Científicos de Bayer emiten un estudio que contradice lo que sus propios expertos probaron en un reciente juicio de Xarelto
Los abogados demandantes están buscando un nuevo juicio en un reciente prueba de Xarelto donde el jurado falló a favor de Bayer. Los abogados de los demandantes señalan que destacados científicos de Bayer publicaron recientemente un estudio de investigación médica que contradecía directamente los testimonios de Bayer presentados en el juicio.
Específicamente, científicos de Bayer publicado un artículo en el Revista de trombosis y hemostasia en septiembre. El artículo recomienda específicamente el uso de un "tiempo de protrombina" o prueba de PT, como parte del uso de Xarelto, cuya prueba "se puede usar para evaluar la actividad anticoagulante y se ha demostrado que es sensible al rivaroxaban".
Esta nueva evidencia contradice el testimonio dado por los acusados en el prueba más reciente, celebrada en un tribunal federal en Mississippi. La demandante Dora Mingo alegó que sufrió una hemorragia gastrointestinal potencialmente mortal como resultado de tomar Xarelto. Además, alegó que los acusados no habían proporcionado advertencias adecuadas sobre el riesgo de hemorragia y que su lesión podría haberse evitado si se hubieran dado tales advertencias.
EL Prueba de TP es un método para determinar los efectos y la potencia de un anticoagulante. Esta prueba mide la cantidad de tiempo necesario para que el plasma sanguíneo de un paciente (el componente líquido) forme coágulos. Durante el juicio de Mingo, los testigos de Bayer y Johnson & Johnson declararon que “no existe una prueba de laboratorio práctica y efectiva para proteger a los pacientes que toman Xarelto de un sangrado excesivo y, a veces, de la muerte”, calificando la prueba de PT como “sin sentido [y] peligroso de usar con Xarelto. "
Sin embargo, el artículo reciente de la revista, basado en la propia investigación clínica de Bayer, afirma que la prueba PT "puede usarse para evaluar la actividad anticoagulante y se ha demostrado que es sensible a rivaroxaban (Xarelto). "El consejo de Mingo, Andrew Birchfield, sostiene que si el jurado tuviera acceso a esta información, el veredicto habría sido bastante diferente. Él dijo: "El estudio de los científicos de Bayer es simplemente el último ejemplo de que sabían lo contrario".
Significativamente, las etiquetas de Xarelto en Canadá aconsejan a los médicos que una prueba de TP puede usarse en pacientes bajo ciertas circunstancias. Sin embargo, las etiquetas de EE. UU. Para el producto no contienen dicha advertencia. Birchfield atribuye esta responsabilidad directamente a los fabricantes de medicamentos. "[Tales] inconsistencias son inexcusables. Sin embargo, los acusados continúan tratando de echarle la culpa a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Los fabricantes, no la FDA, son los gobernantes de su etiqueta. Se pueden hacer cambios sin la aprobación de la FDA ", dijo.