Un estudio muestra que Actemra es superior a los esteroides en el tratamiento de la inflamación de los vasos sanguíneos. ¿Es el estudio confiable? | Levin Papantonio Rafferty - Abogados de lesiones personales

El estudio demuestra que Actemra es superior a los esteroides en el tratamiento de la inflamación del vaso sanguíneo. ¿Es el estudio digno de confianza?

La semana pasada, el New England Journal of Medicina publiquen (página en inglés) Los resultados de un ensayo clínico de Fase 3 que demostró la superioridad de Actemra (Tocilizumab) Sobre los medicamentos esteroideos para el tratamiento de una condición conocida como "Arteritis de células gigantes"(GCA). Más comúnmente afecta a las mujeres blancas posmenopáusicas, esta enfermedad causa una constricción de los vasos sanguíneos, que a su vez reduce el flujo sanguíneo. A menudo se asocia con otra enfermedad inflamatoria llamada polimialgia reumática (PMR)

Aproximadamente el porcentaje de 15 de los pacientes diagnosticados con PMR también desarrollan GCA. Los síntomas incluyen dolores de cabeza severos, problemas de visión, vértigo, dificultad para tragar y dolor de pecho periódico. Incluso puede causar ceguera. En la mayoría de los casos, el tratamiento estándar para la ACG es la administración de corticosteroides, hormonas que normalmente producen las glándulas suprarrenales. Sin embargo, un Estudio danés publicado en el Revista de la Asociación Médica Americana en 2013 indicó una asociación entre los corticosteroides sintéticos y un riesgo elevado de tromboembolismo venoso, una afección que puede provocar un ataque cardíaco y un derrame cerebral.

Según el autor principal del estudio, GCA afecta aproximadamente a un cuarto de millón de personas en los EE. UU., La mayoría de las cuales tienen 50 y más. El reumatólogo John Stone MD del Hospital General de Massachusetts dijo: "Este ensayo es el primero en demostrar sin lugar a dudas que existe una alternativa al tratamiento crónico e interminable con esteroides", que dijo tendría "un impacto inmediato y sostenido en la vida de cientos de personas". miles de pacientes en todo el mundo ".

Cabe mencionar, sin embargo, que el estudio fue financiado por nada menos que la empresa matriz de Roche, que produce Actemra. También se debe señalar que el estudio en cuestión se produce al mismo tiempo que preguntas serias se están planteando sobre la seguridad de Actemra. Cuando el medicamento recetado apareció por primera vez en el mercado en 2010, los médicos y los pacientes llegaron a creer que, a diferencia de otros tratamientos para la artritis reumatoide, Actemra no aumentaba el riesgo de eventos cardíacos adversos. Desde entonces, sin embargo, se ha vuelto evidente que medicamento realmente aumenta tales riesgos.

Los peligrosos efectos secundarios no terminan allí. Solo un año después de que Actemra llegara al mercado, la FDA agregó una advertencia sobre "anafilaxia fatal" a la etiqueta después de que Roche informara dos muertes relacionadas con el medicamento. Desde entonces, Actemra se ha asociado con enfermedades pulmonares y pancreatitis. Hasta la fecha, aproximadamente 1,100 muertes se han asociado con Actemra, a pesar de varios estudios financiados por el fabricante que afirman que el medicamento es seguro.

Los pacientes que sufren de ACG pueden sentirse esperanzados por los resultados del estudio reciente, pero esa esperanza debe atenuarse con extrema precaución, porque este es otro caso en el que un tratamiento está demostrando ser peor que la enfermedad misma.