Los obstetras / ginecólogos que implantan Essure pueden ser considerados responsables, a pesar de la nueva advertencia de "caja negra" de la FDA | Levin Papantonio Rafferty - Bufete de abogados de lesiones personales

OB / GYN Quién Implante Essure se hace responsable, a pesar de Nueva FDA “Caja de Negro” Advertencia

El nombre del doctor Julio Novoa no es muy conocida fuera del área de El Paso - excepto por las mujeres que han sido heridos por el dispositivo de control de la natalidad conocido como Essure, un producto de la división de Bayer Conceptus. El Dr. Novoa es un destacado defensor Para estas mujeres, y él tiene un mensaje para sus colegas y organizaciones: si se implanta un dispositivo Essure en un paciente y que el paciente se lesiona como resultado, usted lleva la responsabilidad.

La razón tiene que ver con la reciente "Black Box" advertencia Que ahora se requiere en todos los paquetes de Essure por el FDA, así como la "lista de comprobación del paciente" que ayuda a los pacientes a tomar una decisión informada. Es un buen paso adelante, pero carece de fuerza de ley. Ahí está el roce. Aunque la FDA ha ordenado las nuevas advertencias, los médicos y organizaciones como Planned Parenthood no tienen ninguna obligación legal de revelar esta información a los pacientes.

Con el fin de dar "consentimiento informado" a un procedimiento médico, un paciente debe ser plenamente consciente de los efectos secundarios, complicaciones o posibles lesiones que pueden ocurrir como resultado. Para que el consentimiento informado sea legal, el paciente necesita firmar un formulario, que luego se guarda con los registros médicos del paciente.

En el caso de Essure, esa forma sería la Lista de control del paciente. Sin embargo, muchos médicos y otros proveedores de atención de la salud de las mujeres son simplemente ignorar esto. Por ejemplo, en un Artículo del New York Times,, Planned Parenthood declaró que si bien sus proveedores de atención informarán a las mujeres de los riesgos, no se pedirá a los pacientes que firmen ningún documento relacionado con el procedimiento. Otros OB / GYN, como Dr. Christopher Zahn, Se quejan de que la lista de verificación es una carga adicional y se basa en pruebas anecdóticas en lugar de científicas.

"No hay duda de que hay complicaciones, pero hay riesgos y beneficios para todo lo que hacemos en medicina, y no tenemos buenos datos para establecer la magnitud del problema", dijo Zahn.

Ahora, el Dr. Novoa tiene un mensaje para el Dr. Zahn, así como Planned Parenthood y el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG). Ese mensaje es: si usted no tiene el paciente firme un formulario de consentimiento informado, usted se está dejando Abierto a la responsabilidad. No importa si un paciente ve la lista de verificación: la única prueba aceptable en un tribunal es la firma de ese paciente.

¿Por qué los médicos y los centros de atención para mujeres ignoran este problema? Según el Dr. Novoa, es la misma enfermedad que afecta a todo el sistema de atención médica de EE. UU .: el motivo de lucro. Si los proveedores de atención médica tuvieran que informar a los futuros pacientes sobre los riesgos de Essure, prácticamente ninguno de ellos elegiría someterse al procedimiento. Y, desafortunadamente, Bayer les da a estos proveedores un incentivo económico para ofrecer Essure a sus pacientes.

Por ejemplo, una ligadura de trompas bastante segura y rutinaria, que toma aproximadamente dos horas, pone alrededor de $ 300 en el bolsillo del médico. Sin embargo, con un procedimiento de Essure -que tarda unos diez minutos- el doctor redes alrededor de $ 1500 encima del costo del propio dispositivo, que está entre $ 1200 y $ 1500. Además, los representantes de ventas de Bayer ofrecen numerosas "ventajas", incluyendo equipo médico gratuito, a las instalaciones y profesionales que recomiendan Essure a sus pacientes.

Ahora, el Dr. Novoa tiene mensaje A todos ellos: mantenga su juramento hipocrático, asegúrese de que sus pacientes estén plenamente informados de todos los riesgos y firme un documento en esa medida, o esté preparado para pagar un alto costo en los litigios civiles.