ¿cuál es la diferencia? | Levin Papantonio Rafferty - Abogados de lesiones personales

Dos importantes medicamentos contra el SII se enfrentan en la batalla por la participación de mercado: ¿cuál es la diferencia?

La batalla por lo que 2.3 proyecta como un mercado de $ 2025 millones se está calentando entre dos compañías farmacéuticas: Valeant, fabricante de Xifaxan (rifaximin) y Allegan, que produce Viberzi (eluxadoline).

Destacados analistas de Deutsche Bank están prediciendo que Xifaxan finalmente saldrá en la cima, según una encuesta a médicos de atención primaria de 25 que regularmente escriben recetas para pacientes que sufren de diarrea causada por el síndrome del intestino irritable (IBS-D), la indicación principal para ambos medicamentos.

Xifaxan y Allergan obtuvieron la aprobación de la FDA para el tratamiento de IBS-D en mayo 2015, aunque este último no pudo llevar a Viberzi al mercado. hasta el siguiente diciembre porque el producto tuvo que ser revisado por la Agencia de Control de Drogas. En última instancia, Viberzi fue clasificado como Medicamento de la Lista IV (sustancias con bajo potencial de abuso y riesgo de dependencia).

Antes de la liberación de Xifaxan y Allergan, el único medicamento aprobado para tratar IBS-D fue Lotronex (Alosetron), que estaba indicado solo para pacientes mujeres. Lotronex fue retirado del mercado en 2000 debido a efectos secundarios raros, pero potencialmente fatales. El medicamento fue reinstalado dos años después con la restricción de la FDA, a pesar de la oposición de los grupos de defensa de los pacientes.

Aunque Xifaxan y Viberzi se usan para tratar la misma condición, sus respectivos mecanismos de acción son bastante diferentes. Xifaxan es esencialmente un antibiótico que ataca la flora intestinal, específicamente, las bacterias dañinas que se cree causan el SII. Esto alivia el dolor abdominal y afecta la consistencia de las heces del paciente. Los efectos secundarios comunes incluyen náuseas y un aumento en enzimas del hígado, que si no se trata, puede conducir a hepatitis y cirrosis. Un curso de tratamiento con Xifaxan dura dos semanas, aliviando los síntomas del paciente durante hasta seis meses.

Viberzi es un inhibidor de los receptores opioides. Este medicamento funciona impidiendo el funcionamiento de los receptores opioides en los intestinos, aliviando así el dolor asociado con el SII-D y ralentizando el movimiento intestinal. Los efectos secundarios comunes incluyen náuseas y vómitos, problemas respiratorios, mareos, flatulencia y fatiga.

Sin embargo, en pacientes a los que se les ha extirpado la vesícula biliar, las consecuencias pueden ser mucho más graves. La FDA ha informado más casos de 120 que han terminado con inflamación pancreática severa como resultado de tomar Viberzi, casi la mitad de los cuales se había sometido a una colecistectomía (extirpación de la vesícula biliar). Hasta el momento, se han atribuido dos muertes de pacientes a Viberzi.

Una cosa que los dos medicamentos tienen en común es una etiqueta de precio exorbitante. En los Estados Unidos, un suministro mensual de Xifaxan cuesta más de $ 1800 por mes. El costo promedio para los pacientes de EE. UU. Para Viberzi es de casi $ 1300 en promedio para las tabletas 60.

Debido a que Allergan presuntamente no advirtió a los pacientes de colecistectomía y a sus médicos sobre los efectos secundarios potencialmente fatales de Viberzi, las firmas de abogados de todo el país han comenzado las investigaciones en previsión de un litigio contra el fabricante.