Ensayos que avanzan sobre los implantes de cadera DePuy Pinnacle | Levin Papantonio Rafferty - Bufete de abogados de lesiones personales

Los ensayos se mueven adelante sobre los implantes de cadera DePuy Pinnacle

La próxima ronda de juicios de referencia en el litigio multidistrital de Pinnacle avanzará a pesar de una petición de los acusados ​​Johnson & Johnson y DePuy Orthopaedics para evitarlos. El tribunal federal del Quinto Circuito denegó su solicitud y los juicios están programados para comenzar a fines del próximo mes. A principios de este año, otra ronda de juicios relacionados con el caso resultó en un veredicto récord de 5 millones de dólares contra Johnson & Johnson.

Otro producto de metal sobre metal, el reemplazo de cadera DePuy ASR, estuvo disponible por primera vez en 2005, pero incluso su origen es sospechoso ", describió Ben Gordon, un abogado de lesiones personales de la firma de abogados Levin, Papantonio. "La FDA otorgó a estos productos autorización especial, bajo el sistema 510 (k), lo que les permite comercializarse sin que DePuy realice primero ensayos clínicos".

Después de numerosos informes de problemas, DePuy emitió un retiro voluntario de dos dispositivos ASR en agosto de 2010. Sin embargo, el retiro del mercado se emitió después de que 93,000 pacientes en todo el mundo recibieron el reemplazo de cadera DePuy defectuoso, lo que requirió que miles de víctimas lesionadas se sometieran a una peligrosa y costosa cirugía de revisión para eliminar los dispositivos defectuosos.

Johnson & Johnson fabricaba implantes de cadera a través de su empresa subsidiaria, DePuy Orthopaedics. La compañía continúa enfrentando miles de demandas por el reemplazo de cadera Pinnacle de metal con metal defectuoso. Se sabe que falla prematuramente y libera partículas metálicas en el tejido circundante, lo que provoca inflamación e infección. A medida que el paciente del implante se mueve, las superficies de estos dos componentes se rechinan entre sí y el desgaste por fricción conduce a los residuos metálicos.

"Cuando las especies 'iónicas' del cobalto y el cromo llevan partículas metálicas que penetran en el tejido y el torrente sanguíneo, puede tener un efecto severo y adverso en el cuerpo, lo que daña gravemente los músculos y los huesos", dijo Gordon. "Un paciente con un Reemplazo de cadera DePuy puede tener hasta 100 veces los niveles normales de cromo y cobalto en el torrente sanguíneo. En informes de casos publicados, los niveles altos de cobalto y cromo en la sangre se han relacionado con daños en el corazón, los riñones, el sistema nervioso y otros órganos ".

Desde 2011, todos los casos federales de DePuy Pinnacle se han consolidado y centralizado en el Tribunal de Distrito de los EE. UU. Para el Distrito Norte de Texas, como parte de un MDL o litigio multidistrital. El jurado determinó que DePuy recortó las posibilidades de obtener los implantes en el mercado, incluido el hecho de que la empresa no buscó la aprobación previa a la comercialización, lo que evita el requisito de la FDA de determinar si un dispositivo es seguro o efectivo. Por lo tanto, no hubo ningún requisito para los ensayos clínicos de la cadera de Pinnacle para ver si funcionó o era seguro de usar.

"Estos podrían haberse evitado si DePuy hubiera sido responsable y honesto al principio", dijo Gordon. “En cambio, sin embargo, DePuy antepuso sus propios intereses a los de sus pacientes y perpetuó el creciente problema de la codicia que conocemos demasiado bien en los entornos corporativos y de atención médica actuales”.

En 2013, después de un intenso escrutinio y audiencias sobre la seguridad de estos dispositivos, la FDA publicó nuevas pautas para reemplazos de cadera de metal sobre metal, lo que sugiere que los médicos solo deberían usar el diseño si otros implantes artificiales de cadera no son apropiados. La agencia también quiere que los futuros diseños de metal sobre metal se sometan a amplios ensayos clínicos en humanos antes de que puedan ser aprobados.

Aunque el jurado de Texas otorgó más de $ 500 millones contra Johnson & Johnson y su unidad DePuy, el juez de distrito estadounidense Ed Kinkeade redujo el veredicto a aproximadamente $ 151 millones. El juez Kinkeade dijo que la medida era necesaria según la ley estatal de Texas, que limita los daños punitivos. DePuy ganó el primer camino de referencia en 2014. La próxima ronda de juicios relacionados con las reclamaciones por lesiones de cadera de DePuy Pinnacle está programada para septiembre.