Falla y eliminación de Essure: ¿Cuáles son las opciones? | Levin Papantonio Rafferty - Bufete de abogados de lesiones personales

Essure El fracaso y Eliminación - ¿Cuáles son las opciones?

El dispositivo anticonceptivo Essure está asociada con numerosas complicaciones. Estos incluyen calambres severos, relaciones sexuales dolorosas, ganancia repentina e inexplicable de peso, y el sangrado excesivo, junto con reacciones alérgicas causadas por la aleación de níquel titanio utilizado en el proceso de fabricación.

No todas las mujeres que tienen este dispositivo implantado experimentarán estas complicaciones. Sin embargo, para las mujeres afectadas, las opciones son escasas, y los médicos no están de acuerdo en cuanto a cómo corregir estos problemas cuando surgen.

A estudio Publicado en el British Medical Journal en 2015, siguió a más de 52,000 mujeres en Nueva York durante un período de ocho años, comparando a los que habían sido implantados con el dispositivo Essure con aquellos que habían sufrido una ligadura laparoscópica estándar de trompas.

Los investigadores concluyeron que si bien ambos métodos de anticoncepción permanente eran igualmente efectivos para prevenir el embarazo, los que tenían Essure terminaron con gastos significativamente más altos. Además, a pesar de la afirmación del fabricante Bayer de que Essure es un procedimiento ambulatorio simple que se puede realizar en diez minutos, más del 50% de los pacientes terminó necesitando anestesia.

Eso no fue lo peor. También encontraron que las mujeres con Essure eran diez veces más propensas a necesitar cirugías de seguimiento que aquellas que tenían una ligadura de trompas.

Uno de los problemas es que el implante Essure fue diseñado para ser permanente. Además, cuando los médicos han recomendado Essure y los pacientes han elegido para obtener el implante, no pueden haber conocido todos los hechos. Esto no es sorprendente. La FDA otorgó la aprobación previa a la comercialización Para Essure en 2002.

Esta aprobación dependía de que el fabricante original (Conceptus, ahora propiedad de Bayer AG) realizara dos futuros estudios clínicos. Estos no se llevaron a cabo, ya lo largo de los años, el fabricante recibió más 30,000 informes de eventos adversos. A pesar de esto, el fabricante no emitió ninguna advertencia. La FDA finalmente Emitió su propio Y comenzó a requerir una "caja negra" de advertencia en envases Essure en febrero 2016.

No es sorprendente que no muchos médicos tengan los conocimientos y habilidades para eliminar los dispositivos Essure. La mayoría de los que tratan las complicaciones asociadas con Essure terminan confiando en histerectomías.

Aunque una histerectomía es una cirugía mayor con más complicaciones potenciales y un período de recuperación más largo para el paciente, puede ser la mejor opción para las mujeres que están experimentando los efectos secundarios negativos de Essure. Una razón es que la mayoría de los ginecólogos son entrenados en este procedimiento. Otra razón es que una histerectomía es más probable que sea cubierta por un asegurador. Por último, otros métodos de extirpación suelen requerir varias cirugías, en particular si el dispositivo fracturas o migra, mientras que una histerectomía es un procedimiento de una sola vez.

La buena noticia es que muchas mujeres que experimentan síntomas asociados con Essure comienzan a sentir alivio catorce días después de la eliminación del dispositivo.