Advertencia de etiqueta de Invokana actualizada para incluir riesgo de cetoacidosis: Mejor tarde que nunca | Levin Papantonio Rafferty - Bufete de abogados de lesiones personales

Invokana etiqueta de advertencia actualizado para incluir el riesgo de cetoacidosis: Mejor tarde que nunca

Tomó demasiado tiempo, pero a partir de este pasado agosto, la etiqueta de advertencia para la droga diabética Invokana (canagliflozina) Se actualizó finalmente para incluir el riesgo de cetoacidosis. También se actualizó para un fármaco rival, Farxiga (dapaglifozin), así como Jardal (empagliflozin). Los tres de estos medicamentos son parte de la clase gliflozin, que están diseñados para evitar que los riñones de reabsorber azúcar en la sangre, lo que permite que se pasa en la orina. Irónicamente, estos fármacos Causó el mismo tipo de daño renal Estaban destinados a prevenir.

La Advertencia de la nueva etiqueta Reconoce que "se han identificado informes de cetoacidosis ... en la vigilancia postcomercialización en pacientes con diabetes mellitus Tipo 1 y Tipo 2 que recibieron inhibidores de co-transportador de sodio-2 (SGLT2) ... se han notificado casos fatales de cetoacidosis en pacientes que tomaron INVOKANA ". La nueva advertencia agrega además que" INVOKANA no está indicado para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 1 ". Se advierte a los pacientes y los médicos que" la cetoacidosis asociada con INVOKANA puede estar presente incluso si los niveles de glucosa en sangre son menores que 250 mg / Dl

El documento de la FDA señala que "en muchos de los informes posteriores a la comercialización, y particularmente en pacientes con diabetes tipo 1, la cetoacidosis no fue reconocida inmediatamente y la institución del tratamiento se retrasó debido a que los niveles de glucosa en sangre estaban por debajo de los típicamente esperados para la cetoacidosis diabética"

Es curioso por qué este tipo de advertencia no se había emitido antes. Una paciente, que publicó en un foro en línea para los diabéticos tipo 1, informó hace dos años que había tenido su primera pelea con cetoacidosis después de haber tomado Invokana durante sólo dos semanas. Tenga en cuenta que la diabetes tipo 1 es un trastorno completamente diferente de tipo 2, y es una condición genética que se ejecuta en las familias. Entre el momento en que comenzó en Invokana y el momento en que fue retirado de ella, fue hospitalizada cuatro veces por cetoacidosis - a pesar de tener niveles normales de azúcar en la sangre. Sin embargo, sus médicos estaban desconcertados, incapaces de determinar cuál era la conexión. Otro paciente informó que nunca había sido hospitalizada por cetoacidosis en toda su vida - y de nuevo, los médicos no tenían idea de por qué habría tenido la condición con niveles tan bajos de azúcar en la sangre.

La cetoacidosis diabética es una condición que se produce cuando la glucosa se acumula en el torrente sanguíneo y los niveles llegan a ser tan altos que las células se sobrecargan. Cuando esto sucede, el cuerpo comienza a descomponer las células de grasa para alimentar el metabolismo. Cuando esto sucede, la sangre se vuelve peligrosamente ácida. Se supone que Invokana y otros inhibidores de SGLT2 eliminan el exceso de glucosa a través de la orina. Es por esto que los médicos no han podido averiguar la conexión.

Sin embargo, es posible, y es probable, que Johnson & Johnson conociera el problema.