La Corporación Olympus se enfrenta creciente litigio y posibles investigaciones criminales sobre los ámbitos médicos que han estado implicados en un gran número de infecciones bacterianas graves. Mientras tanto, el competidor Pentax (una división de Ricoh Imaging Company) tiene ganó la aprobación de la FDA para un nuevo duodenoscopio, creen que reducirá el riesgo de infecciones al facilitar su limpieza y esterilización. La pregunta es: ¿funcionará?

En los últimos años, los ámbitos médicos reutilizables fabricados por Olympus han infectado a pacientes con bacterias resistentes a los antibióticos que en algunos casos han probado ser fatales. El problema es un defecto de diseño que hace que estos instrumentos sean difíciles de esterilizar después de cada uso, ya que las bacterias pueden quedar atrapadas dentro del dispositivo y propagarse al próximo paciente.

El año pasado, Olympus salió con un nuevo diseño después de un retiro voluntario del duodenoscopio TJF-Q180V, que se había relacionado con varios brotes bacterianos en todo el país. El nuevo dispositivo, que fue aprobado en enero 2016, se modificó para facilitar la esterilización. Sin embargo, en diciembre, cinco pacientes examinados con el alcance modificado terminaron contrayendo las mismas bacterias potencialmente mortales. Uno de los pacientes murió como resultado, aunque el informe de la FDA atribuyó la muerte a una "afección preexistente".

Este mes, el La FDA aprobó un nuevo duodenoscopio de Pentax que cuenta con una tapa desechable. Según la compañía, esto facilitará la eliminación de bacterias peligrosas de partes del instrumento que anteriormente eran difíciles de limpiar adecuadamente. La compañía llama a este nuevo diseño "un avance significativo en el control de infecciones", mientras que un funcionario de la FDA dice que la nueva tapa desechable "representa un paso importante para reducir el riesgo de futuras infecciones asociadas con estos dispositivos".

Sin embargo, algunos en la comunidad médica han expresado dudas. Varios expertos en dispositivos médicos han señalado que el nuevo modelo de Pentax es solo uno de los muchos actualmente en uso en hospitales de todo el mundo, y que el nuevo diseño no es lo suficientemente amplio como para abordar el problema. Consultor de seguridad hospitalaria Lawrence Muscarella dijo que el nuevo diseño "probablemente reducirá el riesgo de infección, pero no estoy seguro de cuánto".

La preocupación de Muscarella es válida. Si bien la punta del endoscopio ha sido un problema cuando se trata de eliminar la contaminación bacteriana, existen numerosos otros componentes donde dichas bacterias se pueden esconder. El Dr. Cori Ofstead, un epidemiólogo de St. Paul, Minnesota que tiene estudió este problema, señala que si bien "puede ser un paso en la dirección correcta tener componentes de un solo uso siempre que sea posible ... todavía tenemos vacíos aquí".

El Dr. Ofstead y otros están presionando por regulaciones que requerirían métodos de esterilización más fuertes involucrando el uso de gases y desinfectantes químicos. Sin embargo, tales medidas requerirían que los fabricantes de alcance presenten modificaciones de diseño adicionales.

Otros fabricantes están diseñando ámbitos desechables de un solo uso como una forma de abordar el problema de la infección. La FDA recientemente aprobó dos de tales modelos, cuya venta por aproximadamente $ 250 (en comparación con los alcances convencionales, que comienzan en alrededor de $ 40,000). A medida que estos ámbitos desechables estén más ampliamente disponibles y aumente la conciencia del paciente sobre los peligros de las infecciones bacterianas, es probable que las fuerzas del mercado y la presión pública hagan que las instalaciones de atención médica cambien a dispositivos de un solo uso.