Cetoacidosis y más, y no solo Invokana | Levin Papantonio Rafferty - Bufete de abogados de lesiones personales

Cetoacidosis y más - y no sólo Invokana

Mientras que la medicación diabética Invokana (Canagliflozina) Ha sido implicado en el desarrollo de la cetoacidosis en pacientes, no es el único fármaco recetado en su clase que tiene un efecto secundario tan grave. Hace ya más de un año (mayo 2015, para ser exactos) que la Administración de Alimentos y Medicamentos emitió una declaración al recibir numerosos informes de cómo toda la clase de Gliflozina Drogas causaba cetoacidosis peligrosa. De hecho, durante los dos años anteriores a la emisión de esa declaración, la FDA había recibido más de 100 informes de daño grave a los riñones. Si bien la mayoría de ellos se debieron a Invokana, un poco menos de un tercio de los pacientes informó haber tomado Farxiga, otro Gliflozina. Casi todos fueron ingresados ​​en el hospital, y un número significativo requirió cuidados intensivos.

Lo que es aún más impactante es que la mitad de estas víctimas habían estado tomando gliflozinas durante 30 días o menos.

Lo mismo sucedió con los pacientes que tomaban gliflozina y que sufrieron ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. En un estudio clínico en el que participaron pacientes con alto riesgo de enfermedad cardiovascular, 13 sufrieron un ataque cardíaco o un derrame cerebral en el plazo de un mes después de comenzar con Invokana. Curiosamente, ese estudio fue realizado por Johnson & Johnson, empresa matriz de Janssen Pharmaceutica, que vende el medicamento con licencia del fabricante Mitsubishi Tanabe Pharma. Sin embargo, de acuerdo con una historia en el New York Times Unesdoc.unesco.org unesdoc.unesco.org La importancia de esos hallazgos no estaba clara, y la etiqueta de la droga no incluye advertencias sobre ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares ".

Eso fue en 2013, poco después de que el fármaco ganó la aprobación de la FDA. Debido a que no había advertencia de etiqueta explícita, los médicos de atención primaria no podía saber sobre los riesgos a los que sus pacientes estaban expuestos, incluso después de una revisión cuidadosa de la información de la prescripción. De hecho, no fue hasta mayo de 2016 - más de un año después de que la FDA publicó su declaración sobre eventos adversos asociados con Invokana - que la etiqueta de advertencia se actualizó para incluir el riesgo de daño renal por cetoacidosis.

Significativamente, las únicas personas que normalmente tienen que preocuparse por la cetoacidosis en absoluto son aquellos que sufren de diabetes tipo 1. Esto es realmente una condición totalmente diferente, aunque los síntomas son similares. Tipo 1 es un trastorno genético que se diagnostica típicamente en la primera infancia - y la cetoacidosis es sólo una preocupación para los pacientes con un bajo control de glucosa (niveles de azúcar en sangre de 300 mg / dl o mayor).

Sin embargo, la cetoacidosis ha estado ocurriendo en pacientes con diabetes tipo 2, cuyos niveles de glucosa sólo están moderadamente elevados (140 a 200). La razón es que los fármacos de la gliflozina pueden interferir con los procesos fisiológicos normales que mantienen los niveles de cetonas bajo control. Esto hace que los medicamentos como Invokana sean particularmente peligrosos para los diabéticos de tipo 2 que pueden estar controlando sus niveles de azúcar en la sangre con una dieta baja en carbohidratos (como la dieta "paleo"). De hecho, es completamente posible controlar los niveles de glucosa a través de una combinación de dieta y ejercicio mientras se toma el relativamente viejo inofensivo standby, la metformina.

Pero eso no sería rentable para la división Janssen de Johnson & Johnson, que ha comercializado Invokana de manera agresiva y cuyas ventas de Invokana estuvieron en el vecindario de $ 1 mil millones el año pasado.

Ese hecho lo dice todo.