Abilify compulsivos Demandas de juego: Las advertencias se dieron en Europa y Canadá, pero no en los EE.UU.

Abilify compulsivos Demandas de juego: Las advertencias se dieron en Europa y Canadá, pero no en los EE.UU.

El último fármaco con efectos secundarios perjudiciales que se están orientados en un litigio es un medicamento anti-psicótico conocido como aripiprazol, Que se vende bajo la marca Abilify, así como en las formas genéricas. Ahora, para ser justos, la empresa que fabrica Abilify, Otsuka Pharmaceuticals, lo advertimos que los pacientes que toman el producto podrían estar sujetos a conductas impulsivas incontrolables - entre ellos, la adicción al juego. Esta advertencia apareció en los envases en la Unión Europea y Canadá. Sin embargo, hasta hace poco, no existía tal advertencia en los envases de los Estados Unidos.

Abilify es lo que se conoce como una medicación antipsicótica "atípica" o de segunda generación. Estos fármacos se utilizan para tratar la esquizofrenia, así como el trastorno bipolar, el autismo, el síndrome de Tourette y la depresión general. Abilify específicamente aumenta la cantidad de dopamina en el cerebro. La dopamina es un producto químico liberado al participar en sensaciones placenteras. Es esencialmente parte del "sistema de recompensas" del cerebro. La dopamina ayuda a reforzar comportamientos que promueven el bienestar y la supervivencia.

Desde que recibió la aprobación de la FDA en 2002, ha habido más de Informes 180 sobre cuestiones de control de impulsos Asociado con tomar Abilify. Los comportamientos de impulso que se han reportado incluyen borracheras, compras compulsivas, comportamiento sexual indiscriminado y juegos de azar. De acuerdo con la FDA, estos comportamientos cesan después de que un paciente haya dejado de tomar Abilify o reduzca su dosis. El etiquetado de hoy incluye el juego compulsivo como un posible efecto secundario, pero esa advertencia no apareció hasta hace poco -y la FDA dice que no observó los verdaderos riesgos.

Curiosamente, durante algún tiempo se ha incluido una advertencia sobre el juego compulsivo en las etiquetas de advertencia en los mercados extranjeros. La Agencia Europea de Medicamentos ordenó a Otsuka que advirtiera a los pacientes sobre conductas de juego hipersexuales y patológicas provocadas por el uso de aripiprazol en 2012. Tres años más tarde, la administración de salud pública canadiense, Health Canada, confirmó los vínculos entre tales compulsiones y el tratamiento con Abilify. Mientras tanto, en los EE. UU., La FDA recibió un total de 108 informes de comportamiento compulsivo durante el período de ocho años entre 2005 y 2013. 54 de estos casos involucraron juego patológico. En 2014, la FDA recibió casi 40 informes más.

Sin embargo, el fabricante no emitió una advertencia adecuada a pacientes estadounidenses hasta este año.

La nueva etiqueta ahora dice claramente: "Los informes de casos de post-comercialización sugieren que los pacientes pueden experimentar impulsos intensos, particularmente por jugar, y la incapacidad de controlar estos impulsos mientras toman aripiprazol ... Debido a que los pacientes pueden no reconocer estos comportamientos como anormales, Importante para los prescriptores para pedir a los pacientes o sus cuidadores específicamente sobre el desarrollo o nuevos o intensos apuestas de juego ".

Para las familias de muchos demandantes cuyas vidas han sido afectadas por los comportamientos excesivos de juego de un miembro, esa advertencia es demasiado poco, demasiado tarde. Los ejecutivos de Otsuka han sabido durante años acerca de la conexión entre el aripiprazol y el juego compulsivo - la única pregunta es, ¿por qué no se les dijo a los consumidores estadounidenses esto antes?

Tal vez el hecho de que 1.6 millones de recetas se escribieron para Abilify en los EE.UU. en 2015 solo explica parte de ella. Si es así, no es la primera vez que Big Pharma ha puesto las ganancias por delante de los pacientes - y tristemente, hasta que hay cambios importantes en el sistema de atención de salud de Estados Unidos y el motivo de lucro se elimina, no será el último.