La farmacéutica Sanofi-Aventis mantuvo a los médicos en la oscuridad sobre la pérdida de cabello de Taxotere, pero están culpando a la FDA | Levin Papantonio Rafferty - Bufete de abogados de lesiones personales

La farmacéutica Sanofi-Aventis mantuvo a los médicos en la oscuridad sobre la pérdida de cabello de Taxotere, pero están culpando a la FDA

“Carla” (no es su nombre real) es agradecido de ser un sobreviviente de cáncer de mama. Ella sabía que los tratamientos de quimioterapia causarían su cabello se caiga - pero nunca pensó que la pérdida de cabello sería permanente.

A pesar de que ha estado libre de cáncer durante seis años, dice: “La gente mira [a mí] y tienen un aspecto simpatía ... Me parece que tengo cáncer.” No fue hasta que vio un anuncio en medios sociales que entendía por qué su pelo nunca volvió a crecer después de su curso de tratamiento había terminado. Ese puesto llamado Taxotere, la droga su oncólogo utilizado para tratar su condición.

Al principio, Carla estaba enojada con su oncólogo por no ofrecerle otras opciones como Taxole (actualmente, Taxotere se receta para aproximadamente el 75% de todos los pacientes con cáncer de seno). Sin embargo, ahora ella dice que ella cree que "la compañía farmacéutica lo mantuvo en la ignorancia acerca de que Taxotere causaba alopecia".

Lo que es inexcusable sobre esta situación es que Sanofi-Aventis, fabricante de Taxotere, era plenamente consciente del efecto secundario de la droga. En 2004, cinco años completos antes de que Carla comenzara los tratamientos para el cáncer de mama, la compañía realizó un estudio de su propio producto. Los resultados mostraron que aproximadamente 9% de todos los pacientes tratados con Taxotere sufrirían pérdida permanente de cabello. Y, sin embargo, la compañía no dijo nada, al menos a los médicos y pacientes de EE. UU. Las advertencias se incluyeron en los mercados extranjeros (donde, no por casualidad, las compañías farmacéuticas y los proveedores de atención médica están mucho más regulados y la medicina con fines de lucro está prohibida). Pero no se proporcionaron advertencias en los EE. UU. Hasta 2015.

¿Cuál fue la excusa del fabricante? En respuesta a una pregunta de los medios, Sanofi-Aventis culpó a la FDA. Un portavoz de la compañía afirmó que Sanofi realmente informó a la FDA sobre el riesgo de "alopecia persistente" (pérdida permanente de cabello), pero que la agencia reguladora federal se mantuvo firme. La advertencia actualizada finalmente se emitió en diciembre de 2015, después de "discusiones" entre el fabricante del medicamento y la FDA. Sin embargo, la frecuencia de la alopecia persistente no se ha incluido en esa etiqueta. Sanofi-Aventis le está diciendo a las personas que han sido afectadas que lo aborden con la FDA.

Mientras tanto, la FDA está diciendo muy poco, excepto que el proceso de actualización de las etiquetas de advertencia es "continuo".

Entonces ... ¿quién es responsable? Si bien es cierto que la FDA, una agencia encargada de proteger al consumidor, se ha visto comprometida en los últimos años por los vínculos con los intereses corporativos, el hecho es que, por su propia admisión, Sanofi-Aventis estaba al tanto de los riesgos y los ignoró o los eligió voluntariamente. No advertir a pacientes y médicos.