Xarelto es peligroso. ¿Cómo se volvió tan popular? | Levin Papantonio Rafferty - Bufete de abogados de lesiones personales

Xarelto es peligroso. ¿Cómo ha llegado tan popular?

Warfarin (una forma de veneno para ratas todavía se vende como Coumadin) ha sido el anticoagulante estándar para ir de seis décadas. Está lejos de ser un tratamiento perfecto: la determinación de la dosis correcta puede ser difícil, y los pacientes deben seguir una dieta restringida y someterse a una vigilancia constante debido a las numerosas interacciones (con frecuencia un problema con los pacientes de edad avanzada en numerosas recetas).

La administración de Xarelto (rivaroxaban) es mucho más fácil y requiere mucho menos supervisión del paciente. Ambos medicamentos pueden causar hemorragias graves. Sin embargo, tales episodios con warfarina se corrigen fácilmente mediante la administración de altas dosis de vitamina K, un componente clave de los factores de coagulación de la sangre.

Sin embargo, a partir del presente, Xarelto no tiene antídoto, ya que actúa directamente sobre el factor de coagulación, no la vitamina K. Debido a esto, los episodios de hemorragia pueden ser fatales. El único recurso es hacer que el paciente se someta a diálisis de emergencia para eliminar el medicamento del sistema. Un antídoto ha sido desarrollado, pero aún no ha obtenido la aprobación de la FDA.

Teniendo en cuenta estos hechos, ¿cómo se volvió tan popular Xarelto, y su único competidor ligeramente menos peligroso, Eliquis? El año pasado, Xarelto fue un importante conductor detrás del crecimiento de las ganancias de la farmacéutica Johnson & Johnson, que aumentó en más del 22%.

Parte de ello se debe sin duda a la publicidad y promoción elegantes, que incluyen Principales respaldos de celebridades. También se afirma que tanto Xarelto como Eliquis son más seguros que la warfarina. Esos reclamos se basan en hechos, pero no toman en cuenta la falta de un antídoto.

La causa de la acción en las demandas de Xarelto es la alegación de que la farmacéutica Johnson & Johnson estaba al tanto de los peligros de su producto y no advirtió a los pacientes y médicos sobre esos riesgos. En septiembre de 2011, Bayer, que fue socio en el desarrollo de Xarelto, financió sus propios estudios para "probar" la seguridad y eficacia de Xarelto en comparación con warfarina. Ninguno de los estudios tuvo en cuenta la falta de un antídoto. Además, ha habido serias dudas sobre los estudios, particularmente el conocido como "ROCKET-AF", que incluye datos defectuosos y uso de equipo de calidad inferior.

Afortunadamente, los médicos son conscientes de estos problemas y dudan en recetar inhibidores del factor Xa a pacientes de edad avanzada con problemas de salud, al menos hasta que se apruebe el antídoto. Mientras tanto, se insta a los pacientes con riesgo de trombosis venosa profunda o con fibrilación auricular a que aprendan todos los datos sobre los inhibidores del factor Xa como Xarelto antes de permitir que sus médicos les receten algunos medicamentos.